País: Bosnia y Herzegovina
Idioma: croata
Fuente: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
nifuroksazid
Alkaloid d.o.o. Sarajevo
A07AX03
nifuroksazid
200 mg/1 kapsula
kapsula, tvrda
Jedna kapsula, tvrda sadrži: 200 mg nifuroksazida
20 kapsula, tvrdih (2 PVC/Al blistera po 10 kapsula), u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
Alkaloid a.d. Skopje, Bulevar Aleksandar Makedonski 12, Skopje, Makedonija
Važeći
2015-12-18
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA NIFUROKSAZID ALKALOID 100 mg 200 mg kapsula, tvrda nifuroksazid Prije upotrebe lijeka pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo - Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. - Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome. Drugome ovaj lijek može da škodi, čak i ako ima znake bolesti slične Vašima. - Ako bilo koje neželjeno dejstvo postane ozbiljno, ili ako primijetite neželjena dejstva koja ovdje nisu navedena, molimo Vas da to kažete svom ljekaru ili farmaceutu. Uputstvo sadrži: 1. Šta je Nifuroksazid Alkaloid i za šta se koristi, 2. Prije nego što počnete da uzimate Nifuroksazid Alkaloid, 3. Kako uzimati Nifuroksazid Alkaloid, 4. Moguća neželjena djelovanja, 5. Kako čuvati Nifuroksazid Alkaloid i 6. Dodatne informacije. 1. ŠTA JE NIFUROKSAZID ALKALOID I ZA ŠTA SE KORISTI Nifuroksazid Alkaloid je lijek koji sadrži nifuroksazid i koji pripada grupi antidijaroičnih lijekova i lijekova sa antiinflamatornim i antiinfektivnim djelovanjem. Naročito osjetljive bakterije na ovaj lijek su Gram-pozitivne koke: Streptococcus pyogenes, Staphylococcus pyogenes, a među Gram-negativne enterobakterijama E.coli, Salmonella i Shigella. Nifuroksazid Alkaloid možete upotrijebiti ukoliko Vam ljekar kaže da imate: − proliv izazvan bakterijskim infekcijama kod odraslih i djece koja imaju više od 12 godina. Liječenje lijekom Nifuroksazid Alkaloid ne zamjenjuje dijetu i neophodnu rehidratacionu terapiju. 2. PRIJE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE NIFUROKSAZID ALKALOID Nemojte uzimati lijek Nifuroksazid Alkaloid: ako ste alergični (preosjetljivi) na nitrofuran ili bilo koji drugi sastojak lijeka (pogledati odjeljak 6. „Dodatne informacije“), Budite oprezni sa lijekom Nifuroksazid Alkaloid Odmah razgovarajte sa ljekarom u sljedećim slučajevima: ako dva dana nakon liječenja nema poboljšanja simptoma, pri poremećenom opštem stanju, groznici ili povraćanju, pr Leer el documento completo
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA NIFUROKSAZID ALKALOID, 100 mg kapsula, tvrda. NIFUROKSAZID ALKALOID, 200 mg kapsula, tvrda. 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna kapsula sadrži 100 mg ili 200 mg nifuroksazida. Pomoćne supstance sa poznatim djelovanjem: - boja E 110. - 100 mg kapsula tvrda sadrži 0,0757 mg natrijuma - 200 mg kapsula tvrda sadrži 0,1515 mg natrijuma Za puni sastav pomoćnih supstanci pogledati dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK *kapsula, tvrda Nifuroksazid Alkaloid 100 mg kapsula, tvrda: žuta neprozirna tvrda želatinska kapsula veličinom 2, ispunjena svijetložutim praškom. Nifuroksazid Alkaloid 200 mg kapsula, tvrda: žuta neprozirna tvrda želatinska kapsula veličinom 1, ispunjena svijetložutim praškom. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije Liječenje akutne dijareje bakterijskog porijekla. 4.2. Doziranje i naČin primjene Doziranje Osrasli: 200 mg (jedna kapsula od 200 mg ili dvije kapsule od 100 mg), četiri puta dnevno. Djeca (koja imaju više od 12 godina): 200 mg (jedna kapsula od 200 mg ili dvije kapsule od 100 mg) tri do četiri puta na dan (ukupno 600 mg do 800 mg) nifuroksazida dnevno. Napomena: Terapija nifuroksazidom ne treba trajati duže od sedam dana, iako se primjena lijeka može produžiti ukoliko postoji potreba za produžetak terapije, što zavisi od kliničkog stanja pacijenta. Način primjene lijeka Nifuroksazid Alkaloid kapsule treba uzimati oralno. 4.3. Kontraindikacije Preosjetljivost na derivate nitrofurana ili bilo koji drugi sastojak lijeka (navedeno u dijelu 6.1). 2 4.4. Posebna upozorenja i mjere opreza pri upotrebi Upozorenja: Ukoliko se 48 časova poslije započinjanja liječenja dijareja produžava, upotrebu lijeka treba ponovo procijeniti. Strogo je zabranjeno konzumiranje alkohola u toku terapije nifuroksazidom zbog opasnosti od izazivanja alkoholnog disulfiramskog sindroma. Farmaceutski oblik nije prikladan za upotrebu kod djece manje od 12 godina. Za ovu populaciju postoji Nifuroksazid Alkaloid, 200 mg/ 5 ml oralna Leer el documento completo