Nevirapin-Mepha 400 mg Retardtabletten

País: Suiza

Idioma: alemán

Fuente: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingredientes activos:

nevirapinum

Disponible desde:

Mepha Pharma AG

Código ATC:

J05AG01

Designación común internacional (DCI):

nevirapinum

formulario farmacéutico:

Retardtabletten

Composición:

nevirapinum 400 mg, cellulosum microcristallinum, povidonum K 25, macrogolum 7'000'000, macrogolum 900'000, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, pro compresso obducto.

clase:

A

Grupo terapéutico:

Synthetika

Área terapéutica:

HIV-Infektion

Estado de Autorización:

zugelassen

Fecha de autorización:

1970-01-01

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Information für Patientinnen und Patienten
Nevirapin-Mepha Retardtabletten
Was ist Nevirapin-Mepha und wann wird es angewendet?
Wann darf Nevirapin-Mepha nicht eingenommen werden?
Wann ist bei der Einnahme von Nevirapin-Mepha Vorsicht geboten?
Darf Nevirapin-Mepha während einer Schwangerschaft oder in der
Stillzeit eingenommen werden?
Wie verwenden Sie Nevirapin-Mepha?
Welche Nebenwirkungen kann Nevirapin-Mepha haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Nevirapin-Mepha enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Nevirapin-Mepha? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im November 2022 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Nevirapin-Mepha Retardtabletten
Mepha Pharma AG
Was ist Nevirapin-Mepha und wann wird es angewendet?
Die Wirksubstanz Nevirapin gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln,
die als antiretrovirale Substanzen
bezeichnet und zur Behandlung von HIV-Infektionen (HIV = Human
Immunodeficiency Virus)
verwendet werden. Nevirapin-Mepha wird in Kombination mit anderen
HIV-Virenmitteln zur
Behandlung von HIV-Infektionen verwendet. Die HIV-Infektion ist eine
Erkrankung des Immunsystems,
die durch infiziertes Blut oder sexuellen Kontakt mit infizierten
Personen übertragen wird. Es ist wichtig
zu wissen, dass die HIV-Infektion mit Nevir

Ficha técnica

FACHINFORMATION
Nevirapin-Mepha Retardtabletten
Mepha Pharma AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Nevirapinum anhydricum 400 mg.
Hilfsstoffe: Cellulosum microcristallinum, Povidonum, Polyethylenum
oxidum, Silica colloidalis
anhydrica, Magnesii stearas.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 Retardtablette enthält: Nevirapin (wasserfrei) 400 mg.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Nevirapin-Mepha ist in Kombination mit mindestens zwei
antiretroviralen Arzneimitteln zur
Behandlung von HIV-1 infizierten Erwachsenen und Jugendlichen ab 16
Jahren bei Unwirksamkeit
oder Unverträglichkeit anderer Therapien indiziert.
Basierend auf Daten aus kontrollierten und unkontrollierten Studien,
in denen schwerwiegende und
lebensbedrohliche Fälle von Hepatotoxizität beobachtet wurden,
sollte eine Behandlung mit
Nevirapin-Mepha bei Frauen mit CD4-Zellzahlen >250 Zellen/mm3 oder bei
Männern mit CD4-
Zellzahlen >400 Zellen/mm3 nicht, bzw. nur nach sorgfältiger
Abwägung des Nutzens gegenüber
dem Risiko, eingesetzt werden.
Dosierung/Anwendung
Nevirapin-Mepha sollte nur unter Aufsicht eines Spezialisten mit
Erfahrung in antiviraler
Behandlung angewendet werden.
Die ersten 18 Wochen der Nevirapin-Therapie sind eine kritische Phase,
während der eine intensive
Überwachung der Patienten notwendig ist, um potentiell
lebensbedrohliche hepatische und kutane
Reaktionen rechtzeitig zu entdecken. Die optimalen Zeitpunkte für
diese Kontrollen sind nicht
etabliert. Einige Experten empfehlen mehr als eine klinische
Untersuchung pro Monat (z.B. nach 2,
4, 6, 8, 12 Wochen) und insbesondere eine Bestimmung der
Leberfunktionswerte vor Therapiebeginn
sowie kurz vor und zwei Wochen nach Erhöhung der Nevirapindosis. Nach
den ersten 18 Wochen
sollten weiterhin regelmässig Kontrollen stattfinden, in jedem Fall
aber, wenn ein Patient Anzeichen
oder Symptome entwickelt, die auf Hepatitis und/oder
Überempfindlichkeit hindeuten. Bei
Leberenzymanstiegen: siehe «Kontraindikationen» und «Warnhinweise
und Vorsichtsmassnahmen».
Die niedrigere D