País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ACTINOBACILLUS PLEUROPNEUMONIAE SEROTIPO 4
LABORATORIOS HIPRA S.A.
QI09AB07
ACTINOBACILLUS PLEUROPNEUMONIAE SEROTYPE 4
SUSPENSIÓN INYECTABLE
ACTINOBACILLUS PLEUROPNEUMONIAE SEROTIPO 4 MIN 1/16Microaglutinación de anticuerpos-reacción lítica
VÍA INTRAMUSCULAR
Caja con 1 vial de 10 dosis (20 ml)., Caja con 1 vial de 50 dosis (100 ml)., Caja con 12 viales de 50 dosis (100 ml)
con receta
Porcino; Cerdas gestantes; Lechones destetados; Verracos
Vacuna contra Actinobacillus / Haemophilus
Caducidad formato: 2 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: USO INMEDIATO; Caducidad tras reconstitucion: NO APLICABLE; Indicaciones especie Todas: Pleuroneumonía causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Contraindicaciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Interacciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción local; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción de hipersensibilidad; Tiempos de espera especie Porcino Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Cerdas gestantes Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Lechones destetados Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Verracos Carne 0 Días
Autorizado, 579454 Autorizado, 579455 Autorizado, 579456 Autorizado
2014-12-04
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID PROSPECTO NEUMOSUIN Suspensión inyectable 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES LABORATORIOS HIPRA, S.A. Avda. la Selva, 135. 17170 Amer (Girona) España. Tel. (34) 972 43 06 60 - Fax (34) 972 43 06 61 E-mail: hipra@hipra.com 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO NEUMOSUIN Suspensión inyectable. 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) Por dosis (2 ml): SUSTANCIAS ACTIVAS: _Actinobacillus pleuropneumoniae _inactivado , serotipo 2 ……......................... ≥ 1/16 MAT * _Actinobacillus pleuropneumoniae _inactivado , serotipo 4 ................................. ≥ 1/16 MAT * _Actinobacillus pleuropneumoniae _inactivado , serotipo 5 ................................. ≥ 1/16 MAT * *MAT: Título medio obtenido por el ensayo de microaglutinación en placa. ADYUVANTES: Hidróxido de aluminio (Al +++ ) ………………………………………………….… 0,5315 mg CONSERVANTE: Metilparaben sódico …………………………………………………………………….. 2 mg Propilparaben sódico ……………………………………………………………...…... 0,4 mg 4. INDICACIÓN(ES) DE USO Para la inmunización activa del ganado porcino para prevenir la infección causada por _Actinobacillus pleuropneumoniae _responsable de la pleuroneumonía porcina. 5. CONTRAINDICACIONES No procede. 6. REACCIONES ADVERSAS MI Leer el documento completo
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO NEUMOSUIN Suspensión inyectable. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Por dosis (2 ml): SUSTANCIAS ACTIVAS: _Actinobacillus pleuropneumoniae _inactivado, serotipo 2 ≥ 1/16 MAT * _Actinobacillus pleuropneumoniae _inactivado, serotipo 4 ≥ 1/16 MAT * _Actinobacillus pleuropneumoniae _inactivado, serotipo 5 ≥ 1/16 MAT * *MAT: Título medio obtenido por el ensayo de microaglutinación en placa. ADYUVANTES: Hidróxido de aluminio (Al +++ ) 0,5315 mg CONSERVANTE: Metilparaben sódico 2 mg Propilparaben sódico 0,4 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARM ACÉUTICA Suspensión inyectable. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Porcino, (Cerdas gestantes, verracos, lechones destetados y cerdos de producción). 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO. Para la inmunización activa del ganado porcino para prevenir la infección causada por _Actinobacillus pleuropneumoniae _responsable de la pleuroneumonía porcina. 4.3 CONTRAINDICACIONES No procede. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO. Vacunar únicamente animales sanos. MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS 4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES - Usar material estéril para su administración. - Desinfectar el punto de inoculación. - Agitar antes de usar. - Administrar la vacuna cuando esté a te Leer el documento completo