NICOTINELL MINT 1 mg COMPRIMIDOS PARA CHUPAR

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
27-09-2023

Ingredientes activos:

NICOTINA

Disponible desde:

HALEON SPAIN S.A.

Código ATC:

N07BA01

Designación común internacional (DCI):

NICOTINE

Dosis:

1 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO PARA CHUPAR

Composición:

NICOTINA 1 mg

Vía de administración:

Vía bucal (buccal use)

Área terapéutica:

Nicotina

Resumen del producto:

NICOTINELL MINT 1 mg COMPRIMIDOS PARA CHUPAR, 12 comprimidos Autorizado 02/04/2001 No Comercializado - NICOTINELL MINT 1 mg COMPRIMIDOS PARA CHUPAR, 144 comprimidos Autorizado 01/12/2009 No Comercializado - NICOTINELL MINT 1 mg COMPRIMIDOS PARA CHUPAR, 36 comprimidos Autorizado 02/04/2001 Comercializado - NICOTINELL MINT 1 mg COMPRIMIDOS PARA CHUPAR, 72 comprimidos Autorizado 01/12/2009 No Comercializado - NICOTINELL MINT 1 mg COMPRIMIDOS PARA CHUPAR, 96 comprimidos Autorizado 02/04/2001 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2001-04-02

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
NICOTINELL MINT 1 MG COMPRIMIDOS PARA CHUPAR
nicotina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
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Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o las
indicadas por su farmacéutico.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita consejo o más información, consulte a su
farmacéutico.
-
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
- Si los síntomas empeoran o persisten después de 6 meses, debe
consultar al médico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Nicotinell Mint y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Nicotinell Mint
3. Cómo tomar Nicotinell Mint
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Nicotinell Mint
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES NICOTINELL MINT Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Nicotinell Mint pertenece a un grupo de medicamentos usados como ayuda
para dejar de fumar. Nicotinell
Mint comprimidos para chupar contiene el principio activo nicotina
.
Al chupar los comprimidos, la nicotina se libera lentamente y se
absorbe a través de la mucosa de la boca.
Este medicamento se utiliza para ayudar a las personas a dejar de
fumar. La nicotina que contiene
Nicotinell Mint comprimidos para chupar alivia los síntomas de
abstinencia a la nicotina y la ansiedad que
se produce cuando se deja de fumar o se reduce progresivamente el
consumo de tabaco para facilitar el
proceso de dejar de fumar. Aliviando los síntomas de abstinencia a la
nicotina y la ansiedad Nicotinell Mint
comprimidos para chupar contrarresta las recaídas en fumadores
motivados para dejar de fumar.
El asesoramiento y el apoyo al paciente normalmente mejoran las
posibilidades de éxito.
Nicotinell Mint comprimidos para chupar está indicado para fumadores
                                
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Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Nicotinell Mint 1 mg comprimidos para chupar
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido para chupar contiene:
Principio activo: 1 mg de nicotina (correspondiente a 3,072 mg de
nicotina
bitartrato dihidrato).
Excipiente(s) con efecto conocido: aspartamo (0,01 g) y maltitol (0,9
g).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido para chupar.
Comprimidos blancos, redondos, biconvexos, con sabor a menta.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento para la dependencia al tabaco proporcionando alivio de los
síntomas de abstinencia a la
nicotina, incluyendo la ansiedad en la dependencia a la nicotina (ver
sección 5.1) como ayuda para
dejar de fumar o conseguir una reducción progresiva del consumo de
tabaco en fumadores motivados
para dejar de fumar. El abandono permanente del hábito de fumar es el
objetivo final.
El asesoramiento y el apoyo al fumador, normalmente mejoran las
posibilidades de éxito.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Nicotinell Mint 1mg comprimidos para chupar puede utilizarse sólo
_(a)_ o en combinación con Nicotinell
parches transdérmicos _(b)_.
Posología
ADULTOS Y PERSONAS DE EDAD AVANZADA
_(A_) TRATAMIENTO SÓLO CON NICOTINELL MINT COMPRIMIDOS PARA CHUPAR
Nicotinell Mint 1 mg comprimidos para chupar está recomendado en
fumadores con dependencia baja
a moderada a la nicotina. No está recomendado en el caso de fumadores
con fuerte o muy fuerte
dependencia a la nicotina.
La dosis óptima se selecciona de acuerdo a la tabla siguiente:
2 de 12
Si se observa algún acontecimiento adverso al iniciar el tratamiento
con una forma de dosificación alta
(comprimidos para chupar de 2 mg), se debe considerar su sustitución
por una de menor dosificación
(comprimidos para chupar de 1 mg).
La dosis inicial debe individualizarse en función de la dependencia
del paciente respecto a la nicotina.
Se tomará un comprimido para chupar cuando el paciente sienta la

                                
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