Neofen 60 mg čepići

País: Croacia

Idioma: croata

Fuente: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Ingredientes activos:

ibuprofen

Disponible desde:

Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Hrvatska

Código ATC:

M01AE01

Designación común internacional (DCI):

ibuprofen

Dosis:

60 mg

formulario farmacéutico:

čepić

Composición:

Urbroj: jedan čepić sadrži 60 mg ibuprofena

tipo de receta:

bez recepta

Fabricado por:

Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica, Hrvatska

Resumen del producto:

Pakiranje: 10 čepića u stripu, u kutiji [HR-H-356386485-01] Urbroj: 381-12-01/30-18-04

Fecha de autorización:

2018-02-14

Información para el usuario

UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
NEOFEN 60 MG ČEPIĆI
ibuprofen
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili
kako Vam je rekao liječnik ili
ljekarnik.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se svom
ljekarniku.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
-
Obavezno se obratite liječniku ako se simptomi u djeteta pogoršaju
ili se ne poboljšaju nakon 24
sata u djece stare od 3 – 5 mjeseci ili nakon 3 dana u djece s
navršenih 6 mjeseci i starije.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što su NEOFEN 60 mg čepići i za što se koriste
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati NEOFEN 60 mg
čepiće
3.
Kako primjenjivati NEOFEN 60 mg čepiće
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati NEOFEN 60 mg čepiće
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO SU NEOFEN 60 MG ČEPIĆI I ZA ŠTO SE KORISTE
NEOFEN 60 mg čepići sadrže djelatnu tvar ibuprofen koji pripada
skupini nesteroidnih protuupalnih
lijekova.
NEOFEN 60 mg čepići namijenjeni su za:
-
SNIŽAVANJE POVIŠENE TJELESNE TEMPERATURE, uključujući onu kod
prehlade i gripe te kao reakcije na
primljeno cjepivo
-
UBLAŽAVANJE BLAGIH DO UMJERENIH BOLOVA poput boli pri nicanju zubi,
zubobolje, uhobolje,
glavobolje, grlobolje, boli kod istegnuća i uganuća te bolova
uslijed prehlade i gripe.
NEOFEN 60 mg čepići su namijenjeni za liječenje djece tjelesne mase
izmeĎu 6 i 12 kg (približne
dobi od 3 mjeseca do 2 godine).
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI NEOFEN 60 MG
ČEPIĆE
Znakovi alergijske reakcije na ovaj lijek, uključujući probleme s
disanjem, oticanje područja lica i
vrata (angioedem) te bol u prsnom košu prijavljeni su s ibuprofenom.
Odmah prestanite uzimati
NEOFEN

Ficha técnica

SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
NEOFEN 60 mg čepići
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan čepić sadrži 60 mg ibuprofena.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Čepić.
NEOFEN 60 mg čepić je bijele ili gotovo bijele boje.
Čepić je dužine otprilike 20 mm te širine otprilike 8 mm na
najširoj točki.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
NEOFEN 60 mg čepići namijenjeni su za:
-
SNIŽAVANJE POVIŠENE TJELESNE TEMPERATURE uključujući onu kod
prehlade i gripe te kao reakcije na
primljeno cjepivo
-
UBLAŽAVANJE BLAGIH DO UMJERENIH BOLOVA poput boli pri nicanju zubi,
zubobolje, glavobolje,
uganuća, istegnuća te za ublažavanje grlobolje i uhobolje te bolova
uslijed prehlade i gripe.
Lijek je indiciran u liječenju djece tjelesne mase izmeĎu 6 i 12 kg
(približne dobi od 3 mjeseca do
2 godine).
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Nuspojave se mogu minimizirati primjenom najniže učinkovite doze
tijekom najkraćeg vremena
potrebnog za kontrolu simptoma (vidjeti dio 4.4.).
Djeca od 3 mjeseca do 2 godine
Bol i vrućica: Najveća dnevna doza NEOFEN 60 mg čepića iznosi od
20 – 30 mg/kg tjelesne mase,
podijeljeno u tri do četiri pojedinačne doze. Pri odreĎivanju doze
NEOFEN 60 mg čepića, potrebno je
voditi računa o tjelesnoj masi djeteta.
Ne smije se koristiti u djece mlaĎe od 3 mjeseca bez savjeta
liječnika.
Lijek se ne smije primjenjivati u djece tjelesne mase manje od 6,0 kg.
Tablica doziranja:
DOB (TJELESNA MASA)
POJEDINAČNA DOZA
DNEVNA DOZA
6,0 – 8,0 kg (približne dobi od
3 do 9 mjeseci)
1 čepić
3 puta na dan u razmaku od
6 – 8 sati
8,0 – 12,0 kg (približne dobi od
9 mjeseci do 2 godine)
1 čepić
4 puta na dan u razmaku od
6 sati
H A L M E D
07 - 03 - 2024
O D O B R E N O
Trajanje primjene
NEOFEN 60 mg čepići namijenjeni su za kratkotrajnu primjenu.
Ako se simptomi kod djece u dobi od 3 do 5 mjeseci pogoršaju, odnosno
ako se simptomi ne povuku
unutar 24 sata, potrebno je potražiti savjet liječnika.
Ako