NEXIPRAL 20 20mg CAPSULA DE LIBERACION RETARDADA

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingredientes activos:

ESOMEPRAZOL MAGNESIO TRIHIDRATO;

Disponible desde:

VITA PHARMA S.A.C.

Código ATC:

A02BC05

Designación común internacional (DCI):

ESOMEPRAZOLE MAGNESIUM TRIHYDRATE;

formulario farmacéutico:

CAPSULA DE LIBERACION RETARDADA

Composición:

POR CAPSULA

Vía de administración:

ORAL

Unidades en paquete:

caja de cartón dúplex x 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 60, 100 y 200 cápsulas de liberacion retardada en folio de Aluminio -Polietil

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

VITA PHARMA S.A.C.; PERU

Grupo terapéutico:

Esomeprazol

Resumen del producto:

Presentación: Caja de Cartón x 1,2,5,7,10,14,20,28,30,50,60, 100 y 200 cápsulas de liberación retardada en folio de Aluminio-Polietileno (Alupol),

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2023-04-07

Ficha técnica

NEXIPRAL
® 20
Esomeprazol
CÁPSULA DE LIBERACIÓN RETARDADA
COMPOSICIÓN
Cada cápsula contiene:
Esomeprazol…………20.00mg
(Como Esomeprazol magnésico 22.30mg)
(Como microgránulos*gastroresistentes al 8.5%)
Excipientes:
Sucrosa,
Almidón
de
maíz,
Hidroxipropil
celulosa,
Dióxido
de
titanio
(CI77891),
Talco,
copolimero
de
ácido
metacrilico,
Polisorbato
80,
Carbonato
de
magnesio, Polietilenglicol 6000, dióxido de silicio coloidal .
PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
PROPIEDADES FARMACODINÁMICAS
Grupo farmacoterapéutico: Inhibidores de la bomba de protones;
Código ATC: A02B
C05
El esomeprazol es el isómero-S de omeprazol y reduce la secreción de
ácido gástrico a
través de un mecanismo de acción específico selectivo. Es un
inhibidor específico de la
bomba de ácido en la célula parietal. Ambos isómeros del omeprazol,
R y S, presentan
una actividad farmacodinámica similar.
MECANISMO DE ACCIÓN
El NEXIPRAL
®
, es una base débil, que se concentra y se convierte en la forma
activa en
el medio extremadamente ácido de los canalículos secretores de la
célula parietal,
donde inhibe la enzima H+K+-ATPasa (la bomba de ácido) e inhibe tanto
la secreción
ácida basal como la estimulada.
EFECTO FARMACODINÁMICOS
Tras la administración oral de 20 mg y 40 mg de NEXIPRAL
®
, el inicio del efecto se
produce
en el plazo de
una
hora. Tras
la
administración repetida de
20 mg de
NEXIPRAL
®
una vez al día durante cinco días, la media de la secreción ácida
máxima
tras
la
estimulación
con
pentagastrina,
determinada
a
las
6-7
horas
de
la
administración de la dosis en el quinto día, disminuye en un 90%.
En pacientes sintomáticos con ERGE, después de cinco días de
tratamiento oral con 20
mg y 40 mg de NEXIPRAL
®
, se mantuvo un pH intragástrico superior a 4 durante un
tiempo medio de 13 y 17 horas, respectivamente, durante las 24 horas.
La proporción
de pacientes en los que el pH intragástrico se mantiene por encima de
4 durante al
menos 8, 12 y 16 horas, fue del 76%, 54% y 24%, respectivamente, en
a