NEVIRAPINA TEVA 400 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

NEVIRAPINA

Disponible desde:

TEVA PHARMA S.L.U.

Código ATC:

J05AG01

Designación común internacional (DCI):

NEVIRAPINA

Dosis:

400 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO DE LIBERACIÓN PROLONGADA

Composición:

NEVIRAPINA 400 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Nevirapina

Resumen del producto:

NEVIRAPINA TEVA 400 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG, 30 comprimidos Autorizado 16/08/2016 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2016-08-17

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
NEVIRAPINA TEVA 400 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA EFG
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o enfermero, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver
sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Nevirapina Teva 400 mg comprimidos de liberación prolongada
EFG y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Nevirapina Teva 400 mg
3. Cómo tomar Nevirapina Teva 400 mg
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Nevirapina Teva 400 mg
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES NEVIRAPINA TEVA 400MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA
EFG Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Nevirapina pertenece a un grupo de medicamentos denominados
antirretrovirales, que se utilizan en el
tratamiento de la infección por el Virus de la Inmunodeficiencia
Humana (VIH).
El principio activo de este medicamento se llama nevirapina.
Nevirapina pertenece a una clase de
medicamentos anti-VIH llamados inhibidores no nucleósidos de la
transcriptasa inversa (INNTIs). La
transcriptasa
inversa
es
un
enzima
que
el
VIH
necesita
para
multiplicarse.
Nevirapina
impide
el
funcionamiento de la transcriptasa inversa. Bloqueando la acción de
la transcriptasa inversa, Nevirapina
ayuda a controlar la infección por VIH-1.
Nevirapina está indicado en el tratamiento de adultos, adolescentes y
niños de tres años de edad o mayores
capaces
de
tragar
comprimidos,
infectados
por
VIH-1.
Debe
tomar
Nevirapina
junto
con
otros
medicamentos antirretrovirales. Su m�

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Nevirapina Teva 400 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido de liberación prolongada contiene 400 mg de
nevirapina (en forma anhidra)
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido de liberación prolongada.
Comprimidos
de
liberación
prolongada
de
color
blanco
a
blanquecino,
ovalados
y
biconvexos,
de
aproximadamente 20,5 mm de largo y 10 mm de ancho, grabadas con
“400” en una cara y plana en la otra.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Nevirapina está indicado en combinación con otros medicamentos
antirretrovirales para el tratamiento de
adultos, adolescentes y niños de tres años de edad o mayores capaces
de tragar comprimidos, infectados por
VIH-1 (ver secciones 4.2).
Los comprimidos de liberación prolongada no son adecuados para el
periodo inicial de 14 días para
pacientes que inicien el tratamiento con nevirapina. Se deben utilizar
otras formulaciones de nevirapina,
como los comprimidos de liberación inmediata o la suspensión oral
(ver sección 4.2).
La mayor parte de la experiencia con Nevirapina es en combinación con
inhibidores nucleósidos de la
transcriptasa inversa. La selección del tratamiento posterior a
Nevirapina debe basarse en la experiencia
clínica y en los tests de resistencia (ver sección 5.1).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Nevirapina debe ser administrado por médicos con experiencia en el
tratamiento de la infección por VIH.
Posología
_Adultos _
La dosis recomendada de Nevirapina para pacientes que inicien el
tratamiento con nevirapina es de un
comprimido de liberación inmediata diario de 200 mg durante los
primeros 14 días (es preciso seguir este
periodo inicial, ya que se ha demostrado que reduce la frecuencia de
exantema), seguido de un comprimido
de liberación prolongada de 400 mg una vez al día, en asociación
con al menos dos agentes antirretrovirales
adicionales.
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