NIPOXYME 200 mg/g SUSPENSION PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

COLISTINA SULFATO

Disponible desde:

Andersen, S.A.

Código ATC:

QA07AA10

Designación común internacional (DCI):

COLISTINA SULFATO

formulario farmacéutico:

SUSPENSIÓN PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA

Composición:

Excipientes: LECITINA DE SOJA, SILICE COLOIDAL ANHIDRA, MACROGOLGLICEROL, HIDROXIESTEARATO DE, TRIGLICERIDOS DE CADENA MEDIA

Vía de administración:

ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA

tipo de receta:

Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario

Grupo terapéutico:

Cerdos de engorde, Lechones destetados

Área terapéutica:

Colistina

Resumen del producto:

NIPOXYME 200 mg/g SUSPENSION PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA Frasco de 1 kg Anulado No comercializado - NIPOXYME 200 mg/g SUSPENSION PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA Frasco de 500 g Anulado No comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

2017-12-06

Información para el usuario

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

ETIQUETADO-PROSPECTO PARA: 

NIPOXYME 200 MG/G SUSPENSIÓN PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA 

1.  NOMBRE  O  RAZÓN  SOCIAL  Y  DOMICILIO  O  SEDE  SOCIAL  DEL  TITULAR  DE  LA 
AUTORIZACIÓN  DE  COMERCIALIZACIÓN  Y  DEL  FABRICANTE  RESPONSABLE  DE 
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES 

TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN: Andersen S.A. Avda. de la Llana, 123  08191 
Rubí (ESPAÑA) 
FABRICANTE  RESPONSABLE  DE  LA  LIBERACIÓN  DEL  LOTE:  Laboratorios  Maymó  S.A.  Polígono 
Industrial Can Pelegrí. C/ Ferro, 9., 08755 Castellbisbal (ESPAÑA)  

2.  DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 
Nipoxyme 200 mg/g suspensión para administración en agua de bebida  

3.  COMPOSICIÓN CUALITATIVA  Y  CUANTITATIVA  DE  LA(S)  SUSTANCIA(S)  ACTIVA(S) 
Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) 
SUSTANCIA ACTIVA: 
Colistina (sulfato) 6 MUI (equivalente a 200 mg).  
EXCIPIENTES: c.s.p. 1.0 g. 
Forma farmacéutica: suspensión para administración en agua de bebida.  
Suspensión ligeramente amarilla. 

4.  INDICACIONES DE USO 
Tratamiento y metafilaxis de las infecciones entéricas causadas por_ E. coli_ no invasiva sensible 
a la colistina. 

Debe  confirmarse  la  presencia  de  la  enfermedad  en  el  rebaño  antes  del  tratamiento 
metafiláctico 

5.  CONTRAINDICACIONES 
No administrar a animales con insuficiencia renal.  
No usar en caso de hipersensibilidad conocida a los antibióticos polipeptídicos o alguno de los 
excipientes_. _

MINISTERIO DE SANIDAD, 
POLÍTICA SOCIAL 
E IGUALDAD 
AGENCIA ESPAÑOLA DE 
MEDICAMENTOS Y 
PRODUCTOS SANITARIOS 

No  usar  en  caballos(especialmente�

Ficha técnica

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

1.  DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 
NIPOXYME 200 mg/g SUSPENSIÓN PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA 
2.  COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 
Cada g contiene: 
SUSTANCIA ACTIVA: 
Colistina (sulfato) 6 MUI (equivalente a 200 mg)  
EXCIPIENTES:  
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 
 FORMA FARM ACÉUTICA 
Suspensión para administración en agua de bebida 
Suspensión ligeramente amarilla 
3.  DATOS CLÍNICOS 
4.1 ESPECIES DE DESTINO 
Porcino (lechones destetados, cerdos de engorde) 
4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 
Tratamiento y metafilaxis de las infecciones entéricas causadas por_ E. coli_ no invasiva sensible 
a la colistina. 
_Debe  confirmarse  la  presencia  de  la  enfermedad  en  el  rebaño  antes  del  tratamiento _
_metafiláctico. _
4.3 CONTRAINDICACIONES 
No administrar a animales con insuficiencia renal.  
No usar en caso de hipersensibilidad  conocida a los antibióticos polipeptídicos o alguno de los 
excipientes. 
No  usar  en  caballos(especialmente  en  los  potros)  ya  que  la  colistina,  debido  a  una  alteración 
del  equilibrio  de  la  microflora  intestinal,  podría  provocar  una  colitis  asociada  al  uso  de  
antimicrobianos  (Colitis  X)  normalmente  relacionada  con  _Clostridium  difficile,  _que  puede  ser 
mortal. 
4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO 
Los  animales  gravemente  enfermos  pueden  sufrir  una  disminución  del  apetito  y  del  consumo 
de agua y deberían tratarse por vía parenteral en caso necesa