NEUROVITÁN®

País: Cuba

Idioma: español

Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Ingredientes activos:

Vitamina B1; Vitamina B6; Vitamina B12

Disponible desde:

Laboratorios López S.A. de C.V.

Código ATC:

A11DB

Designación común internacional (DCI):

Vitamina B1,Vitamina B6,Vitamina B12

Dosis:

3 mg/10 mL; 2,5 mg/10 mL; 6,25 mcg/10 mL

formulario farmacéutico:

Solución oral

Fabricado por:

Laboratorios López S.A. de C.V.

Resumen del producto:

Estuche por 10 ampollas de PVC/PVDC/PE ámbar con 10 mL cada una.

Estado de Autorización:

Cancelado

Fecha de autorización:

2017-02-09

Ficha técnica

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
NEUROVITÁN®
FORMA FARMACÉUTICA:
Solución oral
FORTALEZA:
_- _
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PRESENTACIÓN:
Estuche por 10 ampollas de PVC/PVDC/PE ámbar
con 10 mL cada una.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
LABORATORIOS LÓPEZ S.A. DE C.V., SAN
SALVADOR, EL SALVADOR.
FABRICANTE, PAÍS:
LABORATORIOS LÓPEZ S.A. DE C.V., SAN
SALVADOR, EL SALVADOR.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
013-17D3
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
9 de febrero de 2017
COMPOSICIÓN:
Cada ampolla contiene:
Vitamina B1*
Vitamina B6**
Vitamina B12**
*Se adiciona un 100 % de exceso.
**Se adiciona un 25 % de exceso.
3,0 mg
2,5 mg
6,25 mcg
Sacarosa
Glicerina
Aspartame
Colorante Amarillo Nº 5 FD&C
2,975 g
0,5 g
20,0 mg
0,40 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 ºC.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Agotamiento nervioso, dolores de espalda, de tensión nerviosa
acumulada. Convalecencia
de enfermedades y operaciones quirúrgicas.
Estados post alcohólicos, herpes labial y herpes zóster.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a los principios activos, a las cobalaminas (ej.
cianocobalamina), al cobalto
o a alguno de los excipientes. Tratamientos con levodopa
PRECAUCIONES:
La piridoxina hidrocloruro (vitamina B6) no se debe tomar a dosis más
altas o durante un
periodo más largo que lo recomendado. La administración continuada
de grandes dosis de
piridoxina (300 mg o más) se ha asociado con efectos adversos de tipo
neurológico,
consistentes en neuropatía sensorial periférica o síndromes
neuropáticos.
El uso indiscriminado de vitamina B12 puede enmascarar el diagnóstico
preciso, de una
anemia megaloblástica, ya que es debida a déficit de folato podrían
corregirse parcialmente
las alteraciones hematológicas pero enmascararse el diagnóstico. Al
contrario, los folatos
pueden enmascarar la deficiencia de vitamina B12.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
En individuos susceptibles podría producirse gota, por el contenido
de vitamina B12,
debido al aume