NEVANAC SUSPENSION OFTÁLMICA

País: Ecuador

Idioma: español

Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes activos:

Nepafenaco 0,100 g / 100 ml

Disponible desde:

NOVARTIS PHARMA AG [CH] SWITZERLAND

Código ATC:

S01BC10SUS35807

formulario farmacéutico:

SUSPENSION OFTÁLMICA

Composición:

Cada 100 ml contiene: Nepafenaco 0,100 g

Vía de administración:

[012] Oftálmica

Unidades en paquete:

CAJA X FRASCO GOTERO X 5 mL + INSERTO CAJA X FRASCO GOTERO X 3 mL + INSERTO

clase:

Monofármaco

tipo de receta:

Bajo receta médica

Fabricado por:

S.A. ALCON-COUVREUR N.V.

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: SUSPENSION OFTALMICA UNIFORME COLOR AMARILLO CLARO A AMARILLO OSCURO; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2018-02-06 01:03:42 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1) CAMBIO DE SOLICITANTE: DE: ALCONLAB ECUADOR S.A. PARA: NOVARTIS ECUADOR S.A. 2) CAMBIO DE REPRESENTANTE TÉCNICO: 2021-12-17 01:03:42 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.-AGOTAMIENTO DE STOCK DEL PRODUCTO POR CAMBIO DE FABRICANTE DE: ALCON LABORATORIOS INC. - ASPEX A: S.A. ALCON COUVREUR N.V. LOS DATOS SON LOS SIGUIENTES: LOTE: 10W56 CANTIDAD 5339 UNIDADES. 2020-09-08 01:03:42 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIONES DE PRODUCTO TERMINADO. 2015-03-07 01:03:42 -> INCLUSIÓN DE CÓDIGO ÚNICO DE MEDICAMENTO CUM 2019-06-04 01:03:42 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1. ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS E INSERTO POR CAMBIO DE TITULAR DE PRODUCTO Y POR REQUERIMIENTO DE ARCSA EN SOLICITUD NRO.: 16927488201800000335P. 2. CORRECCIÓN DEL NOMBRE DEL FABRICANTE DE ALCON LABORATORIES INC FORT WORTH TEXAS, USA A ALCON LABORATORIES INC - ASPEX. 2021-11-09 01:03:42 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1. CAMBIO DE FABRICANTE DE ALCON LABORATORIOS INC. - ASPEX A S.A. ALCON COUVREUR N.V. 2. ACTUALIZACIÓN DE INSERTO A LA VERSIÓN 3.0, 19-NOV-2020. 3. ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA. 4. ACTUALIZACIÓN DE PAÍS DE EXPORTACIÓN DE ESTADOS UNIDOS A SUIZA. 2021-03-16 01:03:42 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIONES DE PRINCIPIO ACTIVO NEPAFENACO CONFORME A LAS ACTUALIZACIONES DE LAS FARMACOPEAS. 2015-10-29 01:03:42 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO POR ACTUALIZACION DE PROSPECTO DIRIGIDO AL USUARIO. 2017-06-05 01:03:42 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR ACTUALIZACIÓN DE INSERTO. 2018-10-10 01:03:42 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS Y PROSPECTO. 2018-07-11 01:03:42 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR AGOTAMIENTO DE STOCK. 2019-06-04 01:03:42 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO SANITARIO POR CAMBIO DE TITULAR DE PRODUCTO DE: ALCON LABORATORIOS INC. A: NOVARTIS PHARMA AG. 2019-04-15 01:03:42 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: POR INCLUSIÓN DE MUESTRA MÉDICA: CAJA X FRASCO GOTERO X 5 ML + INSERTO 2019-09-26 01:03:42 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR AGOTAMIENTO DE STOCK POR CAMBIO DE TITULAR DEL PRODUCTO: NEVANAC SUSPENSIÓN OFTÁLMICA, REG. SAN.: 27.817-08-07; CANTIDAD: 228 - LOTE: 299425F - FECHA ELAB.: 12-SEP-2018 - FECHA EXP.: MAR-2020; CANTIDAD: 7176 - LOTE: 311829F - FECHA ELAB.: 01-MAY-2019 - FECHA EXP.: NOV-2020.; Periodo vida util producto en meses: 18

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2012-04-16