NEVIRAPINA PHARMAKERN 200 mg COMPRIMIDOS EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

NEVIRAPINA

Disponible desde:

Kern Pharma, S.L.

Código ATC:

J05AG01

Designación común internacional (DCI):

NEVIRAPINE

Composición:

Excipientes: CROSCARMELOSA SODICA,CARBOXIMETILALMIDON SODICO,ALMIDON PREGELATINIZADO

Área terapéutica:

ANTIVIRALES DE ACCIÓN DIRECTA - Inhibidores no nucleosidicos de la transcriptasa inversa - Nevirapina

Resumen del producto:

NEVIRAPINA PHARMAKERN 200 mg COMPRIMIDOS EFG, 60 comprimidos Revocado 05/12/2013 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado 14/07/2011 / Revocado 05/12/2013

Información para el usuario

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
NEVIRAPINA KERN PHARMA 200 MG COMPRIMIDOS EFG
Nevirapina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Nevirapina KERN PHARMA 200 mg comprimidos y para qué se
utiliza
2.
Antes de tomar Nevirapina KERN PHARMA 200 mg comprimidos
3.
Cómo tomar Nevirapina KERN PHARMA 200 mg comprimidos
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Nevirapina KERN PHARMA 200 mg comprimidos
6.
Información adicional
1.
QUÉ ES NEVIRAPINA KERN PHARMA 200 MG COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE
UTILIZA
Nevirapina Kern Pharma pertenece a un grupo de medicamentos
denominados antirretrovirales, que se
utilizan en el tratamiento de la infección por el Virus de la
Inmunodeficiencia Humana (VIH).
El principio activo de este medicamento se llama nevirapina. Este
principio activo disminuye la cantidad
de virus en la sangre mejorando por tanto su enfermedad.
Nevirapina pertenece a una clase de medicamentos anti-VIH llamados
inhibidores no nucleósidos de
la transcriptasa inversa (INNTIs). La transcriptasa inversa es un
enzima que el VIH necesita para
multiplicarse.
Nevirapina
impide
el
funcionamiento
de
la
transcriptasa
inversa.
Impidiendo
el
funcionamiento de la transcriptasa inversa, Nevirapina Kern Pharma
ayuda a controlar la infección por
VIH.
Debe tomar Nevirapina Kern Pharma junto con otros medicamen

Ficha técnica

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Nevirapina Kern Pharma 200 mg comprimidos
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 200 mg de nevirapina (en forma anhidra).
Excipientes: Almidón
pregelatinizado de maíz y glicolato sódico de almidón (almidón de
patata).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Comprimido blanco, redondo con una línea unilateral en un lado y
marcado con una “K” en el otro.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Nevirapina Kern Pharma está indicado junto con otros medicamentos
antirretrovirales para el tratamiento
de adultos, adolescentes y niños de cualquier edad infectados por
VIH-1 (ver sección 4.4).
La mayor parte de la experiencia con Nevirapina Kern Pharma es en
combinación con inhibidores
nucleósidos de la transcriptasa inversa. La selección del
tratamiento posterior a Nevirapina Kern Pharma
debe basarse en la experiencia clínica y en los tests de resistencia
(ver sección 5.1).
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Nevirapina Kern Pharma debe ser administrado por médicos con
experiencia en el tratamiento de la
infección por VIH.
Pacientes mayores de 16 años
La dosis recomendada de Nevirapina Kern Pharma es de un comprimido
diario de 200 mg durante los
primeros 14 días (es preciso seguir este período inicial, ya que se
ha demostrado que reduce la frecuencia
de exantema), seguido de un comprimido de 200 mg dos veces al día, en
asociación con al menos dos
agentes antirretrovirales adicionales.
Pacientes pediátricos (adolescentes)
Los
comprimidos
de
200
mg
de
Nevirapina
Kern
Pharma,
siguiendo
la
pauta
de
dosificación
anteriormente descrita, son adecuados para niños mayores,
particularmente adolescentes, menores de 16
años, de peso superior a 50 kg o cuya superficie corporal sea
su