NICOVER MINT 2 mg lääkepurukumi

País: Finlandia

Idioma: finés

Fuente: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Ingredientes activos:

Nicotinum resin. 15 %

Disponible desde:

Oy Verman Ab Oy Verman Ab

Código ATC:

N07BA01

Designación común internacional (DCI):

Nicotinum resin. 15 %

Dosis:

2 mg

formulario farmacéutico:

lääkepurukumi

tipo de receta:

Itsehoito

Área terapéutica:

nikotiini

Resumen del producto:

Entiset kauppanimet: NICORONO MINT

Estado de Autorización:

Myyntilupa peruuntunut

Fecha de autorización:

2013-07-12

Información para el usuario

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
NICOVER MINT 2 MG LÄÄKEPURUKUMI
NICOVER MINT 4 MG LÄÄKEPURUKUMI
nikotiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa
kuvataan tai kuin lääkäri tai
apteekkihenkilökunta on neuvonut sinulle.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Saatat tarvita sitä uudelleen.
-
Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
-
Käänny lääkärin puoleen, jos et ole onnistunut lopettamaan
tupakointia valmisteen 6 kuukauden
käytön jälkeen.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN
1.
Mitä Nicover Mint on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Nicover Mint
-purukumia
3.
Miten Nicover Mint -purukumia käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Nicover Mint -purukumin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ NICOVER MINT ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Nicover Mint -purukumia käytetään apuna tupakoinnin lopettamiseen.
Nicover Mint -purukumin sisältämä nikotiini
auttaa lievittämään tupakoinnin lopettamisen tai
vähentämisen yhteydessä ilmeneviä tupakanhimoa ja
vieroitusoireita. Se auttaa välttämään
tupakoinnin aloittamisen uudelleen, kun tupakoitsija on motivoitunut
lopettamaan tupakoinnin.
Nicover Mint on tarkoitettu 18 vuotta täyttäneille tupakoitsijoille.
Kun elimistö ei enää saa nikotiinia,
seurauksena voi olla erilaisia epämiellyttäviä tuntemuksia, jotka
ovat nikotiinin
vieroitusoireita. Nicover Mint estää tai lievittää
vieroitusoireita vapauttamalla pieniä
määriä nikotiinia elimistöön lyhyessä ajassa.
Neuvonta ja tuki yleensä parantavat onnistumisen mahdollisuuksia.
Käänny lääkärin puoleen, jos et ole onni

Ficha técnica

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Nicover Mint 2 mg lääkepurukumi
Nicover Mint 4 mg lääkepurukumi
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Nicover Mint 2 mg: Yksi purukumi sisältää
nikotiinihartsiyhdistettä määrän, joka vastaa 2 mg nikotiinia.
Nicover Mint 4 mg: Yksi purukumi sisältää
nikotiinihartsiyhdistettä määrän, joka vastaa 4 mg nikotiinia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
Jokainen Nicover Mint 2 mg:n purukumi sisältää:
Butyylihydroksitolueenia enintään 0,5 mg
Maltitolia 181 mg
Sorbitolia 224 mg
Jokainen Nicover Mint 4 mg:n purukumi sisältää:
Butyylihydroksitolueenia enintään 0,5 mg
Maltitolia 181 mg
Sorbitolia 210 mg
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Lääkepurukumi
Valkoinen tai kellertävä, hieman kupera, suorakulmion muotoinen
purukumi, joka on kooltaan noin 18 x 12
x 5 mm.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Nikotiini
on tarkoitettu tupakkariippuvuuden hoitoon lievittämällä
nikotiinihimoa ja vieroitusoireita (ks.
kohta 5.1) ja siten tupakoinnin lopettamisen helpottamiseen
tupakoijilla,
jotka ovat motivoituneita
lopettamaan tupakoinnin tai vähentämään sitä. Lopullisena
tavoitteena on tupakoinnin lopettaminen.
Nicover Mint on tarkoitettu aikuisten käyttöön.
Neuvonta ja tuki yleensä parantavat onnistumisen mahdollisuuksia.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Purukumin vahvuus määritetään yksilöllisesti käyttäjän
nikotiiniriippuvuuden
perusteella. Jos
nikotiiniriippuvuus on lievä, olisi käytettävä 2 mg:n purukumia.
Jos nikotiiniriippuvuus
on erittäin voimakas
(Fagerströmin testikriteeri ≥ 6 tai vähintään 20 savuketta/vrk)
tai jos tupakoinnin lopettaminen ei ole
onnistunut 2 mg:n vahvuudella, olisi käytettävä 4 mg:n vahvuutta.
Alussa otetaan yksi purukumi 1 - 2 tunnin välein. Useimmissa
tapauksissa 8 - 12 purukumin päiväannos on
riittävä. Enimmäisannos tupakoinnin lopettamiseen on 24 purukumia
vuorokaudessa. Käytettäessä
purukumia tupakoinnin vähentämiseen tupakointijaksojen
välillä annos