NEO-VAKY ECL

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

LIPOPOLISACARIDO (LPS) DE E.COLI, ESCHERICHIA COLI INACTIVADO, CEPA SUIS 21 (ENTEROTOXOIDE LT), CLOSTRIDIUM PERFRINGENS TIPO C, INACTIVADO, TOXOIDE BETA, CLOSTRIDIUM PERFRINGENS TIPO C, INACTIVADO, TOXOIDE ALFA

Disponible desde:

Laboratorios Ovejero, S. A.

Código ATC:

QI09AB08

Designación común internacional (DCI):

LIPOPOLISACARIDO (LPS) OF E.COLI, ESCHERICHIA COLI INACTIVATED, CEPA SUIS 21 (ENTEROTOXOIDE LT), CLOSTRIDIUM PERFRINGENS TYPE C,

formulario farmacéutico:

EMULSIÓN INYECTABLE

Composición:

Excipientes: TWEEN 20, PBS, MARCOL 52, ARLACEL 80

Vía de administración:

VÍA INTRAMUSCULAR

tipo de receta:

Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario

Grupo terapéutico:

Cerdas

Área terapéutica:

Escherichia + clostridium

Resumen del producto:

NEO-VAKY ECL Caja con 1 vial de 100 ml Anulado Comercializado - NEO-VAKY ECL Caja con 2 viales de 10 ml Anulado Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

2016-12-09

Información para el usuario

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

PROSPECTO 

ESPECIALID AD IN MUNOLÓGIC A DE USO VETERIN ARIO 
NEO-VAKY ECL 
Vacuna cont ra colibacilosis y clostridiosis porcinas  
Emulsión inyectable 

COMPOSICIÓN POR DOSIS  DE 2 ML: LPS de E. coli: ≥6 y ≤9 UA*, enterotoxina LT de E. coli 
inactivado: ≥5 y ≤8 UA*, Tox oide 
β
 de  Clostridium perfringens  tipo C inactivado: antitoxina 
β
: ≥ 10 UI**, 
Toxoide 
α
 de Clostridium perfringens  tipo C inactivado: antitoxina 
α
: ≥ 5 UI** 
Adyuvante oleoso 
*UA: Unidades de aglutinación: inverso del log
2
 de la dilución. Media  de unidades de aglutinación 
obtenida en suero de conejos  vacunados con media  dosis.  
**Por ml de suero de conejos  vacunados y revacunados con una dosis.  

PROP IEDA DES  INMUNOLÓGICAS.-  La  progenie  de  las  cerdas  adultas  y  nulíparas  vacunadas, 
desarrolla una inmunidad pasiva por ingestión de calostro y leche que contienen anticuerpos específicos.   
La inmunidad  frente  a infecciones de E.  Coli  enterotoxigénico  es de tipo  humoral, inicialmente  producida 
a  través  del  calostro  materno,  anticuerpos  lactogénicos  que  conti ene  la  leche  de  la  cerda,  y 
posteriormente  por  una  inmuno-respuesta  local  en  el  intestino.  Los  anticuerpos  específicos  inhiben  la 
adhesión de las bacterias a los receptores de las células del epitelio intestinal y neutralizan la la  actividad 
de las enterotoxinas o citotoxinas producidas por E. coli. 
NEO-VAKY  E CL  contiene  c élulas  enteras  de  cepas  inactivadas  de  E.  coli  que  representan  los  
serogrupos más important es que  expresan las adhesinas F4ab

Ficha técnica

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

ANEXO I 

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 
NEO-VAKY ECL 

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

NOMBRE D E LA S US TANCIA 

CANTIDAD DOS IS  
(2ML) 
FUNCIÓN 
ES TÁNDAR D E 
REFERENCIA 
1-SUSTANCIAS ACTIVAS 
LPS de _E. coli _
≥6 y ≤9  UA* 

Sustancia activa 
Eu Ph, 5ª Ed, 0962, 2005 
Enterotoxoide LT de _E. coli, _
inactivado_ _ 
≥5 y ≤8 UA* 

Sustancia activa 
Eu Ph, 5ª Ed, 0962, 2005 
Toxoide β de_ Clostridium perfringens_ 
tipo_ C, _inactivado 
Toxoide_ _α_ de Clostridium perfringens_ 
tipo_ C, _inactivado 

antitoxina β: ≥ 10 U.I.** 

antitoxina α: ≥ 5 U.I.** 
Sustancia activa 
Eu Ph, 5ª Ed, 0363, 2005 
2- DISOLVENTE 
Tween al 25 % en PBS 
0,018 ml 
Disolvente 

PBS c.s.p. 
0,6 ml 
Disolvente 

3. ADYU VANTE 
M arcol 52 
1,260 ml 
Adyuvante  
USP, NFXVIII, pg 2268, 1995 
Arlacel 80 
0,140 ml 
Adyuvante 

*  U.A.:  Unidades  de  aglutinación:  inverso  del  log
2
  de  la  dilución.  M edia  de  unidades  de  aglutinación  obtenida  en  suero  de 
conejos vacunados con media dosis.  
**Por ml de suero de conejos vacunados y revacunados con
una dosis.  

3. 
FORMA FARMACÉUTICA 
Emulsión inyectable. 

4. 
PROPIEDADES INMUNOLÓGICAS 
Grupo terapéutico: vacunas porcinas inactivadas de _Escherichia _y _Clostridium_. 
Código ATCvet: QI09AB08. 

MINISTERIO DE SANIDAD, 
POLÍTICA SOCIAL 
E IGUALDAD 
AGENCIA ESPAÑOLA DE 
MEDICAMENTOS Y 
PRODUCTOS SANITARIOS 

La progenie de las cerdas adultas y  jóvenes (nulíparas) vacunadas, desarrolla una inmunidad pasiva por 
ingestión de calostro y leche que contienen anticuerpos específicos.  
La inmunidad