NICOTINELL 4 mg CHICLE MEDICAMENTOSO

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

NICOTINA

Disponible desde:

NOVARTIS CONSUMER HEALTH S.A.

Código ATC:

N07BA01

Designación común internacional (DCI):

NICOTINE

Dosis:

4 mg

formulario farmacéutico:

CHICLE MEDICAMENTOSO

Composición:

NICOTINA 4 mg

Vía de administración:

Vía bucal (buccal use)

Área terapéutica:

Nicotina

Resumen del producto:

NICOTINELL 4 mg CHICLE MEDICAMENTOSO, 24 chicles Revocado 23/06/2014 No Comercializado - NICOTINELL 4 mg CHICLE MEDICAMENTOSO, 84 chicles Revocado 23/06/2014 No Comercializado - NICOTINELL 4 mg CHICLE MEDICAMENTOSO, 96 chicles Revocado 23/06/2014 No Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Información para el usuario

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
NICOTINELL 4 MG CHICLE MEDICAMENTOSO
Nicotina
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Este medicamento puede obtenerse sin receta. No obstante, para obtener
los mejores resultados,
debe utilizarse adecuadamente.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
-
Si los síntomas empeoran o persisten después de 6 meses, debe
consultar a un médico.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Nicotinell chicle medicamentoso y para qué se utiliza
2.
Antes de tomar Nicotinell chicle medicamentoso
3.
Cómo tomar Nicotinell chicle medicamentoso
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Nicotinell chicle medicamentoso
6.
Información adicional
1.
QUÉ ES NICOTINELL CHICLE MEDICAMENTOSO Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Nicotinell pertenece a un grupo de medicamentos usados como ayuda para
dejar de fumar.
Nicotinell contiene nicotina, que es uno de los componentes del
tabaco.
Al mascar los chicles, la nicotina se libera lentamente y se absorbe a
través de la mucosa de la
boca.
Está indicado para aliviar los síntomas del síndrome de abstinencia
a la nicotina en la dependencia
a la nicotina, como ayuda para dejar de fumar.
El asesoramiento y el apoyo al paciente normalmente mejoran las
posibilidades de éxito.
2.
ANTES DE TOMAR NICOTINELL CHICLE MEDICAMENTOSO
NO TOME NICOTINELL CHICLE MEDICAMENTOSO:
-
Si es alérgico (hipersensible)
a la nicotina o a cualquiera de los demás componentes de
Nicotinell.
-
Si no es fumador.
TENGA ESPECIAL CUIDADO CON NICOTINELL CHICLE MEDICAMENTOSO:
Por favor, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar
Nicotinell si usted padece:
-
Trastornos cardíacos, como infarto, fallo cardíaco, angina de pecho,
angina de Prinzmetal o
arritmias.
-
Acc

Ficha técnica

FICHA TÉCNICA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Nicotinell 4 mg chicle medicamentoso
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada chicle medicamentoso contiene 4 mg de nicotina (correspondiente a
20 mg de nicotina-
polacrilina (1:4)).
Excipiente(s): cada chicle medicamentoso contiene maltitol líquido
(0,03 g), sorbitol (0,2 g), sodio
(11,52 mg) y butilhidroxitolueno (E321).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Chicle medicamentoso.
Los chicles medicamentosos recubiertos son de color blanco mate y de
forma rectangular.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Alivio de los síntomas del síndrome de abstinencia a la nicotina, en
la dependencia a la nicotina como
ayuda para dejar de fumar.
La dosis de
_ _
4 mg está indicada en los casos de sintomatología de abstinencia
grave.
El asesoramiento y el apoyo al fumador, normalmente mejoran las
posibilidades de éxito.
4.2.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
_ADULTOS Y PERSONAS DE EDAD AVANZADA_
Nicotinell chicle medicamentoso es un chicle con menor cantidad de
saborizante. Es más apropiado
para fumadores que prefieren el sabor clásico de la nicotina.
Los pacientes deben dejar de fumar completamente durante el
tratamiento con Nicotinell chicle
medicamentoso.
Los chicles medicamentosos de 4 mg están indicados para fumadores con
una dependencia a la
nicotina fuerte o muy fuerte y para aquellos que previamente no
consiguieron dejar de fumar con la
terapia sustitutiva de la nicotina.
La forma de dosificación óptima se selecciona de acuerdo a la tabla
siguiente:
Dependencia baja
a moderada
Dependencia moderada a alta
Dependencia alta a muy alta
Menos de 20 cigarrillos/día
De 20 a 30 cigarrillos / día
Más de 30 cigarrillos / día
Preferiblemente formas de
dosificación baja
(chicles de 2mg)
Son aceptables formas de
dosificación baja (chicles de 2 mg)
o alta (chicles de 4mg),
dependiendo de las características
y necesidades del paciente
Preferiblemente formas de
dosificación alta
(chicles de 4mg)
Si se