Neostig 0,5 mg Injektionslösung

País: Austria

Idioma: alemán

Fuente: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Ingredientes activos:

NEOSTIGMIN METILSULFAT

Disponible desde:

WABOSAN Arzneimittelvertriebs GmbH

Código ATC:

N07AA01

Designación común internacional (DCI):

NEOSTIGMIN METAL SULPHATE

tipo de receta:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Resumen del producto:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Fecha de autorización:

2012-07-20

Información para el usuario

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
NEOSTIG 0,5 MG INJEKTIONSLÖSUNG
Wirkstoff: Neostigminmetilsulfat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR MIT DER
ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGONNEN WIRD.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn
eine
der
aufgeführten
Nebenwirkungen
Sie
erheblich
beeinträchtigt
oder
Sie
Nebenwirkungen
bemerken,
die
nicht
in
dieser
Gebrauchsinformation
angegeben
sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist NEOSTIG 0,5 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von NEOSTIG 0,5 mg beachten?
3.
Wie ist NEOSTIG 0,5 mg anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist NEOSTIG 0,5 mg Injektionslösung aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST NEOSTIG 0,5 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
NEOSTIG 0,5 mg beeinflusst die Erregbarkeit der Muskulatur.
Es gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Cholinesterasehemmer
genannt werden.
NEOSTIG 0,5 MG INJEKTIONSLÖSUNG WIRD ANGEWENDET:

zur Aufhebung der Wirkung bestimmter muskelerschlaffender
Arzneimittel, die bei Operationen
angewendet werden (Antagonisierung der muskelrelaxierenden Wirkung
nichtdepolarisierender
Muskelrelaxantien ),

bei Myasthenia gravis (Erkrankung mit vorzeitiger Ermüdung der
Muskeln bei Belastung).
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON NEOSTIG 0,5 MG BEACHTEN?
NEOSTIG 0,5 MG INJEKTIONSLÖSUNG DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,

wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Neostigminmetilsulfat
oder einen der sonstigen
Bestandteile von NEOSTIG 0,5 mg sind,

bei Gabe depolarisierender Muskelrelaxantien (Gabe bestimmter
muskelerschlaffender
Arzneimittel, z. B.

Ficha técnica

FACHINFORMATION
(Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
NEOSTIG 0,5 mg Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Ampulle mit 1 ml Injektionslösung enthält 0,5 mg
Neostigminmetilsulfat.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 3,4 mg Natrium
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Klare, farblose Injektionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
NEOSTIG 0,5 mg Injektionslösung wird angewandt

zur Antagonisierung der muskelrelaxierenden Wirkung
nichtdepolarisierender
Muskelrelaxantien.

bei Myasthenia gravis.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Antagonisierung der muskelrelaxierenden Wirkung nichtdepolarisierender
Muskelrelaxantien
Patienten ab 20 kg Körpergewicht erhalten 1 ml bis 4 ml NEOSTIG 0,5
mg (entsprechend
0,5 mg bis 2 mg Neostigminmetilsulfat). Im Bedarfsfall können bis zu
10 ml NEOSTIG 0,5 mg
gegeben werden (entsprechend 5 mg Neostigminmetilsulfat).
Die Maximaldosis von 5 mg Neostigminmetilsulfat sollte nicht
überschritten werden.
Zur Vermeidung muskarinartiger Nebenwirkungen wird die gleichzeitige
Gabe von 0,6 mg bis
1,2 mg Atropinsulfat i. v. empfohlen. Bei Patienten mit Bradykardie
wird empfohlen,
Atropinsulfat ein paar Minuten vor Neostigmin zu verabreichen.
Kinder unter 20 kg Körpergewicht erhalten 0,05 mg
Neostigminmetilsulfat pro Kilogramm
Körpergewicht.
Die Injektion erfolgt langsam intravenös über 60 Sekunden.
Myasthenia gravis
Erwachsene erhalten mehrmals täglich 1 bis 5 ml NEOSTIG 0,5 mg
(entsprechend 0,5 mg
bis 2,5 mg Neostigminmetilsulfat). Die Maximaldosis von 20 mg
Neostigminmetilsulfat sollte
nicht überschritten werden.
Kinder unter 12 Jahren: erhalten Einzeldosen von 0,2 bis 0,5 mg, deren
Gabe bei Bedarf
wiederholt werden kann.
Neonatale Myasthenia gravis: Einzeldosen von 0,05 bis 0,25 mg alle 4
Stunden bis zum
Abklingen der Symptome. Eine Behandlung über einen Zeitraum von mehr
als 8 Wochen ist
nur sehr selten nötig.
Die I