Niddazol 100 mg kapsler, hårde

País: Dinamarca

Idioma: danés

Fuente: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Ingredientes activos:

ITRACONAZOL

Disponible desde:

STADA Arzneimittel AG

Código ATC:

J02AC02

Designación común internacional (DCI):

itraconazole

Dosis:

100 mg

formulario farmacéutico:

kapsler, hårde

Estado de Autorización:

Markedsført

Fecha de autorización:

2006-02-02

Información para el usuario

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
NIDDAZOL 100 MG KAPSLER, HÅRDE
ITRACONAZOL
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
- Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
- Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis der er
mere, du vil vide.
- Lægen har ordineret Niddazol til dig personligt. Lad derfor være
med at give det til andre. Det kan
være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du
har.
- Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken hvis du får
bivirkninger, herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se pkt. 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Niddazol
3. Sådan skal du tage Niddazol
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Niddazol er et svampemiddel, der virker ved at ødelægge de fleste
sygdomsfremkaldende svampe.
Du kan tage Niddazol til behandling af svampeinfektioner
•
i skeden og de ydre kvindelige kønsdele.
•
i munden.
•
på huden og i hårbunden.
•
i øjnene.
•
i neglene.
Du kan også tage Niddazol til behandling af uregelmæssige brunlige
skællende pletter på huden
(skælsyge).
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE NIDDAZOL
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE NIDDAZOL:
•
hvis du er allergisk over for det aktive stof eller et af de øvrige
hjælpestoffer i Niddazol
(angivet i pkt. 6).
•
HVIS DU HAR HJERTEPROBLEMER
såsom hjertesvigt eller tidligere har lidt af denne tilstand.
Niddazol kan forværre tilstanden. Hvis din læge beslutter, at du er
nødt til at tage Niddazol,
selv om du lider af denne tilstand, skal du straks søge lægehjælp,
hvis du får åndenød,
uventet vægtstigning, h

Ficha técnica

9. FEBRUAR 2024
PRODUKTRESUMÉ
FOR
NIDDAZOL, HÅRDE KAPSLER
0.
D.SP.NR.
22461
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Niddazol
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver kapsel indeholder 100 mg itraconazol.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Hver kapsel indeholder 195 mg saccharose
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Hårde kapsler
Aflang, rød, uigennemsigtig hård gelatinekapsel (størrelse 0).
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Vulvovaginal candidiasis.
Oral candidiasis.
Pityriasis versicolor.
Dermatomykoser.
Onykomykoser.
_dk_hum_37010_spc.doc_
_Side 1 af 27_
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
_Voksne_:
_Vulvovaginal candidiasis_:
Enten 200 mg morgen og aften i 1 dag.
Eller 200 mg en gang dagligt i 3 dage.
_Oral candidiasis_:
100 mg en gang daglig i 2 uger.
_Pityriasis versicolor_:
200 mg en gang daglig i 1 uge.
_Dermatomykoser_
100 mg en gang dagligt i 2-4 uger.
_Tinea corporis/cruris_:
200 mg en gang daglig i 1 uge.
_Tinea pedis/manus_:
200 mg to gange daglig i 1 uge.
_Fungal keratitis_
200 mg en gang dagligt i 3 uger.
_Onykomykoser_
Pulsbehandling:
Tånegle med eller uden inficerede fingernegle:
200 mg to gange daglig i 7 dage, derefter 3 ugers pause uden
behandling, i alt tre gange.
Fingernegle:
200 mg to gange daglig i 7 dage, derefter 3 ugers pause uden
behandling, i alt to gange.
eller:
200 mg en gang daglig i 3 måneder.
_Pædiatrisk population_
Da kliniske data vedrørende brugen af itraconazol (oral opløsning)
hos pædiatriske patienter
er begrænset, kan anvendelse til børn ikke anbefales, medmindre de
potentielle fordele
opvejer de potentielle risici (se pkt. 4.4).
_Ældre_
Der foreligger kun begrænsede kliniske data om anvendelse af
itraconazol kapsler til ældre
patienter (_>65 år_). Det anbefales kun at anvende itraconazol
kapsler til disse patienter, hvis
den potentielle fordel opvejer den potentielle risiko. Generelt bør
der ved dosering til ældre
patienter tage højde for den øgede frekvens af nedsat lever-, nyre-
og hjert