NICOPASS 1,5 mg szopogató tabletta mentollal

País: Hungría

Idioma: húngaro

Fuente: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Ingredientes activos:

a nikotin

Disponible desde:

Pierre Fabre Médicament

Código ATC:

N07BA01

Designación común internacional (DCI):

nicotine

Unidades en paquete:

12x 24x 36x 48x 60x 72x 84x 96x 204x

clase:

TT

tipo de receta:

orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek

Estado de Autorización:

WEU

Fecha de autorización:

2006-01-24

Información para el usuario

4. sz. melléklete az OGYI-T-2 031/10-18 sz. Forgalomba hozatali
engedélyének
Budapest, 2006. január 24.
Szám: 10 131/40/2005
Előadó: dr. Mészáros Gabriella
Melléklet:
Tárgy: Betegtájékoztató
BETEGTÁJÉKOZTATÓ
_MIELŐTT ELKEZDENÉ GYÓGYSZERÉT ALKALMAZNI, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._

_Ez a gyógyszer orvosi vény nélkül kapható. Az optimális hatás
érdekében azonban _
_elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása._

_Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége _
_lehet._

_További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez._

_Sürgősen keresse fel orvosát, ha tünetei 6 hónapon nem
enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak._
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Nicopass 1,5 mg szopogató tabletta
mentollal és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Nicopass 1,5 mg szopogató tabletta mentollal
alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Nicopass 1,5 mg szopogató tablettát
mentollal?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Tárolás
6.
További információk
NICOPASS 1,5 MG SZOPOGATÓ TABLETTA MENTOLLAL
nikotin
Hatóanyag: 8,33 mg nikotin-rezinát (megfelel 1,5 mg nikotinnak)
szopogató tablettánként.
Segédanyagok: Aszpartám, aceszulfám-kálium, „Permaseal”
ízfedő aroma, nátrium-hidrogén-
karbonát, borsmenta ízesítő, vízmentes nátrium-karbonát,
hosszú ideig tartó friss menta íz,
hipromellóz, izomalt
Leírás: Szopogató tabletta. Bézs színű, opálos, kerek
szopogató tabletta.
Csomagolás: 12 db, 24 db, 36 db, 48 db, 60 db, 72 db, 84 db, 96 db,
204 db szopogató tabletta
PVC/PE/PVDC//Al buborékfóliában és dobozban.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA
PIERRE FABRE MEDICAMENT
45, place Abel Gance
92100 BOULOGNE
Franciaország
GYÁRTÓ
DIETETIQUE ET PHARMACIE
Z.I. de la Coudette
32290 AIGNAN
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A NICOPASS 1,5 MG SZOPOGATÓ TABLETTA
MENTOLLAL ÉS MILYE

Ficha técnica

4. sz. melléklete az OGYI-T-20 031/10-18 sz. Forgalomba hozatali
engedélyének
Budapest, 2006. január 24.
Szám: 10 131/40/2005
Előadó: dr. Mészáros Gabriella
Melléklet:
Tárgy: Alkamazási előírás
1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
NICOPASS 1,5 MG SZOPOGATÓ TABLETTA MENTOLLAL
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
8,33 mg nikotin-rezinát (megfelel 1,5 mg nikotinnak) szopogató
tablettánként.
A segédanyagok felsorolását lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Szopogató tabletta.
Bézs színű, opálos, kerek szopogató tabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A gyógyszerkészítmény a nikotin megvonási tünetek enyhítésére
szolgál a nikotin függőség kezelése
során olyan betegek esetén, akik le akarnak szokni a
dohányzásról.
4.2
ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA
FELNŐTTEK ÉS IDŐSEK
Az 1,5 mg-os szopogató tabletta nem használható eredményesen az
olyan dohányosoknál, akik nagyon
vagy rendkívüli mértékben nikotinfüggők (7-10 pont a Fagerström
teszten).
_ADAGOLÁS_
A nikotin függőség kezelése általában két fázisban történik.
_ELSŐ FÁZIS:_

Szopogasson el lassan egy szopogató tablettát, amikor
ellenállhatatlan vágyat érez a dohányzásra.

Az elfogyasztott 1,5 mg-os szopogató tabletták száma naponta
általában 8 db
- 12 db lehet, és
semmiképpen nem haladhatja meg a napi 20 db szopogató tablettát.

Ennek a fázisnak az időtartama körülbelül 3 hónap, de ez
egyénileg változhat.
_MÁSODIK FÁZIS:_

Ha a dohányzási vágyat sikerült teljesen elnyomni, fokozatosan
csökkenteni kell a szopogató
tabletták napi számát.

A kezelést akkor kell leállítani, ha a dózis napi 1 db – 2 db
szopogató tablettára csökken.
A szopogató tabletták 6 hónapnál hosszabb ideig történő
alkalmazása nem javasolt.
GYERMEKEK (18 ÉVNÉL FIATALABBAK):
A Nicopass 1,5 mg szopogató tabletta használata orvosi javaslat
nélkül nem ajánlott 18 évnél
fiatalabbaknál. Nincsen megfelelő tapasztalat a Nicop