NIRZOLID

País: Ecuador

Idioma: español

Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes activos:

Linezolid 2,00 mg/ml.

Disponible desde:

ACULIFE HEALTHCARE PRIVATE LIMITED INDIA

Código ATC:

J01XX08SLY14907

formulario farmacéutico:

SOLUCION INYECTABLE

Composición:

Cada 100 ml contiene: Linezolid 200 mg.

Vía de administración:

Intravenosa

Unidades en paquete:

FRASCO PLASTICO EN POLIETILENO DE BAJA DENSIDAD CON SOBRE BOLSA DE ALUMINIO/CAJA DE CARTON POR 100ml Y 300 ml+INSERTO.

clase:

Monofármaco

tipo de receta:

Bajo receta médica

Fabricado por:

ACULIFE HEALTHCARE PRIVATE LIMITED

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: SOLUCION CLARA DE COLOR AMARILLO PALIDO.; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30ºC.; Datos modificacion: 2020-04-03 13:57:26 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN NMED01: CAMBIO DE SUBPARTIDA ARANCELARIA, DE: 30049029000000000 A: 300420190000000000 2022-09-27 12:21:45 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.- CAMBIO DE DISTRIBUIDOR, DE: GYKORMED S.A. - A: TOTALCARE PHARMA S.A. 2015-09-21 13:57:26 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR INCLUSIÓN DE DISTRIBUIDOR / IMPORTADOR: DISTRIBUIDOR: SUMINISTROS Y DISTRIBUCIONES IVÁN QUINTANILLA CÍA LTDA. CUENCA - ECUADOR. IMPORTADOR: MARIA SUSANA VEGA CISNEROS. CUENCA - ECUADOR. 2016-11-16 13:57:26 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1. CAMBIO DE RAZÓN SOCIAL DEL TITULAR: ANTES: NIRMA LIMITED. AHORA: ACULIFE HEALTHCARE PRIVATE LIMITED. 2. CAMBIO DE RAZÓN SOCIAL DEL FABRICANTE: ANTES: NIRMA LIMITED. AHORA: ACULIFE HEALTHCARE PRIVATE LIMITED. 2019-05-10 13:57:26 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE NOTIFICACIÓN POR: - NMED02: CORRECCIÓN POR OMISIÓN DE CAMBIOS APROBADOS, CAMBIO DE RAZÓN SOCIAL DEL TITULAR Y FABRICANTE DE NIRMA LIMITED A ACULIFE HEALTHCARE PRIVATE LIMITED - NMED03: CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO, DE BETTY RUIZ A PAOLA GARCÍA. - NMED04: CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL, DE GEOVANNA VALLEJO A ANDRÉS BECDACH. - NMED05: CAMBIO DE LA DIRECCIÓN DEL SOLICITANTE, A: AV. REPUBLICA Nº 481 Y PASAJE MARTÍN CARRIÓN. 2019-05-10 13:57:26 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE NOTIFICACIÓN POR: - NMED02: CORRECCIÓN POR OMISIÓN DE CAMBIOS APROBADOS, CAMBIO DE RAZÓN SOCIAL DEL TITULAR Y FABRICANTE DE NIRMA LIMITED A ACULIFE HEALTHCARE PRIVATE LIMITED - NMED03: CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO, DE BETTY RUIZ A PAOLA GARCÍA. - NMED04: CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL, DE GEOVANNA VALLEJO A ANDRÉS BECDACH. - NMED05: CAMBIO DE LA DIRECCIÓN DEL SOLICITANTE, A: AV. REPUBLICA Nº 481 Y PASAJE MARTÍN CARRIÓN. 2019-09-14 13:57:26 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR CAMBIO DE IMPORTADOR DE: MARÍA SUSANA VEGA CISNEROS A: GYKORMED S.A. Y DISTRIBUIDOR DE: SUMINISTROS Y DISTRIBUCIONES IVÁN QUINTANILLA CÍA. LTDA A: GYKORMED S.A. 2019-11-06 13:57:26 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACION: (NMED02) 1. ACTUALIZACIÓN EN EL CAMPO DE LA INFORMACIÓN DE LA CIUDAD DEL FABRICANTE A ?GUJARAT?, DEBIDO A OMISIÓN DE ESTA INFORMACIÓN. (NMED02) 2. ACTUALIZACIÓN DE LA DESCRIPCIÓN DEL ENVASE INTERNO: POR OMISIÓN EN LA DECLARACIÓN DE LA TAPA DEL ENVASE INTERNO Y ADICIONALMENTE, SE DECLARA AL SOBRE BOLSA DE ALUMINIO COMO ENVASE MEDIATO, QUEDANDO ASÍ: FRASCO PLASTICO EN POLIETILENO DE BAJA DENSIDAD CON TAPA TRANSPARENTE (EUROHEAD) DE POLIETIENO, SEPTUM DE (TPE) CON DISCO DE CAUCHO GRIS O AMARILLO PALIDO/ENVASE MEDIATO: SOBRE BOLSA DE ALUMINIO. 2020-12-13 13:57:26 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACION: NMED18: ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETA EXTERNA, INTERNA Y MEDIATA. 2022-08-02 10:16:37 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.- CAMBIO EN EL FORMULARIO, DE PRODUCTO OFICIAL A NO OFICIAL. 2.- ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIONES DE PRODUCTO TERMINADO, NO OFICIAL, POR ADICIÓN DE ENSAYO DE SUBSTANCIAS RELACIONADAS 3.- ACTUALIZACIÓN DE METODOLOGÍA ANALÍTICA NO OFICIAL.; Periodo vida util producto en meses: 24

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2015-01-09