Nexmezol

País: Lituania

Idioma: lituano

Fuente: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Ingredientes activos:

Ezomeprazolas

Disponible desde:

Actiofarma, UAB

Código ATC:

A02BC05

Designación común internacional (DCI):

Ezomeprazolas

Dosis:

40 mg

formulario farmacéutico:

skrandyje neirios tabletės

Vía de administración:

vartoti per burną

tipo de receta:

Receptinis

Área terapéutica:

Esomeprazole

Estado de Autorización:

Išregistruotas

Fecha de autorización:

2019-10-25

Ficha técnica

A. ŽENKLINIMAS
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Nexmezol 40 mg skrandyje neirios tabletės
Ezomeprazolas
2.
VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS
Kiekvienoje skrandyje neirioje tabletėje yra 40 mg ezomeprazolo
(magnio druskos dihidrato pavidalu).
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Sudėtyje yra gliukozės ir sacharozės. Daugiau informacijos pateikta
pakuotės lapelyje.
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Skrandyje neiri tabletė
14 skrandyje neirių tablečių
28 skrandyje neirios tabletės
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Vartoti per burną.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
Nekramtyti.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
8.
TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki/EXP: {MMMM mm}
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25

C temperatūroje.
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
UAB „Actiofarma“
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS (-IAI)
N14 – LT/L/19/1090/001
N28 – LT/L/19/1090/002
13.
SERIJOS NUMERIS
Serija/Lot: {numeris}
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistas.
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
Nexmezol 40 mg
17.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
18.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
PC: {numeris}
SN: {numeris}
NN: {numeris}
GAMINTOJAS Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179
Barleben, Vokietija arba LEK
S.A., Ul. Podlipie 16, 95- 010 Strykow, Lenkija arba LEK S.A., Ul.
Domaniewska 50C, 02-672
Warszawa, Lenkija arba Lek Pharmaceuticals d.d., Verovškova 57, 1526
Ljubljana, Slovėnija arba
S.C. Sandoz S.R.L., 4 and 7A Livezeni Street, 5