NINOXAN 50 %/50 % GAS COMPRIMIDO MEDICINAL

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

OXIGENO; OXIDO NITROSO

Disponible desde:

NIPPON GASES ESPAÑA SLU

Código ATC:

N01AX63

Designación común internacional (DCI):

OXYGEN; NITROUS OXIDE

Dosis:

50%/50% v/v

formulario farmacéutico:

GAS COMPRIMIDO MEDICINAL

Composición:

OXIGENO 50 % v/v; OXIDO NITROSO 50 % v/v

Vía de administración:

VÍA INHALATORIA

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Óxido nitroso, combinaciones con

Resumen del producto:

PROTOXAN 50 %/50 % GAS COMPRIMIDO MEDICINAL, 1 bala de gas de 10 l Autorizado 29/08/2013 Comercializado - PROTOXAN 50 %/50 % GAS COMPRIMIDO MEDICINAL, 1 bala de gas de 10 l Autorizado 29/08/2013 Comercializado - PROTOXAN 50 %/50 % GAS COMPRIMIDO MEDICINAL, 1 bala de gas de 2 l Autorizado 29/08/2013 Comercializado - PROTOXAN 50 %/50 % GAS COMPRIMIDO MEDICINAL, 1 bala de gas de 5 l Autorizado 29/08/2013 Comercializado - PROTOXAN 50 %/50 % GAS COMPRIMIDO MEDICINAL, 1 bala de gas de 5 l Autorizado 29/08/2013 Comercializado - PROTOXAN 50 %/50 % GAS COMPRIMIDO MEDICINAL, 1 bala de gas de 50 l Autorizado 29/08/2013 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2013-08-29

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
NINOXAN 50%/50% GAS COMPRIMIDO MEDICINAL.
Óxido nitroso / Oxígeno
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Consulte apartado 4
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Ninoxan y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Ninoxan
3.
Cómo usar Ninoxan
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Ninoxan
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES NINOXAN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Ninoxan contiene una mezcla preparada de óxido nitroso (“gas
hilarante” medicinal, N
2
O) y oxígeno
(oxígeno medicinal, O
2
), 50% de cada uno, y debe usarse respirando la mezcla de gases.
LOS EFECTOS DEL NINOXAN:
El óxido nitroso constituye el 50% de la mezcla de gases. El óxido
nitroso tiene un efecto analgésico,
reduce la sensación de dolor, y aumenta el umbral del dolor. El
óxido nitroso también tiene un efecto
relajante y ligeramente calmante. Estos efectos se producen por la
acción del óxido nitroso sobre las
sustancias que envían las señales en su sistema nervioso.
La concentración de 50 % de oxígeno, alrededor del doble de la que
hay en el aire del ambiente, garantiza
un contenido de oxígeno seguro en el gas inspirado.
PARA QUE SE USA EL NINOXAN:
Ninoxan debe usarse cuando se desea un efecto analgésico de rápida
aparición y resolución para dolencias
de intensidad de leve a moderada y de duración limitada.
Ninoxan produce efecto analgésico después de unas pocas aspiraciones
y el efecto analgésico d

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Ninoxan 50%/50% gas comprimido medicinal.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada bala contiene: Óxido nitroso (N
2
O, gas medicinal) 50% v/v. y oxígeno (O
2
, oxígeno medicinal) 50%
v/v – comprimido a una presión de 170 bar (15ºC).
3. FORMA FARMACÉUTICA
Gas comprimido medicinal.
Gas incoloro e inodoro.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Ninoxan está indicado para el tratamiento a corto plazo de dolores de
intensidad leve a moderada cuando se
requieren efectos analgésicos de rápido comienzo y cese.
Ninoxan está indicado en niños a partir de 1 mes de edad,
adolescentes y adultos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Se deben tomar precauciones especiales al trabajar con el óxido
nitroso. El óxido nitroso se debe
administrar de acuerdo a las normas locales.
Posología
La aplicación de Ninoxan debe
comenzar poco antes de requerirse el efecto analgésico. El efecto
analgésico se nota tras 4-5 respiraciones y alcanza su punto máximo
en 2-3 minutos. La aplicación de
Ninoxan debe continuar durante el proceso doloroso, o mientras se
desee el efecto analgésico. Tras
interrumpirse aplicación/inhalación, los efectos desaparecen
rápidamente en pocos minutos.
_Población pediátrica. _
La seguridad y eficacia del Ninoxan en niños menores de 1 mes no ha
sido establecida.
Forma de administración
Ninoxan se administra vía inhalación en pacientes con respiración
espontánea mediante una mascarilla
facial.
La aplicación de Ninoxan se controla por el paciente al respirar. Al
sostener la mascarilla firmemente
alrededor de la boca y de la nariz y respirar por la mascarilla, se
abre una “válvula de demanda” y el
Ninoxan fluye desde el equipo y se administra al paciente por las
vías respiratorias. La absorción tiene
lugar en los pulmones.
Para reducir el riesgo de aspiración, asociada con la combinación
del efecto sedante y un mayor riesgo de
náuseas y vómitos (ver sección 4.4), se deben seguir las
directrices institu