Niontix 100 % v/v gas médic. (liquifié) bouteille

País: Bélgica

Idioma: francés

Fuente: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredientes activos:

Protoxyde d'azote 100 % v/v

Disponible desde:

Linde Gas Therapeutics Benelux B.V.

Código ATC:

N01AX13

Designación común internacional (DCI):

Nitrous Oxide

Dosis:

100 % v-v

formulario farmacéutico:

Gaz médicinal liquéfié

Composición:

Protoxyde d'azote

Vía de administración:

Voie inhalée

Área terapéutica:

Nitrous Oxide

Resumen del producto:

CTI code: 408362-01 - Taille de l'emballage: 1 (2 l) - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 4006557 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 408362-05 - Taille de l'emballage: 12 (50 l) - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 4006599 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 408362-04 - Taille de l'emballage: 1 (50 l) - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 4006581 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 408362-03 - Taille de l'emballage: 1 (40 l) - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 4006573 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 408362-02 - Taille de l'emballage: 1 (10 l) - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 4006565 - Mode de livraison: Prescription médicale

Estado de Autorización:

Commercialisé: Oui

Fecha de autorización:

2012-01-04

Información para el usuario

Notice
1
/
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
NIONTIX, GAZ MÉDICINAL LIQUÉFIÉ, 100% V/V
_Protoxyde d’azote médicinal_
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT
DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre
infirmier/ère.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout
effet indésirable qui ne serait
pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Niontix et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Niontix
3.
Comment utiliser Niontix
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Niontix
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE NIONTIX ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ
Niontix est un gaz pour inhalation (destiné à être inspiré). La
substance active est le protoxyde
d’azote, également désigné sous le nom de « gaz hilarant ». Il
fait partie du groupe des
anesthésiques généraux et est administré par un médecin.
Niontix s’utilise pour une analgésie de courte durée, mais
également en tant que composant
d’une anesthésie :
-
Niontix s’utilise en mélange avec de l’oxygène en tant
qu’anesthésique et analgésique lors
d’interventions douloureuses et de courte durée, par exemple en cas
d’accident, pour le
traitement des brûlures, lors d’interventions dentaires,
d’accouchement et d’interventions
oto-rhino-laryngologiques. Dans ces cas, la composition du mélange
est toujours de 50% de
protoxyde d’azote et 50% d’oxygène.
-
Niontix s’utilise également en mélange avec de l’oxygène en
tant qu’anesthésique de base
en association avec d’autres anesthésiques. Dans ce cas, la
composition est variable, m

Ficha técnica

Résumé des caractéristiques du produit
1
/10
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Niontix, gaz médicinal liquéfié, 100% v/v
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Protoxyde d’azote (N
2
O), médicinal, 100% v/v
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Gaz médicinal liquéfié
Gaz incolore et inodore
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES

Niontix en concentration équimolaire avec de l’oxygène (50% v/v de
protoxyde d’azote
et 50% v/v d’oxygène) s’utilise en tant qu’analgésique doté
de propriétés faiblement
anesthésiques lors d’interventions douloureuses de courte durée,
dans le cadre de
soins médicaux aigus en traumatologie et lors de brûlures,
d’interventions dentaires,
d’accouchement et de chirurgie oto-rhino-laryngologique.

Niontix s’utilise en tant qu’anesthésique de base en association
avec des
anesthésiques inhalables, des anesthésiques intraveineux
(thiopental, propofol), des
opiacés et/ou des myorelaxants. On le mélange à de l’oxygène
médicinal à une
concentration d’au moins 21% v/v.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
POSOLOGIE
En tant qu’analgésique, le protoxyde d’azote en mélange
équimolaire avec de l’oxygène ne
peut pas être administré pendant plus d’une heure d’affilée et
ne peut pas être répété
pendant plus de 15 jours consécutifs.
Pour l’induction de l’anesthésie, le protoxyde d’azote joue le
rôle d’anesthésique de base. A
lui seul, le protoxyde d’azote, à la concentration maximale
autorisée de 79% v/v ne permet
pas d’induire une anesthésie. En association avec d’autres
anesthésiques inhalables, le
protoxyde d’azote assure une résorption accélérée des deux
anesthésiques inhalables par
ce que l’on appelle un « effet de concentration et de second gaz
». La durée d’induction est
de 2 à 5 minutes. La concentration en protoxyde d’azote au cours de
la phase d’induction ne
peut pas dépasser un maximum de 79% v/v. Après la phase
d’induction, la quantité de
protoxyde d’azote né