NIAOULI ESSENZA ZETA

País: Italia

Idioma: italiano

Fuente: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Ingredientes activos:

Vari

Disponible desde:

ZETA FARMACEUTICI S.P.A.

Código ATC:

R01AX10

Designación común internacional (DCI):

Vari

Unidades en paquete:

"1% BAMBINI GOCCE NASALI, SOLUZIONE" FLACONE IN VETRO DA 10 MG CON CONTAGOCCE; "1% GOCCE NASALI, SOLUZIONE" FLACONE 20 ML; "2% A

clase:

N

Área terapéutica:

Vari

Resumen del producto:

031347026 - 2% GOCCE NASALI, SOLUZIONE FLACONE 20 ML - Revocato; 031347014 - 1% GOCCE NASALI, SOLUZIONE FLACONE 20 ML - Revocato; 031347038 - 1% BAMBINI GOCCE NASALI, SOLUZIONE FLACONE IN VETRO DA 10 MG CON CONTAGOCCE - Autorizzato; 031347040 - 2% ADULTI GOCCE NASALI, SOLUZIONE FLACONE IN VETRO DA 20 MG CON CONTAGOCCE - Autorizzato

Estado de Autorización:

Autorizzato

Información para el usuario

NIAOULI ESSENZA ZETA GOCCE NASALI SOLUZIONE
Foglio illustrativo
Zeta Farmaceutici S.p.A.
NIAOULI ESSENZA ZETA_ _1% BAMBINI GOCCE NASALI, SOLUZIONE
NIAOULI ESSENZA ZETA_ _2% ADULTI GOCCE NASALI, SOLUZIONE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Farmaco rinologico per uso topico.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Il medicinale è indicato come balsamico, espettorante, anticatarrale
e antisettico nella
flogosi delle vie aeree superiori, in particolare negli stati
congestizi della mucosa
nasale.
CONTROINDICAZIONI
Niaouli essenza è controindicata in caso di:
-
ipersensibilità al principio attivo (niaouli) o ad uno qualsiasi
degli eccipienti.
Niaouli essenza Zeta contiene olio di arachidi: non utilizzare in caso
di
ipersensibilità;
-
epatopatie gravi;
-
flogosi delle vie biliari gastroenteriche;
-
bambini fino a 30 mesi di età
-
bambini con una storia di epilessia e convulsioni febbrili.
PRECAUZIONI PER L’USO
L’applicazione della soluzione di niaouli essenza può causare
laringospasmo.
Niaouli essenza Zeta contiene derivati terpenici che, in dosi
eccessive, possono
provocare disturbi neurologici come convulsioni in neonati e bambini.
Il trattamento non deve essere prolungato per più di 3 giorni per i
rischi associati
all’accumulo di derivati terpenici, quali ad esempio canfora,
cineolo, niaouli, timo
selvatico, terpineolo, terpina, citrale, mentolo e oli essenziali di
aghi di pino, eucalipto
e trementina (a causa delle loro proprietà lipofiliche non è nota la
velocità di
metabolismo e di smaltimento) nei tessuti e nel cervello, in
particolare disturbi
neuropsicologici.
Non deve essere utilizzata una dose superiore a quella raccomandata
per evitare un
maggior rischio di reazioni avverse al medicinale e i disturbi
associati al dosaggio.
INTERAZIONI
Informare il medico o il farmacista se si è recentemente assunto
qualsiasi altro
medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.
Niaouli essenza Zeta non deve essere usato in concomitanza con altri
prodotti
(medicinali o cosmetici) contenenti derivati terpenici,
indipendentemen

Ficha técnica

NIAOULI ESSENZA ZETA GOCCE NASALI SOLUZIONE
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
Zeta Farmaceutici S.p.A.
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Niaouli essenza Zeta_ _1% bambini gocce nasali, soluzione
Niaouli essenza Zeta_ _2% adulti gocce nasali, soluzione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Niaouli essenza Zeta_ _1% bambini gocce nasali, soluzione
100 g di soluzione contengono
Principio attivo:
niaouli essenza (olio gomenolato) 1 g
Niaouli essenza Zeta_ _2% adulti gocce nasali, soluzione
100 g di soluzione contengono
Principio attivo:
niaouli essenza (olio gomenolato) 2 g
Niaouli essenza si ottiene dalle foglie di Melaleuca viridiflora e
contiene non
meno del 50 per cento di 1,8-cineolo.
Per elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Gocce nasali, soluzione.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Il medicinale è indicato come balsamico, espettorante, anticatarrale
e antisettico
nella flogosi delle vie aeree superiori, in particolare negli stati
congestizi della
mucosa nasale.
4.2POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_Adulti e adolescenti (13-18 anni)_
Applicare localmente 2-3 gocce della soluzione di niaouli essenza 2%
adulti per
narice più volte al giorno.
_Bambini di età compresa tra 30 mesi e 12 anni_
Applicare localmente 2-3 gocce della soluzione di niaouli essenza 1%
bambini per
narice più volte al giorno.
Niaouli essenza Zeta è controindicato nei bambini fino a 30 mesi di
età (vedere
paragrafo 4.3).
La durata del trattamento non deve superare i 3 giorni.
4.3CONTROINDICAZIONI
-
ipersensibilità al principio attivo (niaouli) o ad uno qualsiasi
degli eccipienti.
Niaouli essenza Zeta contiene olio di arachidi: non utilizzare in caso
di
ipersensibilità;
-
epatopatie gravi;
-
flogosi delle vie biliari gastroenteriche;
-
neonati e bambini fino ai 30 mesi di età
-
Bambini con una storia di epilessia e convulsioni febbrili.
4.4AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI DI IMPIEGO
L’applicazione della soluzione di niaouli essenza può causare
laringospasmo.