Neofenicol inj. 300mg/mL

País: Serbia

Idioma: serbio

Fuente: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Ingredientes activos:

florfenikol

Disponible desde:

FM PHARM D.O.O.

Código ATC:

QJ01BA90

Designación común internacional (DCI):

florfenikol

Dosis:

300mg/mL

formulario farmacéutico:

rastvor za injekciju

Unidades en paquete:

bočica, 1x100mL

clase:

NRV

Fabricado por:

FM PHARM D.O.O.

Estado de Autorización:

OBNOVA

Fecha de autorización:

2016-11-29

Información para el usuario

Broj rešenja: 323-01-00248-16-001 od 29.11.2016. za lek NEOFENICOL
INJ., RASTVOR ZA INJEKCIJU, 300 MG/ML, BOČICA, 1 X 100 ML
1 od 5
_UPUTSTVO ZA LEK_
NEOFENICOL INJ. , RASTVOR ZA INJEKCIJU , 300 MG/ML, BOČICA, 1X 100 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
PROIZVOĐAČ:
“FM PHARM” d.o.o.
ADRESA:
Beli golub 20, Palić, Srbija
PODNOSILAC ZAHTEVA:
“FM PHARM” d.o.o.
ADRESA:
Vuka Mandušića 39a, Subotica, Srbija
Broj rešenja: 323-01-00248-16-001 od 29.11.2016. za lek NEOFENICOL
INJ., RASTVOR ZA INJEKCIJU, 300 MG/ML, BOČICA, 1 X 100 ML
2 od 5
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
“FM PHARM” d.o.o.SUBOTICA,
Vuka Mandušića 39a, Subotica, Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
“FM PHARM” d.o.o.
Beli Golub 20, Palić, Srbija
2.
IME LEKA
NEOFENICOL INJ.
florfenikol 300 mg/mL
rastvor za injekciju
goveda, svinje.
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1mL rastvora za injekciju sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Florfenikol
300 mg
POMOĆNE MATERIJE:
Propilenglikol
150 mg
OSTALE POMOĆNE SUPSTANCE: polietilenglikol, N-metilpirolidon
Rastvor za injekcije. Bistar viskozan rastvor, bez mirisa,
svetlozlatne do žute boje.
4.
INDIKACIJE
Svinje: Lečenje infekcija izazvanih sa _ Actinobacillus
pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, _
_Bordetella _
_bronchiseptica, _
_Haemophylus _
_parasuis, _
_Mycoplasma _
_hyopneumoniae, _
_Mycoplasma _
_hyorhinis, Sallmonella cholerasuis_ i _Streptococcus suis_ osetljivih
na florfenikol.
Goveda: Lečenje bovinog respiratornog oboljenja (BRD) udruženog sa _
Mannheimia haemolytica, _
_Pasteurella multocida i Haemophylus somnus, _ tretman bovine
interdigitalne flegmone (infektivni
pododermatitis, akutna interdigitalna nekrobaciloza) izazvane sa _
Fusobacterium necrophorum i _
_Bacteroides melaninogenicus._
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne daje se nerastima namenjenim za priplod, kao ni prasadi čija je
telesna masa manja od 2 kg.
Ne daje se priplodnim govedima i kravama u periodu laktacije.
Broj rešenja: 323-01-00248-16-001 od 29.11.2016. za lek NEOFENICOL
INJ., RASTVOR ZA INJEKCIJU, 300 MG/ML, BO

Ficha técnica

Broj rešenja: 323-01-00248-16-001 od 29.11.2016. za lek NEOFENICOL
INJ., RASTVOR ZA INJEKCIJU, 300 MG/ML, BOČICA, 1 X 100 ML
1 od 6
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
NEOFENICOL INJ. , RASTVOR ZA INJEKCIJU, 300 MG/ML, BOČICA, 1X 100 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
PROIZVOĐAČ:
FM PHARM D.O.O
ADRESA:
Beli Golub 20, Palić, Srbija
PODNOSILAC ZAHTEVA:
FM PHARM D.O.O
ADRESA:
Vuka Mandušića 39A, Subotica, Srbija
Broj rešenja: 323-01-00248-16-001 od 29.11.2016. za lek NEOFENICOL
INJ., RASTVOR ZA INJEKCIJU, 300 MG/ML, BOČICA, 1 X 100 ML
2 od 6
1.
IME LEKA
NEOFENICOL INJ.
florfenikol 300 mg/mL
rastvor za injekciju
goveda, svinje
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1mL rastvora za injekciju sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Florfenikol
300 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Propilen glikol
150 mg
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekciju
Bistar, viskozan rastvor, bez mirisa, svetlozlatne do žute boje
4.
KLINIČKI PODACI
4. 1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Goveda i svinje
4. 2
INDIKACIJE
Svinje: Lečenje infekcija izazvanih sa _ Actinobacillus
pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, _
_Bordetella _
_bronchiseptica, _
_Haemophylus _
_parasuis, _
_Mycoplasma _
_hyopneumoniae, _
_Mycoplasma _
_hyorhinis, Sallmonella cholerasuis_ i _Streptococcus suis_ osetljivih
na florfenikol.
Goveda: Lečenje bovinog respiratornog oboljenja (BRD) udruženog sa
M_annheimia haemolytica, _
_Pasteurella multocida i Haemophylus somnus, _ tretman bovine
interdigitalne flegmone (infektivni
pododermatitis, akutna interdigitalna nekrobaciloza) izazvane sa _
Fusobacterium necrophorum i _
_Bacteroides melaninogenicus._
4. 3
KONTRAINDIKACIJE
Ne daje se nerastima namenjenim za priplod, kao ni prasadi čija je
telesna masa manja od 2kg.
Ne daje se priplodnim govedima i kravama u periodu laktacije.
4. 4
POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU
Broj rešenja: 323-01-00248-16-001 od 29.11.2016. za lek NEOFENICOL
INJ., RASTVOR ZA INJEKCIJU, 300 MG/ML, BOČICA, 1 X 100 ML
3 od 6
Lek se ne daje nerastima namenjenim za priplo