NIMOTOP 0,2 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

NIMODIPINO

Disponible desde:

BAYER HISPANIA S.L.

Código ATC:

C08CA06

Designación común internacional (DCI):

NIMODIPINO

Dosis:

0,2 mg/ml inyectable 50 ml

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

Composición:

NIMODIPINO 0.2 mg

Vía de administración:

VÍA INTRAVENOSA

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Nimodipino

Resumen del producto:

NIMOTOP 0,2 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION , 1 frasco de 50 ml Autorizado 01/01/1989 Comercializado - NIMOTOP 0,2 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION , 20 frascos de 50 ml Autorizado 01/12/1991 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

1989-01-01

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
NIMOTOP 0,2 MG/ML SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
nimodipino
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO, PORQUE
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico o
enfermero.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas,
aunque presenten los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si
se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver
sección 4
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Nimotop y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Nimotop
3.
Cómo usar Nimotop
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Nimotop
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES NIMOTOP Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Nimodipino pertenece al grupo de los vasodilatadores periféricos y
posee, esencialmente, un efecto
vasodilatador (dilata las arterias del corazón) y antiisquémico
cerebral (mejora el suministro de oxígeno al
cerebro). Investigaciones en pacientes con alteraciones circulatorias
cerebrales han demostrado que
nimodipino aumenta el flujo sanguíneo cerebral.
Nimotop está indicado en la prevención del deterioro neurológico
ocasionado por vasoespasmo cerebral
secundario a hemorragia subaracnoidea, un tipo de hemorragia cerebral,
por rotura de aneurisma
(ensanchamiento o abombamiento anormal de una porción de una arteria,
que tiene como consecuencia la
debilidad en la pared de dicho vaso sanguíneo).
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR NIMOTOP
NO USE NIMOTOP
- si es alérgico (hipersensible) al nimodipino o a alguno de los
demás componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6).
- si padece alguna enfermedad grave del hígado (p.ej.: cirrosis).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
NIMOTOP
0,2 mg/ml solución para perfusión
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene 0,2 mg de nimodipino.
Cada frasco de 50 ml de Nimotop solución para perfusión contiene 10
mg de nimodipino.
Excipiente con efecto conocido:
El frasco de 50 ml contiene 9,47 g de etanol y 23,46 mg de sodio.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución para perfusión.
Solución ligeramente amarillenta.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Prevención del deterioro neurológico ocasionado por vasoespasmo
cerebral secundario a hemorragia
subaracnoidea por rotura de aneurisma.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Infusión intravenosa:
El tratamiento se inicia con la infusión intravenosa continua de 1
mg/h de nimodipino (5 ml de nimodipino
solución para perfusión/h) durante 2 h (aprox. 15 µg/kg peso
corporal/h). Si se tolera bien, y no se observan
descensos pronunciados de la presión arterial, al cabo de 2 h se
aumenta la dosis a 2 mg/h de nimodipino (=
10 ml de Nimotop solución para perfusión/h) (aprox. 30 µg/kg peso
corporal/h). En pacientes con peso
corporal inferior a 70 kg o presión arterial inestable, debería
iniciarse el tratamiento con dosis de 0,5 mg/h
de nimodipino (= 2,5 ml de Nimotop solución para perfusión/h), o
menos si se considera necesario.
Instilación intracisternal:
Durante la cirugía se puede instilar por vía intracisternal una
solución diluida y recién preparada de
Nimotop (1 ml de Nimotop solución para perfusión más 19 ml de
solución de Ringer), calentada a
temperatura corporal.
Esta solución diluida de Nimotop solución para perfusión debe
utilizarse inmediatamente después de su
preparación.
_ _
_Poblaciones especiales _
_ _

_Insuficiencia hepática _
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Este medicamento debe administrarse con precaución en pacientes con
insuficiencia hepática de leve a
moderada (ver secciones 4.3 y 4.4).

_Insuficiencia renal grave (aclar