Nicotinell 21 mg/24 Stunden transdermales Pflaster

País: Alemania

Idioma: alemán

Fuente: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredientes activos:

Nicotin

Disponible desde:

Novartis Consumer Health GmbH (3003453)

Designación común internacional (DCI):

Nicotinic

formulario farmacéutico:

transdermales Pflaster

Composición:

Teil 1 - transdermales Pflaster; Nicotin (06522) 52,5 Milligramm

Vía de administración:

transdermale Anwendung

Estado de Autorización:

erloschen

Fecha de autorización:

2006-09-07

Información para el usuario

NOVARTIS CONSUMER HEALTH GMBH, 81366 MÜNCHEN
1.3.1 PACKAGE LEAFLET 
  FR/H/292/03/IA/004 dated 18.06.2009
Nicotinell 21 mg / 24 Stunden transdermales Pflaster
Zul.-Nr. 65056.00.00 / ENR: 2165056
_G:\BusUnits\OTC\R&D Formal-Reg\NICO\Pflaster MRP\21 mg\Äanz\2009-06-18 IA 004 Add batch release site FAMAR\palde-a51-1-21mg-clean.rtf_
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
NICOTINELL® 21 MG / 24 STUNDEN TRANSDERMALES PFLASTER
Nicotin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN FÜR SIE.
DIESES ARZNEIMITTEL IST OHNE VERSCHREIBUNG ERHÄLTLICH. UM EINEN BESTMÖGLICHEN
BEHANDLUNGSERFOLG ZU ERZIELEN, MUSS NICOTINELL TRANSDERMALES PFLASTER JEDOCH
VORSCHRIFTSMÄSSIG ANGEWENDET WERDEN.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 6 Monaten keine Besserung eintritt,
müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET
1. 
Was ist Nicotinell transdermales Pflaster und wofür wird es angewendet?
2. 
Was müssen Sie vor der Anwendung von Nicotinell transdermales Pflaster beachten?
3. 
Wie ist Nicotinell transdermales Pflaster anzuwenden?
4. 
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. 
Wie ist Nicotinell transdermales Pflaster aufzubewahren?
6. 
Weitere Informationen
1
1. 
WAS IST NICOTINELL TRANSDERMALES PFLASTER UND WOFÜR WIRD
ES ANGEWENDET?
Nicotinell gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Ihnen dabei helfen sollen, mit
dem Rauchen au

Ficha técnica

NOVARTIS CONSUMER HEALTH GMBH, 81366 MÜNCHEN
1.3.1 FACHINFORMATION – VARIATION FR/H/292/03/IB/002 DATED   23.07.2008
Nicotinell 21 mg / 24 Stunden transdermales PflasterZul.-Nr. 65056.00.00 / ENR: 2165056
FACHINFORMATION
Novartis
Consumer 
Health
NICOTINELL 21 MG / 24 STUNDEN 
TRANSDERMALES PFLASTER
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Nicotinell 21 mg / 24 Stunden transdermales Pflaster
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jedes  transdermale  Pflaster_  _enthält  52,5  mg Nicotin  bei  einer  Pflaster-
größe von 30 cm
2
, welches 21 mg Nicotin über 24 Stunden freigibt. 
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Transdermales Pflaster
RUNDES,   AUSGESTANZTES   MATRIX-PFLASTER   MIT   GELB-OCKERFARBENER 
TRÄGERFOLIE.
DAS TRANSDERMALE PFLASTER IST MIT EME GEKENNZEICHNET.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur   Linderung   von   Nicotinentzugssymptomen,   zur   Unterstützung   der 
Raucherentwöhnung bei Nicotinabhängigkeit.
Eine  Beratung und  unterstützende Maßnahmen erhöhen in der  Regel  die 
Erfolgsraten.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Anwender sollten während der Behandlung mit Nicotinell das Rauchen 
vollständig einstellen.
Die   transdermalen   Pflaster   sollten   nicht   gleichzeitig   mit   anderen 
Darreichungsformen   einer   Nicotinersatztherapie   wie   z.   B.   Kaugummi   oder 
Lutschtabletten   angewendet   werden,   außer   unter   strenger   medizinischer 
Überwachung.
DOSIERUNG
Nicotinell transermales Pflaster ist in 3 Stärken verfügbar: 7 mg/24 Stunden, 
/
home/rlattuad/Documents/myHealthbox/Development/Database/Datasources/DE/leaflets/de/SPC/originals/de_3
2114.rtf
- 2 -
14 mg/24 Stunden, 21 mg/24 Stunden.
ERWACHSENE
Der Grad der Nicotinabhängigkeit wird