NICOTINELL REGLISSE 4 mg SANS SUCRE, gomme à mâcher médicamenteuse

País: Francia

Idioma: francés

Fuente: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredientes activos:

nicotine

Disponible desde:

NOVARTIS Sante Familiale SAS

Designación común internacional (DCI):

nicotine

Dosis:

4 mg

formulario farmacéutico:

gomme

Composición:

composition pour une gomme > nicotine : 4 mg . Sous forme de : nicotine (complexe avec la polacriline) 20 mg

Vía de administración:

buccale

Unidades en paquete:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 2 gomme(s)

Área terapéutica:

ATCN07BA01.

Resumen del producto:

376 120-2 ou 34009 376 120 2 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 2 gomme(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;376 121-9 ou 34009 376 121 9 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 12 gomme(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;376 122-5 ou 34009 376 122 5 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 24 gomme(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;376 123-1 ou 34009 376 123 1 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 36 gomme(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;376 124-8 ou 34009 376 124 8 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 48 gomme(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;376 125-4 ou 34009 376 125 4 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 60 gomme(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;376 126-0 ou 34009 376 126 0 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 72 gomme(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;376 127-7 ou 34009 376 127 7 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 96 gomme(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;393 957-4 ou 34009 393 957 4 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 204 gomme(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;373 311-1 ou 34009 373 311 1 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 120 gomme(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Estado de Autorización:

Archivée

Fecha de autorización:

2006-09-27

Información para el usuario

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 21/08/2012
Dénomination du médicament
NICOTINELL REGLISSE 4 mg SANS SUCRE, gomme à mâcher médicamenteuse
Nicotine
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES
POUR VOTRE TRAITEMENT.
Ce médicament est une spécialité d'AUTOMEDICATION qui peut être
utilisée sans consultation ni prescription d'un
médecin.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils,
adressez-vous à votre pharmacien.
·
Si vous utilisez toujours NICOTINELL FRUIT après 9 mois, consultez un
médecin.
·
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette
notice, ou si vous ressentez que l'un des effets
mentionnés s'aggrave, veuillez en informer votre médecin ou votre
pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. Qu'est-ce que NICOTINELL REGLISSE 4 mg SANS SUCRE, gomme à mâcher
médicamenteuse et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
NICOTINELL REGLISSE 4 mg SANS SUCRE, gomme à
mâcher médicamenteuse?
3. Comment prendre NICOTINELL REGLISSE 4 mg SANS SUCRE, gomme à
mâcher médicamenteuse ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver NICOTINELL REGLISSE 4 mg SANS SUCRE, gomme à
mâcher médicamenteuse ?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE NICOTINELL REGLISSE 4 mg SANS SUCRE, gomme à
mâcher médicamenteuse ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
NICOTINELL REGLISSE gomme à mâcher contient de la nicotine, une des
substances du tabac.
NICOTINELL REGLISSE 4 mg gomme à mâcher médicamenteuse appartient
à la gamme de médicaments destinés à vous
aider à arrêter de fumer.
La nicotine est libérée lentement puis absorbée par absorption
buccale chaque fois que l'on mâche une gomme.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans le traitement de la dépendance
tabagique afin d

Ficha técnica

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 21/08/2012
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
NICOTINELL REGLISSE 4 mg SANS SUCRE, gomme à mâcher médicamenteuse
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Nicotine
.........................................................................................................................................
4,00 mg
Sous forme de nicotine-polacriline (1:4)
.........................................................................................
20,00 mg
Pour une gomme à mâcher médicamenteuse.
Excipients : sorbitol, sodium et butylhydroxytoluène (E321).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gomme à mâcher médicamenteuse.
Gomme blanche de forme rectangulaire.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans le traitement de la dépendance
tabagique afin de soulager les symptômes du sevrage
nicotinique chez les sujets désireux d'arrêter leur consommation de
tabac.
Les gommes NICOTINELL REGLISSE 4 mg sont recommandées lorsque vous
ressentez des symptômes de manque
important.
Une prise en charge adaptée améliore les chances de succès à
l'arrêt du tabac.
4.2. Posologie et mode d'administration
Adulte et personne âgée
Les patients doivent s'arrêter de fumer complètement durant le
traitement avec ce médicament.
Les gommes à mâcher dosées à 4 mg sont recommandées aux fumeurs
fortement ou très fortement dépendants de la
nicotine et à ceux qui ont échoué lors d'une précédente tentative
d'arrêt du tabac à l'aide d'un traitement par substitut
nicotinique.
Le dosage initial sera personnalisé en fonction de la dépendance
nicotinique du sujet. Le dosage optimal est décrit dans le
tableau ci-après:
En cas d'apparition d'effets indésirables lors de l'utilisation de
gommes à mâcher dosées à 4 mg, utiliser les gommes à
mâcher à 2 mg.
Le choix du dosage initial doit être déterminé en fonction des
besoins individuels selon la dépendance à la nic