País: Unión Europea
Idioma: neerlandés
Fuente: EMA (European Medicines Agency)
eprinomectin, esafoxolaner, praziquantel
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
QP54AA54
esafoxolaner, eprinomectin, praziquantel
Cats
Eprinomectin, combinations, , Avermectins, Antiparasitic products, insecticides and repellents
For cats with, or at risk from mixed infections by cestodes, nematodes and ectoparasites. Het diergeneesmiddel is uitsluitend geïndiceerd bij alle drie de groepen zijn gericht op hetzelfde moment.
Revision: 1
Erkende
2021-01-06
19 B. BIJSLUITER 20 BIJSLUITER NEXGARD COMBO SPOT-ON OPLOSSING VOOR KATTEN < 2,5 KG NEXGARD COMBO SPOT-ON OPLOSSING VOOR KATTEN 2,5 – 7,5 KG 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein Duitsland Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS 4 Chemin du Calquet 31000 Toulouse Frankrijk 2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL NexGard Combo spot-on solution voor katten < 2,5 kg NexGard Combo spot-on solution voor katten 2,5-7,5 kg esafoxolaner, eprinomectine, praziquantel 3. GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN Per spot-on applicator: WERKZAME BESTANDDELEN: Volume per eenheidsdosis (ml) Esafoxolaner (mg) Eprinomectine (mg) Praziquantel (mg) Katten 0,8–<2,5 kg 0,3 3,60 1,20 24,90 Katten 2,5–<7,5 kg 0,9 10,80 3,60 74,70 HULPSTOFFEN: Butylhydroxytolueen (E321) 1 mg/ml. Spot-on oplossing. Heldere kleurloze tot lichtgele tot lichtbruine oplossing. 4. INDICATIE(S) Voor katten met, of met risico op, gemengde infecties door cestoden, nematoden en ectoparasieten. Het diergeneesmiddel is uitsluitend geïndiceerd wanneer alle drie groepen tegelijk het doelwit zijn. Ectoparasieten - Behandeling van infestaties met vlooien ( _Ctenocephalides felis_ ). Eén behandeling doodt vlooien direct en aanhoudend gedurende één maand. - Het diergeneesmiddel kan worden gebruikt als onderdeel van een behandelingsstrategie voor de bestrijding van vlooienallergie dermatitis (VAD). - Behandeling van infestaties met teken. Eén behandeling doodt teken direct en aanhoudend gedurende één maand bij _Ixodes scapularis_ en gedurende vijf weken bij _Ixodes ricinus_ . 21 - Behandeling van infestaties met oormijten ( _Otodectes cynotis_ ). - Behandeling van kattenschurft, veroorzaakt door _Notoedres cati._ Cestoden Behandeling van infecties met lintwormen ( _Dipylidium caninum_ , _Ta Leer el documento completo
1 BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 2 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL NexGard Combo spot-on oplossing voor katten < 2,5 kg NexGard Combo spot-on oplossing voor katten 2,5 – 7,5 kg 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING WERKZAME BESTANDDELEN: Per spot-on applicator: NexGard Combo Volume per eenheidsdosis (ml) Esafoxolaner (mg) Eprinomectine (mg) Praziquantel (mg) Katten 0,8–<2,5 kg 0,3 3,60 1,20 24,90 Katten 2,5–<7,5 kg 0,9 10,80 3,60 74,70 HULPSTOFFEN: Butylhydroxytolueen (E321) 1 mg/ml. Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Spot-on oplossing. Heldere kleurloze tot lichtgele tot lichtbruine oplossing. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORT Kat. 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT Voor katten met, of met risico op, gemengde infecties met cestoden, nematoden en ectoparasieten. Het diergeneesmiddel is uitsluitend geïndiceerd wanneer alle drie de groepen tegelijk het doelwit zijn. Ectoparasieten - Behandeling van infestaties met vlooien ( _Ctenocephalides felis_ ). Eén behandeling doodt vlooien direct en aanhoudend gedurende één maand. - Het diergeneesmiddel kan worden gebruikt als onderdeel van een behandelingsstrategie voor de bestrijding van vlooienallergie dermatitis (VAD). - Behandeling van infestaties met teken. Eén behandeling doodt teken direct en aanhoudend gedurende één maand bij _Ixodes scapularis_ en gedurende vijf weken bij _Ixodes ricinus_ . - Behandeling van infestaties met oormijten ( _Otodectes cynotis_ ). - Behandeling van kattenschurft (veroorzaakt door _Notoedres Cati_ ). Gastro-intestinale cestoden - Behandeling van infecties met lintwormen ( _Dipylidium caninum_ , _Taenia taeniaeformis_ , _Echinococcus multilocularis_ , _Joyeuxiella pasqualei_ en _Joyeuxiella fuhrmanni_ ). 3 Nematoden Gastro-intestinale nematoden - Behandeling van infecties met gastro-intestinale nematoden (L3, L4 larven en volwassen stadia van _Toxocara cati_ , L4 larven en volwassen stadia van _Ancylostoma tubaeforme_ en Leer el documento completo