NEOBRUFEN RETARD 800 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
31-01-2024

Ingredientes activos:

IBUPROFENO

Disponible desde:

MYLAN IRE HEALTHCARE LIMITED

Código ATC:

M01AE01

Designación común internacional (DCI):

IBUPROPHENE

Dosis:

800 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO DE LIBERACIÓN PROLONGADA

Composición:

IBUPROFENO 800 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Ibuprofeno

Resumen del producto:

NEOBRUFEN RETARD 800 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA, 40 comprimidos Autorizado 29/09/2000 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2000-09-29

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
NEOBRUFEN RETARD 800 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA
ibuprofeno
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
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
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Neobrufen retard y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Neobrufen retard
3.
Cómo tomar Neobrufen retard
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Neobrufen retard
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES NEOBRUFEN RETARD Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Este medicamento pertenece a un grupo de medicamentos llamados
antiinflamatorios no esteroideos
(AINEs).
Neobrufen retard se utiliza en el tratamiento de los síntomas de la
artritis reumatoide (inflamación de las
articulaciones, incluyendo habitualmente las de manos y pies, dando
lugar a hinchazón y dolor), artritis
reumatoide juvenil, espondilitis anquilosante (inflamación que afecta
las articulaciones de la columna
vertebral), artrosis (trastorno de carácter crónico que ocasiona el
daño del cartílago) y otros procesos
reumáticos agudos o crónicos y para el tratamiento del dolor
moderado y de la inflamación no reumática.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR NEOBRUFEN RETARD
NO TOME NEOBRUFEN RETARD:

Si
es
alérgico
(hipersensible)
al
ibuprofeno,
a
otros
medicamentos
del
grupo
de
los
antiinflamatorios no esteroideos (AINEs), a la aspirina o a cualquiera
de los demás componentes de
este medicamento (incluidos en la sección 6). Las reacciones que
ind
                                
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Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Neobrufen retard 800 mg
comprimidos de liberación prolongada
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 800 mg de Ibuprofeno.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
DESCRIPCIÓN GENERAL
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Excipiente(s) con efecto conocido
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos de liberación prolongada.
Los comprimidos son de color blanco, ovalados y recubiertos con
película.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
En adultos y adolescentes a partir de 12 años, para:
-
Tratamiento sintomático de la artritis reumatoide (incluyendo
artritis reumatoide juvenil),
espondilitis anquilosante, artrosis y otros procesos reumáticos
agudos o crónicos.
-
Tratamiento del dolor moderado y de la inflamación en lesiones de
tejidos blandos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Las reacciones adversas se pueden minimizar utilizando la dosis eficaz
más baja durante el menor tiempo
necesario para aliviar los síntomas (ver sección 4.4).
Adultos y adolescentes a partir de 12 años:
Dos comprimidos, de 800 mg cada uno, tomados en una sola dosis diaria,
preferiblemente por la noche
antes de acostarse (lo que supone 1600 mg al día). Los comprimidos
deben tragarse enteros acompañados
de algún líquido.
Población pediátrica:
El uso de este medicamento no es adecuado en niños menores de 12
años.
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Pacientes de edad avanzada:
La farmacocinética del ibuprofeno no se altera en los pacientes de
edad avanzada, por lo que no se
considera necesario modificar la dosis ni la frecuencia de
administración. Sin embargo, al igual que con
otros AINEs, deben adoptarse precauciones en el tratamiento de estos
pacientes, que por lo general son más
propensos a los efectos secundarios, ya que tienen más probabilidad
de presentar alteraciones de la función
renal, cardiovascular o hepática y de recibir medicación
concomitante(ver sección 4.4). En concreto, se
recomienda emplear la dosis e
                                
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