NICORETTE FRESHMINT 4 mg CHICLES MEDICAMENTOSOS

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

NICOTINA RESINATO

Disponible desde:

JOHNSON & JOHNSON S.A.

Código ATC:

N07BA01

Designación común internacional (DCI):

NICOTINE RESINATO

Dosis:

4 mg

formulario farmacéutico:

CHICLE MEDICAMENTOSO

Composición:

NICOTINA RESINATO 4 mg

Vía de administración:

Vía bucal (buccal use)

Área terapéutica:

Nicotina

Resumen del producto:

NICORETTE FRESHMINT 4 mg CHICLES MEDICAMENTOSOS, 105 chicles Revocado 24/11/2015 - NICORETTE FRESHMINT 4 mg CHICLES MEDICAMENTOSOS, 210 chicles Revocado 24/11/2015 Sin notificación de comercialización - NICORETTE FRESHMINT 4 mg CHICLES MEDICAMENTOSOS, 30 chicles Revocado 24/11/2015

Estado de Autorización:

Anulado

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
NICORETTE FRESHMINT 4 MG CHICLES MEDICAMENTOSOS
Nicotina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico o farmacéutico.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen este prospecto.
-
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 6
meses.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Nicorette Freshmint 4 mg chicles medicamentosos y para qué se
utiliza.
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Nicorette Freshmint 4 mg
chicles medicamentosos
3.
Cómo tomar Nicorette Freshmint 4 mg chicles medicamentosos
4.
Posibles efectos adversos.
5.
Conservación de Nicorette Freshmint 4 mg chicles medicamentosos
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES NICORETTE FRESHMINT 4 MG CHICLES MEDICAMENTOSOS Y PARA QUÉ
SE UTILIZA
Está indicado como ayuda para los fumadores mayores de 18 años que
fumen más de 20 cigarrillos al día y
que, estando decididos a dejar el tabaco, puedan padecer los
desagradables efectos asociados al abandono
de esta adicción: irritabilidad, ansiedad, “hambre de tabaco”,
insomnio o estreñimiento, principalmente.
Por su contenido en nicotina reduce los desagradables efectos de
abstinencia que habitualmente se sienten
al dejar de fumar pero no le proporciona la misma satisfacción que un
cigarrillo. Por tanto, para abandonar
el tabaco, usted deberá contar con su convecimiento, decisión y
fuerza de voluntad.
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 6
meses.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR NICORETTE FRESHMINT 4
MG CHICLES MEDICAMENTOSOS
Es muy IMPOR

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Nicorette Freshmint 4 mg Chicles medicamentosos
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada chicle contiene 4 mg de nicotina (correspondientes a 20 mg de
complejo resinoso al 20%).
EXCIPIENTES CON EFECTO CONOCIDO:
Cada chicle contiene 600 mg de xilitol (E-967), 0,560 mg de
butilhidroxitolueno y 13,02 mg de
sodio (como carbonato sódico anhidro) y 0,39 mg de potasio.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Chicles medicamentosos.
Los chicles son recubiertos, de color blanco y forma rectangular.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Nicorette 4 mg chicles medicamentosos está indicado en personas
mayores de 18 años motivadas a
dejar de fumar para el alivio de los síntomas de abstinencia de
nicotina.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos y ancianos _
La dosis inicial debe ser individualizada en base a la dependencia a
la nicotina del paciente. Los
fumadores con alta dependencia (dependencia a nicotina según Test
Fagerström ≥ 6 o que fumen >
20 cigarrillos /día) o pacientes que han fracasado con los chicles de
2 mg, deben utilizar chicles de
4 mg. El resto de pacientes debe empezar el tratamiento con la dosis
de 2 mg .
La dosis de 8-12 chicles por día suele ser apropiada..
No se debe de superar la cantidad de 24 chicles al día.
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La duración del tratamiento depende de las necesidades de cada
fumador, y no resulta conveniente
su supresión brusca, ya que esto podría favorecer la vuelta a la
adicción al tabaco. Es preferible
reducir la dosis de forma paulatina. Por ejemplo: Cada 4 ó 5 días,
disminuir el consumo diario en
uno o dos chicles, hasta que se llegue a consumir únicamente 1 ó 2
chicles al día. Esto puede
conseguirse en 2 ó 3 meses. No debe abandonarse el tratamiento
definitivamente hasta que se
estabilice la dosis en 1 ó 2 chicles diarios.
No se recomienda el uso regular del chicle durante más de 6 meses.
Si el paciente no ha conseguido dejar el tra