NEVIRAPINA ACCORD 400 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

NEVIRAPINA

Disponible desde:

ACCORD HEALTHCARE S.L.U.

Código ATC:

J05AG01

Designación común internacional (DCI):

NEVIRAPINA

Dosis:

400 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO DE LIBERACIÓN PROLONGADA

Composición:

NEVIRAPINA 400 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Nevirapina

Resumen del producto:

NEVIRAPINA ACCORD 400 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG, 30 comprimidos Autorizado 24/06/2017 Sin notificación de comercialización

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

2017-06-25

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
NEVIRAPINA ACCORD 400 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA EFG
nevirapina
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted.No debe dárselo
a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Nevirapina Accord y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Nevirapina Accord
3. Cómo tomar Nevirapina Accord
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Nevirapina Accord
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES NEVIRAPINA ACCORD Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Nevirapina Accord pertenece a un grupo de medicamentos denominados
antirretrovirales, que se utilizan en
el tratamiento de la infección por el Virus de la Inmunodeficiencia
Humana (VIH-1).El principio activo de
este medicamento se llama nevirapina. Nevirapina pertenece a una clase
de medicamentos anti-VIH
llamados inhibidores no nucleósidos de la transcriptasa inversa
(INNTIs). La transcriptasa inversa es un
enzima que el VIH necesita para multiplicarse. Nevirapina impide el
funcionamiento de la transcriptasa
inversa. Impidiendo el funcionamiento de la transcriptasa inversa,
nevirapina ayuda a controlar la infección
por VIH-1.
Nevirapina está indicado en el tratamiento de adultos, adolescentes y
niños de tres años de edad o mayores
capaces de tragar comprimidos, infectados por VIH-1. Debe tomar
nevirapina junto con otros
medicamentos antirretrovirales. Su médico le indicará los
medicamentos adecuados para usted.
Nevirapina Accord comprimidos de liberación prol

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Nevirapina Accord 400 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido de liberación prolongada contiene 400 mg de
nevirapina (en forma anhidra).
Excipiente(s) con efecto conocido: cada comprimido de liberación
prolongada contiene 375 mg de lactosa
(en forma de monohidrato).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver
sección 6.1
.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido de liberación prolongada
Comprimidos de liberación prolongada de color blanco a blanco
pálido, ovalados, biconvexos, grabados
con la inscripción “H” en una cara y “N1” en la otra cara. El
comprimido de liberación prolongada no se
debe dividir
.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Nevirapina está indicado en combinación con otros medicamentos
antirretrovirales para el tratamiento de
VIH-1 en adultos, adolescentes y niños de tres o más años de edad
capaces de tragar comprimidos. (ver
secciones 4.2).
Los comprimidos de liberación prolongada no son adecuados para el
periodo inicial de 14 días en los
pacientes que inicien el tratamiento con nevirapina. Se deben utilizar
otras formulaciones de nevirapina,
como los comprimidos de liberación inmediata o la suspensión oral
(ver sección 4.2).
La mayor parte de la experiencia con nevirapina es en combinación con
inhibidores nucleósidos de la
transcriptasa inversa (INTI). La selección del tratamiento posterior
a nevirapina debe basarse en la
experiencia clínica y en los tests de resistencia (ver sección 5.1)
.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Nevirapina debe ser administrado por médicos con experiencia en el
tratamiento de la infección por VIH
.
Posología
_Adultos _
La dosis recomendada de nevirapina para pacientes que inicien el
tratamiento con nevirapina es de un
comprimido de liberación inmediata diario de 200 mg durante los
primeros 14 días (es preciso seguir este
periodo inicial, ya que se ha demostrado que reduce la frecuencia de
exantem