País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
NICOTINA
GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE, S.A.
N07BA01
NICOTINE
2 mg
CHICLE MEDICAMENTOSO
NICOTINA 2 mg
Vía bucal (buccal use)
Nicotina
NICOTINELL 2 mg CHICLE MEDICAMENTOSO, 12 chicles Revocado 05/01/2017 No Comercializado - NICOTINELL 2 mg CHICLE MEDICAMENTOSO, 24 chicles Revocado 05/01/2017 - NICOTINELL 2 mg CHICLE MEDICAMENTOSO, 84 chicles Revocado 05/01/2017 No Comercializado - NICOTINELL 2 mg CHICLE MEDICAMENTOSO, 96 chicles Revocado 05/01/2017 No Comercializado
Anulado
1970-01-01
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO NICOTINELL 2 MG CHICLE MEDICAMENTOSO nicotina LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Este medicamento puede obtenerse sin receta. No obstante, para obtener los mejores resultados, debe utilizar Nicotinell 2 mg adecuadamente. Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. - Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 6 meses. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Nicotinell y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Nicotinell 3. Cómo tomar Nicotinell 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Nicotinell 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES NICOTINELL Y PARA QUÉ SE UTILIZA Nicotinell pertenece a un grupo de medicamentos usados como ayuda para dejar de fumar. Nicotinell contiene nicotina, que es uno de los componentes del tabaco. Al mascar los chicles, la nicotina se libera lentamente y se absorbe a través de la mucosa de la boca. Está indicado para aliviar los síntomas del síndrome de abstinencia a la nicotina en la dependencia a la nicotina, como ayuda para dejar de fumar. El asesoramiento y el apoyo al paciente normalmente mejoran las posibilidades de éxito. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR NICOTINELL NO TOME NICOTINELL: - Si es alérgico (hipersensible) a la nicotina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). - Si no es fumador. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Nicotinell si usted pad Leer el documento completo
FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Nicotinell 2 mg chicle medicamentoso 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada chicle medicamentoso contiene 2 mg de nicotina (correspondiente a 10 mg de nicotina- polacrilina (1:4)). Excipiente(s) con efecto conocido: cada chicle medicamentoso contiene maltitol líquido (0,03 g), sorbitol (0,2 g), sodio (11,50 mg) y butilhidroxitolueno (E321). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Chicle medicamentoso. Los chicles medicamentosos recubiertos son de color blanco mate y de forma rectangular. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Alivio de los síntomas del síndrome de abstinencia a la nicotina, en la dependencia a la nicotina como ayuda para dejar de fumar. El asesoramiento y el apoyo al fumador, normalmente mejoran las posibilidades de éxito. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN POSOLOGÍA _ADULTOS Y PERSONAS DE EDAD AVANZADA_ Nicotinell chicle medicamentoso es un chicle con menor cantidad de saborizante. Es más apropiado para fumadores que prefieren el sabor clásico de la nicotina. Los pacientes deben dejar de fumar completamente durante el tratamiento con Nicotinell chicle medicamentoso. Los chicles medicamentosos de 2 mg no están recomendados en el caso de fumadores con fuerte o muy fuerte dependencia a la nicotina. La forma de dosificación óptima se selecciona de acuerdo a la tabla siguiente: Dependencia baja a moderada Dependencia moderada a alta Dependencia alta a muy alta Menos de 20 cigarrillos/día De 20 a 30 cigarrillos / día Más de 30 cigarrillos / día Preferiblemente formas de dosificación baja (chicles de 2mg) Son aceptables formas de dosificación baja (chicles de 2 mg) o alta (chicles de 4mg), dependiendo de las características y necesidades del paciente Preferiblemente formas de dosificación alta (chicles de 4mg) Si se observa algún acontecimiento adverso al iniciar el tratamiento con una forma de dosificación alta (chicle medicamentoso de 4 mg), se debe considerar su Leer el documento completo