NEUROPASIL 2.5 mg/mL SOLUCION ORAL

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingredientes activos:

CLONAZEPAM;

Disponible desde:

INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A.

Código ATC:

N03AE01

Designación común internacional (DCI):

CLONAZEPAM;

formulario farmacéutico:

SOLUCION ORAL

Composición:

POR DOSIS 1.00 mL

Vía de administración:

ORAL

Unidades en paquete:

Caja de cartón dúplex con 1, 25, 50 y 100 frascos goteros de vidrio tipo III de color ámbar por 5, 10, 15, 20, 30 y 50 mL cada u

tipo de receta:

Con receta médica retenida

Fabricado por:

INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A.; PERU

Grupo terapéutico:

CLONAZEPAM

Resumen del producto:

Presentación: Caja de cartón dúplex conteniendo un frasco gotero de vidrio tipo III ámbar por 10 mL y 20 mL. Caja de cartón dúplex por 25 y 50 frascos gotero de vidrio tipo III color ámbar por 10 mL y 20 mL cada uno, con o sin caja unitaria.

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2024-09-19

Ficha técnica

_FICHA TECNICA _
1
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
NEUROPASIL
®
2,5 mg/mL Solución Oral
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada mL (20 gotas) contiene 2,5 mg de Clonazepam.
Excipientes c.s.p.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección “Lista
de Excipientes”.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
La mayoría de las formas clínicas de la epilepsia del lactante y del
niño, especialmente:
•
El pequeño mal típico o atípico.
•
Las crisis tónico-clónicas generalizadas, primarias o secundarias.
Clonazepam está igualmente indicado en las epilepsias del adulto y
las crisis focales, así
como en el “status” epiléptico en todas sus manifestaciones
clínicas.
3.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
POSOLOGÍA:
La posología de Clonazepam debe ser ajustada de forma individualizada
para cada
paciente según su respuesta clínica y tolerancia al fármaco.
Antes de asociar Clonazepam a una pauta antiepiléptica previa, es
preciso tener en cuenta
que el empleo de múltiples anticonvulsivantes puede provocar un
aumento de los efectos
secundarios.
Para garantizar un perfecto ajuste de la dosis, se recomienda utilizar
la formulación en
gotas para los lactantes. Las tabletas de 0,5 mg de Clonazepam
facilitan la administración
de dosis diarias menores a los adultos en las primeras fases del
tratamiento.
FORMA DE ADMINISTRACIÓN:
Las gotas se deben mezclar con agua, té o zumos de frutas y se
administrarán con una
cuchara.
NUNCA DEBEN ADMINISTRASE LAS GOTAS DIRECTAMENTE DESDE EL ENVASE A LA
BOCA.
_ _
_PAUTAS POSOLÓGICAS ESPECIALES:_
Clonazepam
puede
administrarse
simultáneamente
con
uno
o
más
fármacos
antiepilépticos, en cuyo caso habrá que ajustar la dosis de cada
fármaco para conseguir el
efecto deseado.
El tratamiento con Clonazepam, como con cualquier otro
antiepiléptico, no debe ser
suspendido de forma brusca, sino que se irá retirando de forma
gradual (ver sección
“Reacciones Adversas”).
Pacientes con insuficiencia renal:
No se han realizado estudio