NEOBRUFEN CON CODEINA 400 mg/30 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

IBUPROFENO; CODEINA FOSFATO HEMIHIDRATO

Disponible desde:

MYLAN IRE HEALTHCARE LIMITED

Código ATC:

N02AJ08

Designación común internacional (DCI):

IBUPROPHENE; CODEINE PHOSPHATE HEMIHYDRATE

Dosis:

400 mg/30 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composición:

IBUPROFENO 400 mg; CODEINA FOSFATO HEMIHIDRATO 30 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Codeina e ibuprofeno

Resumen del producto:

NEOBRUFEN CON CODEINA 400 mg/30 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 30 comprimidos Autorizado 03/02/2009 Comercializado - NEOBRUFEN CON CODEINA 400 mg/30 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 500 comprimidos Autorizado 11/02/2011 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2009-02-03

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
NEOBRUFEN CON CODEÍNA 400 MG/30 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON
PELÍCULA
ibuprofeno/codeína, fosfato hemihidrato
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Neobrufen con Codeína y para qué se utiliza.
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Neobrufen con
Codeína.
3. Cómo tomar Neobrufen con Codeína.
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de Neobrufen con Codeína.
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES NEOBRUFEN CON CODEÍNA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Neobrufen con Codeína contiene los principios activos ibuprofeno y
fosfato de codeína. Ibuprofeno
pertenece a un grupo de medicamentos llamados antiinflamatorios no
esteroideos (AINE) y actúa contra el
dolor.
Este medicamento contiene codeína. La codeína pertenece a un grupo
de medicamentos llamados
analgésicos opiáceos que actúan aliviando el dolor. Puede ser
utilizada sola o en combinación con otros
analgésicos, como paracetamol o ibuprofeno.
Neobrufen con Codeína se usa en adultos en el tratamiento a corto
plazo del dolor de intensidad moderada
que no se alivia por otros analgésicos como paracetamol o ibuprofeno
solos.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR NEOBRUFEN CON CODEÍNA
NO TOME NEOBRUFEN CON CODEÍNA:
-
si es alérgico a ibuprofeno, codeína o a alguno de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6).
-
si al tomar antiinflam

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Neobrufen con Codeína 400 mg/30 mg comprimidos recubiertos con
película.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 400 mg de ibuprofeno
y 30 mg de fosfato de codeína
hemihidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos blancos, oblongos, recubiertos con película, ranurados en
una de las caras.
La ranura no debe utilizarse para fraccionar el comprimido
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático en adultos del dolor moderado agudo que no se
considere aliviado por otros
analgésicos como paracetamol o ibuprofeno (en monofármaco).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología:
Las reacciones adversas se pueden minimizar utilizando la dosis eficaz
más baja durante el menor tiempo
necesario para aliviar los síntomas (ver sección 4.4).
_ _
_Adultos: _
La dosis diaria recomendada es de 1 comprimido cada 4-6 horas, según
la intensidad del dolor. No se
tomarán más de 6 comprimidos (2.400 mg de ibuprofeno/180 mg de
fosfato de codeína hemihidrato) al
cabo de 24 horas.
La duración del tratamiento se debe limitar a 3 días y si no se
alcanza un alivio efectivo del dolor, se debe
aconsejar a los pacientes o cuidadores que consulten con un médico.
_ _
_Población pediátrica: _
No se debe administrar a niños ni a adolescentes menores de 18 años.
_ _
_Uso en pacientes de edad avanzada: _
La farmacocinética del ibuprofeno no se altera en los pacientes de
edad avanzada. Sin embargo, al igual
que con otros antiinflamatorios no esteroideos (AINEs), deberán
adoptarse precauciones en el tratamiento
de estos pacientes, que por lo general son más propensos a los
efectos secundarios, y que tienen más
probabilidad de presentar alteraciones de la función renal,
cardiovascular o hepática y de recibir la
medicación concomitante. En concreto, se recomienda emplear la dosis
eficaz más baja en estos pacientes o
espaciar la