NICOTINE APC 2 mg szopogató tabletta

País: Hungría

Idioma: húngaro

Fuente: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Ingredientes activos:

a nikotin

Disponible desde:

Omega Pharma Kft.

Código ATC:

N07BA01

Designación común internacional (DCI):

nicotine

clase:

TK

Resumen del producto:

Kiszerelések: 36 X - buborékcsomagolásban - (Aclar/PVC/Al) - OGYI-T-22446 / 01 - VN - TK - nem; 36 X - buborékcsomagolásban - (COC/PVdC/Al) - OGYI-T-22446 / 02 - VN - TK - nem; 72 X - buborékcsomagolásban - (Aclar/PVC/Al) - OGYI-T-22446 / 03 - VN - TK - nem; 72 X - buborékcsomagolásban - (COC/PVdC/Al) - OGYI-T-22446 / 04 - VN - TK - nem; Helyettesíthetőség: NIQUITIN 2 mg mentolos szopogató tabletta - OGYI-T-08174

Estado de Autorización:

Generikus

Fecha de autorización:

2013-03-13

Información para el usuario

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Nicotine APC 2 mg szopogató tabletta
Nicotine APC 4 mg szopogató tabletta
nikotin
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen
az alábbi betegtájékoztatót,
mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban
leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy
gyógyszerésze vagy a gondozását végző szakember által
elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a
gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely
lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
-
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 6 hónapon
belül nem enyhülnek, vagy éppen
súlyosbodnak.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Nicotine APC 2 mg és 4 mg szopogató
tabletta és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Nicotine APC 2 mg és 4 mg szopogató tabletta
alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Nicotine APC 2 mg és 4 mg szopogató
tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Nicotine APC 2 mg és 4 mg szopogató tablettát
tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer a Nicotine APC 2 mg és 4 mg szopogató
tabletta és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
A Nicotine APC 2 mg és 4 mg szopogató tabletta segítséget nyújt a
dohányzás abbahagyásához. Ezt a
kezelést nikotin-helyettesítő kezelésnek hívják.
A Nicotine APC 2 mg és 4 mg szopogató tabletta enyhíti a
dohányzás iránti vágyat, azáltal, hogy
biztosítja a korábban a cigarettákból belélegzett nikotin egy
részét, és segít ellen

Ficha técnica

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Nicotine APC 2 mg szopogató tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
2 mg nikotint tartalmaz (13,33 mg nikotin-rezinát formájában)
szopogató tablettánként.
Ismert hatású segédanyagok:
6,1 mg aszpartámot (E951),
128,37 mg mannitot (E421) és
15 mg nátriumot tartalmaz szopogató tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Szopogató tabletta.
Krémszínű/fehér, mindkét oldalán domború, kerek szopogató
tabletta, az egyik oldalán ”L344”
mélynyomással ellátva.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok
A Nicotine APC 2 mg szopogató tabletta indikációja a
dohányfüggőség kezelése a nikotin-elvonási
tünetek enyhítésével, beleértve a dohányzás megszakításához
kapcsolódó heves vágyat is. A végső cél
a dohányzás tartós abbahagyása.
A Nicotine APC 2 mg szopogató tablettát lehetőleg egy
viselkedés-támogató programmal együtt kell
alkalmazni.
4.2
Adagolás és alkalmazás
Adagolás
Felnőttek (18 éves kortól):
A készítmény alkalmazóinak minden erőfeszítést meg kell
tenniük, hogy a Nicotine APC 2 mg
szopogató tablettával végzett kezelés alatt teljesen hagyják abba
a dohányzást.
Az ajánlott kezelési program:
1. lépés
1-6. hét
2. lépés
7-9. hét
3. lépés
10-12. hét
Kiindulási kezelési periódus
A kezelés csökkentésének
periódusa
A kezelés csökkentésének
periódusa
1 db szopogató tabletta 1-2
óránként
1 db szopogató tabletta 2-4
óránként
1 db szopogató tabletta 4-8
óránként
Az 1-6. hét során ajánlott, hogy a felhasználók naponta legalább
9 db szopogató tablettát vegyenek be.
A felhasználónak nem szabad naponta 15 db szopogató tablettánál
többet bevenni.
OGYÉI/18163/2022
2
Ahhoz, hogy elősegítsék, hogy 12 hét után is dohányzás-mentesek
maradjanak, a felhasználók
bevehetnek naponta 1-2 tablettát, de csak olyankor, amikor erős
késztetést éreznek a dohányzásra.
A szopogató tablettákat nem szabad 6 hónapnál h