NERVIKAN COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

MELISSA OFFICINALIS EXTRACTO SECO; VALERIANA EXTRACTO SECO

Disponible desde:

DR. WILLMAR SCHWABE GMBH & CO. KG

Código ATC:

N05CX

Designación común internacional (DCI):

MELISSA OFFICINALIS DRY EXTRACT; VALERIANA DRY EXTRACT

Dosis:

80 mg/160 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO

Composición:

MELISSA OFFICINALIS EXTRACTO SECO 80 mg; VALERIANA EXTRACTO SECO 160 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

Área terapéutica:

Hipnóticos y sedantes en combinación, excluyendo barbitúricos

Resumen del producto:

NERVIKAN COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, 50 comprimidos Autorizado 01/09/1999 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

1999-09-01

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE:
NERVIKÁN COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
EXTRACTO DE _VALERIANA OFFICINALIS_
EXTRACTO DE _MELISSA OFFICINALILS_
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO,
PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este
prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita consejo o más información
, consulte a su farmacéutico.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver
sección 4.
-
Debe consultar a un médico si empeora o no mejora después de 14
días.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es
NERVIKÁN
y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar
NERVIKÁN
3. Cómo tomar
NERVIKÁN
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de
NERVIKÁN
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES NERVIKÁN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
NERVIKÁN
pertenece al grupo de los medicamentos denominados hipnóticos y
sedantes del sistema nervioso
central.
Este medicamento está indicado en el tratamiento sintomático de los
estados temporales y leves de
nerviosismo y de la dificultad ocasional para dormirse de origen
nervioso.
Debe consultar a un médico si empeora o no mejora después de 14
días.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE TOMAR NERVIKÁN
_NO TOME NERVIKÁN _
Si es alérgico a la raíz de
_Valeriana officinalis_
(Valeriana), a las hojas de
_Melissa officinalis_
(Melisa) o a
alguno de los demás componentes del medicamento (incluidos en la
sección 6.).
_ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: _
No administrar más de 14 días seguidos sin consultar al médico.
Si los síntomas empeoran o persisten más de 2 semanas, consulte a su
médico.
_NIÑOS Y ADOLESCENTES _
NERVIKÁN
no debe utilizarse en niños menores de 12 años debido a la falta de
datos sobre segurida

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
NERVIKÁN COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto contiene:
Extracto seco, obtenido con etanol al 70% v/v, de raíz de Valeriana
officinalis (Valeriana)
160 mg
equivalente a 480 - 960 mg de raíz seca de Valeriana
Extracto seco, obtenido con etanol al 36% v/v, de hojas de Melissa
officinalis (Melisa)
80 mg
equivalente a 320 – 480 mg de hojas secas de Melisa
Excipiente(s) con efecto conocido
2,5 mg sacarosa.
Para consultar la lista completa de excipientes ver apartado 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático de los estados temporales y leves de
nerviosismo y de la dificultad ocasional para
conciliar el sueño de origen nervioso.
Nervikán está indicado en adultos y adolescentes a partir de 12
años.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Vía oral.
Posología
Adultos, adolescentes y niños mayores de 12 años:
Nerviosismo: 1 comprimido 3 veces al día
Inductor del sueño: 2 comprimidos 30 – 60 minutos antes de
acostarse. Si fuera necesario 1 comprimido
más por la tarde.
Ancianos: Igual que los adultos.
Forma de administración
Los comprimidos deben ser ingeridos enteros, sin masticar y con
abundante agua, preferentemente después
de las comidas.
4.3. CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los
excipientes incluidos en la sección 6.1.
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4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
Si los síntomas empeoran o persisten más de 2 semanas, se debe
evaluar la situación clínica.
Este medicamento contiene 2,5 mg de sacarosa por comprimido. Los
pacientes con malabsorción de
glucosa o galactosa, con intolerancia hereditaria a la fructosa o
insuficiencia de sacarasa-isomaltasa, no
deben tomar este medicamento.
NIÑOS Y ADOLESCENTES
Debido a la falta de experiencia clínica disponible, no se recomienda
el uso en niños menores de 12 años.
4.5. INTERACCIÓN CON OTROS MEDICAMEN