NEXGARD SPECTRA 150 mg/ 30 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA PERROS >30-60 kg
País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
Información para el usuario
(PIL)
10-02-2015
Ficha técnica
(SPC)
10-02-2015
Ingredientes activos:
AFOXOLANER, MILBEMICINA OXIMA
Disponible desde:
Merial S.A.S.
Código ATC:
QP54AB51
Designación común internacional (DCI):
AFOXOLANER, MILBEMYCIN OXIME
formulario farmacéutico:
COMPRIMIDO MASTICABLE
Composición:
Excipientes: ALMIDON DE MAIZ, SOJA PROTEINA, AROMA DE TERNERA ARTIFICIAL, POVIDONA, MACROGOL 400, MACROGOL 4000, MACROGOL 15 HIDROXIESTEARATO, GLICEROL, TRIGLICERIDOS DE CADENA MEDIA, CITRICO ACIDO, MONOHIDRATO, BUTILHIDROXITOLUENO
Vía de administración:
VÍA ORAL
tipo de receta:
Sujeto a prescripción veterinaria Desconocida
Grupo terapéutico:
Perros
Área terapéutica:
Combinaciones con milbemicina oxima
Resumen del producto:
NEXGARD SPECTRA 150 mg/ 30 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA PERROS 30-60 kg Caja con 1 blister de 6 comprimidos Autorizado Comercializado
Estado de Autorización:
Autorizado
Fecha de autorización:
2015-03-11
Información para el usuario
1
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
2
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
NEXGARD SPECTRA 9 mg/ 2 mg comprimidos masticables para
perros 2–3,5 kg
NEXGARD SPECTRA 19 mg/ 4 mg comprimidos masticables para
perros >3,5–7,5 kg
NEXGARD SPECTRA 38 mg/ 8 mg comprimidos masticables para
perros >7,5–15 kg
NEXGARD SPECTRA 75 mg/ 15
mg comprimidos masticables para perros >15–30 kg
NEXGARD SPECTRA 150 mg/ 30
mg comprimidos masticables para perros >30–60 kg
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido masticable contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
NEXGARD SPECTRA
Afoxolaner (mg)
Milbemicina oxima (mg)
comprimidos masticables para perros 2–3,5 kg
9,375
1,875
comprimidos masticables para perros >3,5–7,5 kg
18,75
3,75
comprimidos masticables para perros >7,5–15 kg
37,50
7,50
comprimidos masticables para perros >15–30 kg
75,00
15,00
comprimidos masticables para perros >30–60 kg
150,00
30,00
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos masticables
Comprimidos de color marrón moteado de rojo a marrón rojizo,
circulares (comprimidos para perros
2-3,5 kg) o rectangulares (comprimidos para perros >3,5–7,5 kg,
comprimidos para perros
> 7,5-15 kg, comprimidos para perros >15–30
kg y comprimidos para perros >30–60 kg).
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para el tratamiento de las infestaciones por pulgas y garrapatas
en perros cuando esté indicado a la
vez la prevención de la dirofilariosis y/o el tratamiento de
infestaciones por nematodos
gastrointestinales.
Tratamiento de infestaciones por pulgas (_Ctenocephalides
felis _y_ C. canis_) en perros durante
5 semanas.
Tratamiento de infestaciones por garrapatas
(_Dermacentor reticul
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Ficha técnica
1
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
2
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
NEXGARD SPECTRA 9 mg/ 2 mg comprimidos masticables para
perros 2–3,5 kg
NEXGARD SPECTRA 19 mg/ 4 mg comprimidos masticables para
perros >3,5–7,5 kg
NEXGARD SPECTRA 38 mg/ 8 mg comprimidos masticables para
perros >7,5–15 kg
NEXGARD SPECTRA 75 mg/ 15
mg comprimidos masticables para perros >15–30 kg
NEXGARD SPECTRA 150 mg/ 30
mg comprimidos masticables para perros >30–60 kg
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido masticable contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
NEXGARD SPECTRA
Afoxolaner (mg)
Milbemicina oxima (mg)
comprimidos masticables para perros 2–3,5 kg
9,375
1,875
comprimidos masticables para perros >3,5–7,5 kg
18,75
3,75
comprimidos masticables para perros >7,5–15 kg
37,50
7,50
comprimidos masticables para perros >15–30 kg
75,00
15,00
comprimidos masticables para perros >30–60 kg
150,00
30,00
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos masticables
Comprimidos de color marrón moteado de rojo a marrón rojizo,
circulares (comprimidos para perros
2-3,5 kg) o rectangulares (comprimidos para perros >3,5–7,5 kg,
comprimidos para perros
> 7,5-15 kg, comprimidos para perros >15–30
kg y comprimidos para perros >30–60 kg).
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para el tratamiento de las infestaciones por pulgas y garrapatas
en perros cuando esté indicado a la
vez la prevención de la dirofilariosis y/o el tratamiento de
infestaciones por nematodos
gastrointestinales.
Tratamiento de infestaciones por pulgas (_Ctenocephalides
felis _y_ C. canis_) en perros durante
5 semanas.
Tratamiento de infestaciones por garrapatas
(_Dermacentor reticul
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