Nicotin Perrigo 2 mg Lutschtabletten, gepresst

País: Alemania

Idioma: alemán

Fuente: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredientes activos:

Nicotinresinat ((mit Angaben zur Zusammensetzung des Salzes und des Harzes und ggf. zum Glycerol-Gehalt))

Disponible desde:

Wrafton Laboratories Limited Trading as Perrigo (3367563)

Código ATC:

N07BA01

Designación común internacional (DCI):

Nicotine resinate

formulario farmacéutico:

Lutschtablette, gepresst

Composición:

Teil 1 - Lutschtablette, gepresst; Nicotinresinat ((mit Angaben zur Zusammensetzung des Salzes und des Harzes und ggf. zum Glycerol-Gehalt)) (21564) 13,33 Milligramm

Vía de administración:

Anwendung in der Mundhöhle

Estado de Autorización:

erloschen

Fecha de autorización:

2013-07-04

Información para el usuario

11
PA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 83126.00.00
___________________________________________________________
PB
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
PCX
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Nicotin Perrigo 2 mg Lutschtabletten, gepresst
Wirkstoff: Nicotin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE
ENTHÄLT
WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE.
Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen
bestmöglichen
Behandlungserfolg zu erzielen, muss Nicotin Perrigo jedoch
vorschriftsgemäß
angewendet werden.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder nach 6 Monaten keine
Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder
Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Nicotin Perrigo und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Nicotin Perrigo beachten?
3.
Wie ist Nicotin Perrigo anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Nicotin Perrigo aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST NICOTIN PERRIGO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Nicotin Perrigo wird verwendet, um Personen zu helfen, das Rauchen
aufzugeben. Diese Art von Therapie wird Nicotinersatztherapie (NET)
genannt.
Nicotin Perrigo kann Ihr Verlangen zu rauchen lindern und hilft Ihnen
dabei,
dem Zigarettenrauchen zu widerstehen, indem es Sie mit einem Teil des
Nicotins versorgt, der vorher durch das Rauchen von Zigaretten
aufgenommen
wurde. Nicotin Perrigo ist nicht so gesundheitsschädlich wie Tabak,
da es weder
den Teer noch das Kohlenmonoxid des Zigarettenrauches enthält.
1818
22
Dieses Arzneimittel enthält:
Nicotinresinat, da

Ficha técnica

11
FA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 83126.00.00
___________________________________________________________
FB
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
Fachinformation
FC
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Nicotin Perrigo 2 mg Lutschtabletten, gepresst
FD
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
Jede Lutschtablette, gepresst enthält 2 mg Nicotin (als 13,33 mg
Nicotinresinat).
Sonstige Bestandteile:
Jede Lutschtablette enthält 6,1 mg Aspartam (E951), 1028,37 mg
Mannitol
(E421) und 15 mg Natrium.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
FE
3.
Darreichungsform
Lutschtablette, gepresst
Cremefarbene bis weiße, bikonvexe, runde Lutschtablette mit der
Prägung
„L344“.
FG
4.
Klinische Angaben
FH
4.1
Anwendungsgebiete
Nicotin Perrigo wird zur Behandlung der Tabakabhängigkeit angewendet.
Während eines Versuchs, mit dem Rauchen aufzuhören, werden
Nikotinentzugssymptome und das starke Verlangen zu rauchen gelindert.
Langfristiges Behandlungsziel ist es, das Rauchen dauerhaft
aufzugeben.
Nicotin Perrigo sollte vorzugsweise in Verbindung mit einem
unterstützenden
Programm zur Raucherentwöhnung angewendet werden.
11113
22
FN
4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Dosierung
Erwachsene (18 Jahre und älter):
Die Anwender sollten alles versuchen, um während der Behandlung mit
Nicotin
Perrigo das Rauchen vollständig aufzugeben.
Empfohlenes Behandlungsschema:
Schritt 1
Woche 1 bis 6
Schritt 2
Woche 7 bis 9
Schritt 3
Woche 10 bis 12
Initialer Behandlungszeitraum
Behandlungszeitraum
mit schrittweiser
Reduzierung
Behandlungszeitrau
m mit schrittweiser
Reduzierung
1 Lutschtablette alle 1 bis 2
Stunden
1 Lutschtablette alle 2
bis 4 Stunden
1 Lutschtablette alle
4 bis 8 Stunden
Es wird empfohlen in der 1. bis 6. Woche mindestens 9 Lutschtabletten
pro Tag
anzuwenden. Es dürfen nicht mehr als 15 Lutschtabletten pro Tag
angewendet
werden.
Um nach der 12-wöchigen Behandlung nicht wieder mit dem Rauchen zu
beginnen, können bei Gelegenheiten, bei denen ein