NEVRA B12 1000 MCG/ML IM ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI IÇEREN AMPUL, 5 ADET

País: Turquía

Idioma: turco

Fuente: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Ingredientes activos:

siyanokobalamin (vitb12)

Disponible desde:

FARMALAS İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.

Código ATC:

B03BA01

Designación común internacional (DCI):

cyanocobalamine (vitb12)

tipo de receta:

Normal

Área terapéutica:

siyanokobalamin

Estado de Autorización:

Aktif

Fecha de autorización:

2017-07-03

Información para el usuario

KULLANMA TALİMATI
NEVRA-B12 1000 MCG / Mİ I.M. ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI IÇEREN AMPUL
KAS IÇINE UYGULANIR.
STERIİ-APIROJEN
•
_ETKIN _
_MADDE:_
Her
bir
1
ml'lik
ampul
solüsyonu;
1000
mcg
B ı2
vitamini
(Siyanokobalamin) içermektedir.
•
_YARDIMCI MADDE(LER):_
Benzil alkol, sodyum klorür, hidroklorik asit, enjeksiyonluk su
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu _
_kullanma _
_talimatını _
_saklayınız. _
_Daha _
_sonra _
_tekrar _
_okumaya _
_ihtiyaç_
_duyabilirsiniz._
_• _
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
_• _
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
_• _
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu_
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz._
_• _
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında_
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. NEVRA-B12 NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2. NEVRA-B12’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3. NEVRA-B12 NASIL KULLANILIR?_
4. _OLASI YAN ETKILER NELERDIR_?
5. _NEVRA-B12NIN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
NEVRA-B12 NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
NEVRA-B12,
1
ml’lik Tip I amber renkli
cam
ampul içinde koyu pembe renkli, berrak,
partikül içermeyen solüsyondur.
Her 1 ml' lik ampul etkin madde olarak siyanokobalamin (B12 vitamini)
içerir.
1/8
NEVRA-B12;
•
B i
2
vitamininin emilimindeki yetersizlik sonucu ortaya çıkan kansızlık
(pemisiyöz
anemi),
•
B 12
vitamini
eksikliğinden
kaynaklanan
eritrosit
hacminin
hemoglobin
ağırlığına
oranının artmasıyla oluşan kansızlık (hiperkrom makrositer
anemi),
•
Şiddetli ve ani başlayan, şimşek çakar tarzda yüz ağrısı
(trigeminus nevraljisi),
•
Sinir romatizması (siyatik),
•
Zona, akut sinir iltihabı (nevrit), ve sinir ağrısı (nevralji)
tedavi

Ficha técnica

KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
NEVRA-B12 1000 mcg/ml i.m. enjeksiyonluk çözelti içeren ampul
2.KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
B 12 vitamini (Siyanokobalamin) 1000 mcg
YARDIMCI MADDE:
Benzil alkol
15.0 mg
Sodyum klorür
9.0 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARM ASÖTİK FORM
1 m l’lik ampul solüsyonu;
Koyu pembe renkli, berrak, partikül içermeyen çözelti.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
NEVRA-B12
1000 mcg/ml i.m. enjeksiyonluk çözelti içeren ampul, pernisiyöz
anemi, B 12
vitamini
eksikliğinden
kaynaklanan
hiperkrom
makrositer
anemi,
trigeminus
nevraljisi,
siyatik,
akut nevrit,
nevralji,
zona ve interkostal
nevraljilerde
antinevraljik
olarak tedavi
amaçlı kullanılır.
Ayrıca Schilling testinde de teşhis amaçlı olarak kullanılır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Akut nevraljilerde günde
500-1000 mcg B 12 vitamini
İ.M.
olarak verilir.
Akut nevrit ve
nevraljilerde tedavinin
10
gün
sürdürülmesi tavsiye
edilir.
Zamanla nüks eden vakalarda
yeniden bir NEVRA-B12 kürü yapılmalıdır.
Pernisiyöz anemi ve hiperkrom makrositer anemide tedaviye
günaşırı
250-1000 mcg B 12
vitamini
(İ.M.) verilerek başlanır ve bu uygulama
1-2 hafta sürdürülür. Daha sonra,
kan
tahlilleri
hastanın
normale
döndüğünü
kanıtlayana
kadar,
haftada
1
defa
250
mcg
B 12
vitamini
(İ.M.) tatbik
edilir,
ancak hastada nörolojik komplikasyonlar mevcutsa günaşırı
1000 mcg B 12 vitamini (İ.M.) verilmeye devam edilir. Hastanın kan
tahlili sonuçları düzelme
gösterdiğinde, ayda 1 defa 1000 mcg B 12 vitamini İ.M. olarak
tatbik edilerek idame tedavisi
uygulanır.
1/7
UYGULAMA ŞEKLI:
NEVRA-B12,
uygulama
sıklığı,
süresi
ve
miktarı
yukarıda belirtildiği
şekilde
kas
içine
(İ.M.) enjeksiyon yolu ile uygulanır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER
BÖBREK YETMEZLIĞI / KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Veri bulunmamaktadır.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
Veri bulunmamaktadır.
GERIYA