NICOROL SPEARMINT 4 mg PASTILLAS BLANDAS

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

NICOTINA

Disponible desde:

Gelmedic Holding Aps

Código ATC:

N07BA01

Designación común internacional (DCI):

NICOTINE

Composición:

Excipientes: SORBITOL,XILITOL,DIHIDROGENOFOSFATO DE SODIO DIHIDRATO,FOSFATO SODICO TRIBASICO DODECAHIDRATO,HIDROXIDO DE SODIO (E-524),ALCOHOL ETILICO (ETANOL),ALMIDON DE MAIZ

Área terapéutica:

FÁRMACOS USADOS EN DESÓRDENES ADICTIVOS - Fármacos usados en la dependencia a nicotina - Nicotina

Resumen del producto:

NICOROL SPEARMINT 4 mg PASTILLAS BLANDAS, 28 pastillas Revocado 21/03/2014 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado 30/11/2010 / Revocado 21/03/2014

Información para el usuario

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
NICOROL SPEARMINT 4 MG PASTILLAS BLANDAS
Nicotina
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Este medicamento puede adquirirse sin receta. No obstante, para
obtener los mejores resultados, debe
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-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
-
Si no puede dejar de fumar después de 6 meses de tratamiento con
Nicorol Spearmint, debe
consultar al médico.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Nicorol Spearmint 4 mg Pastillas blandas y para qué se
utiliza
2.
Antes de tomar Nicorol Spearmint 4 mg Pastillas blandas
3.
Cómo tomar Nicorol Spearmint 4 mg Pastillas blandas
4.
Posibles efectos adversos
5
Conservación de Nicorol Spearmint 4 mg Pastillas blandas
6.
Información adicional
1.
QUÉ ES NICOROL SPEARMINT 4 MG PASTILLAS BLANDAS Y PARA QUÉ SE
UTILIZA
Nicorol Spearmint pertenece al grupo de medicamentos utilizados como
ayuda para dejar de fumar.
La nicotina de Nicorol Spearmint alivia los síntomas de abstinencia y
las ansias de nicotina, cuando deja
de fumar y contrarresta así las recaidas en los fumadores que están
motivados para dejarlo.
Cuando se deja de ingerir nicotina bruscamente a través de los
cigarrillos, aparecen distintos tipos de
malestar que se denominan síntomas de abstinencia. Nicorol Spearmint
previene o al menos reduce estos
síntomas ya que continua proporcionando al cuerpo una pequeña
cantidad de nicotina durante un corto
periodo de tiempo.
El consejo y apoyo normalmente aumentan las probabilidades de éxito.
2.
ANTES DE

Ficha técnica

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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
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1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
_ _
Nicorol Spearmint 4 mg pastillas blandas
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
_ _
Cada pastilla contiene 4 mg de nicotina.
Excipientes: contiene 11,5 mg de sodio y 334,9 mg de sorbitol por
pastilla.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Pastilla blanda
Pastilla redonda de color marrón o amarronado marcado con “N4” en
una de las caras.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la dependencia del tabaco mediante el alivio de los
síntomas de abstinencia, y de las
ansias de nicotina, durante un intento de dejarlo (ver sección 5.1).
El abandono permanente del
tabaquismo es el objetivo final.
Las pastillas de Nicorol Spearmint deben utilizarse preferentemente en
conjunto con un programa de
apoyo al fumador.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Vía bucal.
Adultos y ancianos:
Se debe advertir a los fumadores que dejen completamente de fumar
durante el tratamiento con Nicorol
Spearmint. La dosis inicial de Nicorol Spearmint dependerá de la
dependencia del paciente a la nicotina.
Las pastillas de Nicorol no son directamente intercambiables por otros
productos que contengan nicotina.
La siguiente tabla proporciona una guia aproximada para seleccionar la
dosis óptima:
Nº de cigarrillos /día
Dosis recomendada
Alrededor de 20-30
2 mg
Más de 30 cigarrillos
4 mg
También se recomienda la dosis de 4 mg si previamente ha fracasado
con Nicorol 2 mg.
Si se observa algún efecto adverso al iniciar el tratamiento con las
pastillas de 4 mg, reducir la dosis a 2
mg.
Si el efecto de las pastillas de 2 mg fuera demasiado fuerte se
recomendará a los pacientes que consulten
al farmacéutico para reducir la dosis.
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS