NEOSAYOMOL 20 mg/ g CREMA

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

DIFENHIDRAMINA HIDROCLORURO

Disponible desde:

LABORATORIOS CINFA S.A.

Código ATC:

D04AA32

Designación común internacional (DCI):

HYDROCHLORIDE DIFENHIDRAMINE

Dosis:

20 mg/g

formulario farmacéutico:

CREMA

Composición:

DIFENHIDRAMINA HIDROCLORURO 20 mg

Vía de administración:

USO CUTÁNEO

Unidades en paquete:

1 tubo de 60 g;

Área terapéutica:

Difenhidramina

Resumen del producto:

NEOSAYOMOL 20 mg/ g CREMA, 1 tubo de 60 g - 26458009 - 331636008 - 270631000140108; NEOSAYOMOL 20 mg/ g CREMA, 1 tubo de 30 g Autorizado 01/03/1997 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

1997-03-01

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
NEOSAYOMOL 20 MG/ G CREMA
Difenhidramina hidrocloruro
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico o farmacéutico.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
-
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 5
días de tratamiento.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Neosayomol y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Neosayomol
3.
Cómo usar Neosayomol
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Neosayomol
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES NEOSAYOMOL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Neosayomol es una crema compuesta por un antihistamínico, la
difenhidramina que por su forma de actuar
resulta efectivo para aliviar el picor en cuadros alérgicos.
Este medicamento está indicado en adultos y niños mayores de 6 años
para el alivio local sintomático del
picor y escozor de la piel de origen alérgico, producido por
picaduras de insectos, ortigas o medusas.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR NEOSAYOMOL
NO USE NEOSAYOMOL
•
Si es alérgico a la difenhidramina o a alguno de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6).
•
Si está utilizando otro medicamento que contenga difenhidramina u
otro medicamento para procesos
alérgicos (antihistamínicos).
•
Sobre heridas abiertas o piel infectada.
•
En niños menores de 2 años.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar este
medicamento.
•
No se debe aplicar sobre zonas de piel abiertas, erosionadas

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Neosayomol 20 mg/ g crema
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada gramo de crema contiene 20 mg de hidrocloruro de difenhidramina.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Crema
Crema de color blanco brillante y olor mentolado.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Está indicado en adultos y niños a partir de 6 años para el alivio
local sintomático del picor y escozor de la
piel de origen alérgico, producido por picaduras de insectos, ortigas
o medusas.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_ADULTOS Y NIÑOS MAYORES DE 6 AÑOS_
-
Realizar una aplicación en la zona a tratar, máximo 3-4 veces al
día.
_ _
_POBLACIÓN PEDIÁTRICA_
-
No existe una recomendación de uso específica para neosayomol en
niños menores de 6 años. (ver
sección 4.4).
-
No debe ser utilizado en niños menores de 2 años. (ver sección
4.3).
Forma de administración
Uso cutáneo.
Aplicar una pequeña cantidad del medicamento sobre la zona a tratar.
No se recomienda un uso superior a
5 días salvo criterio médico.
4.3. CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
incluidos en la sección 6.1.
No utilizar otro medicamento que contenga difenhidramina mientras se
use este medicamento.
No utilizar sobre heridas abiertas o sobre piel infectada.
No emplear en niños menores de 2 años.
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4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
La difenhidramina en uso cutáneo no debe aplicarse sobre piel
sangrante, con ampollas, erosiones,
exudados o zonas extensas de la piel, ya que podría haber una
absorción percutánea produciéndose efectos
sistémicos.
Se debe evitar el contacto con los ojos u otras mucosas.
Dejar de utilizar el medicamento si se produce sensación de
quemazón, erupción cutánea o si los síntomas
persisten. Si es necesario, eliminarlo lavando con agua y jabón.
Para evitar posibles reacciones de fotosensibilidad, proteger la zona
tratada