NEOVAC

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

ERYSIPELOTHRIX RHUSIOPATHIAE (I,II)

Disponible desde:

Laboratorios Syva, S.A.U.

Código ATC:

QI09AB03

Designación común internacional (DCI):

ERYSIPELOTHRIX RHUSIOPATHIAE (I,II)

formulario farmacéutico:

SUSPENSIÓN INYECTABLE

Composición:

Excipientes: FENOL, HIDROXIDO DE ALUMINIO, PBS, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES

Vía de administración:

VÍA INTRAMUSCULAR

tipo de receta:

Sujeto a prescripción veterinaria Sólo por el veterinario

Grupo terapéutico:

Porcino

Área terapéutica:

Erysipelothrix

Resumen del producto:

NEOVAC Caja con 1 vial de 100 ml Anulado No comercializado - NEOVAC Caja con 1 vial de 250 ml Anulado No comercializado - NEOVAC Caja con 1 vial de 50 ml Anulado No comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

2012-07-02

Información para el usuario

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

PROSPECTO 

1. 
NOMBRE  O  RAZÓN  SOCIAL  Y  DOMICILIO  O  SEDE  SOCIAL  DEL  TITULAR  DE  LA 
AUTORIZACIÓN  DE  COMERCIALIZACIÓN  Y  DEL  FABRICANTE  RESPONSABLE  DE  LA 
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES  

Titular 
LABORATORIOS SYVA, S.A.U. 
Av. Párroco Pablo Díez, 49-57 
24010 LEÓN 

Fabricante que libera el lote 
LABORATORIOS SYVA, S.A.U. 
Parque Tecnológico de León 
Av. Portugal s/n parcelas M15- M16 
24009 LEÓN 

2. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

NEOVAC 

3. 
COMPOSICIÓN  CUALITATIVA  Y  CUANTITATIVA  EN  TÉRMINOS  DE  PRINCIPIOS 
ACTIVOS Y OTRAS SUSTANCIAS  

La composición por dosis (2 ml) es la siguiente: 
_Erysipelothrix rhusiopathiae_, inactivado, cepa E1- 
6P, serotipo 1  .....  ≥ 1 PR * 
_Erysipelothrix rhusiopathiae_, inactivado, cepa S- 
192, serotipo 2   .....  ≥ 1 PR * 
* Potencia relativa por comparación con una vacuna de referencia  

Hidróxido de aluminio (Al
3 +
)   ……………………………  15 mg (5.18 mg) 
Fenol   …………………………………………… ………..  5.4 mg 

4. 
INDICACIONES DE USO 

Para la inmunización activa del ganado porcino contra el mal rojo producido  por _Erysipelothrix _
_rhusiopathiae _
Inicio de la inmunidad: dos semanas después de la administración de la segunda dosis  
Duración de la inmunidad: seis meses después de la administración de la primera dosis 

5. 
CONTRAINDICACIONES 

No vacunar animales enfermos o estresados 

6. 
REACCIONES ADVERSAS 

Se pueden ocasionar reacciones alérgicas en raras ocasiones, en cuyo caso se recomienda la 
instauración de un tratamiento a base�

Ficha técnica

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

NEOVAC 

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

La composición por dosis (2 ml) es la siguiente: 

Sustancia activa: 
_Erysipelothrix rhusiopathiae_, inactivado, cepa E1- 6P, sero
tipo 1  ........  ≥ 1 PR * 
_Erysipelothrix rhusiopathiae_, inactivado, cepa S- 
192, serotipo 2   .......  ≥ 1 PR * 
* Potencia relativa por comparación con una vacuna de referencia  

Adyuvante 
Hidróxido de aluminio (Al
3 +
)   ………………………  15 mg (5.18 mg) 

Excipientes 
Fenol (conservante)     ……………………………..  5.4 mg 

Para lista completa de excipientes, véase la sección 6.1 

3. 
FORMA FARM ACÉUTICA 

Suspensión inyectable 

4. 
DATOS CLÍNICOS 

4.1.- ESPECIES DE DESTINO 

Porcino (lechones, cerdos de cebo, reproductores) 

4.2.- INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 

Para la inmunización activa del ganado porcino contra el mal rojo producido  por  _Erysipelothrix _
_rhusiopathiae _
Inicio de la inmunidad: dos semanas después de la administración de la segunda dosis  
Duración de la inmunidad: seis meses después de la administración de la primera dosis 

4.3.- CONTRAINDICACIONES 

No vacunar animales enfermos o estresados 

4.4.- ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO  

Ninguna 

4.5.- PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO 

PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES 
Únicamente se vacunarán animales sanos 
Respétense las condiciones habituales de asepsia durante la vacunación 

MINISTERIO DE SANIDAD, 
POLÍTICA SOCIAL 
E IGUALDAD 
AGENCIA ESPAÑOLA DE