NEO-VAKY DNT

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
19-10-2010

Ingredientes activos:

PASTEURELLA MULTOCIDA TIPO D INACTIVADA, BORDETELLA BRONCHISEPTICA INACTIVADA

Disponible desde:

Laboratorios Ovejero, S. A.

Código ATC:

QI09AB04

Designación común internacional (DCI):

PASTEURELLA MULTOCIDA TYPE D INACTIVATED, BORDETELLA BRONCHISEPTICA INACTIVADA

formulario farmacéutico:

EMULSIÓN INYECTABLE

Composición:

Excipientes: MONTANIDE ISA 25, SSF

Vía de administración:

VÍA INTRAMUSCULAR

tipo de receta:

Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario

Grupo terapéutico:

Cerdas, Lechones, Verracos

Área terapéutica:

Bordetella + pasteurella

Resumen del producto:

NEO-VAKY DNT Caja con 1 vial de 10 ml Anulado No comercializado - NEO-VAKY DNT Caja con 1 vial de 100 ml Anulado Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

2015-12-22

Información para el usuario

                                 
CORREO ELECTRÓNICO 
 
Sugerencias_ft@aemps.es 
 
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 
 
PROSPECTO 
 
 
ESPECIALIDAD INMUNOLÓGICA DE USO VETERINARIO 
NEO-VAKY DNT 
Vacuna contra la Rinitis Atrófica Porcina 
Emulsión inyectable 
 
    
 
COMP OSICIÓN POR  DOS IS
–.
_Pasteurella multocida_
 
tipo D, inactivado: ≥5 y ≤8 UA*. 
_Bordetella _
_bronchiseptica_
 
inactivado: ≥4 y ≤7 UA*. DNT de 
_Pasteurella multocida_
 
tipo D inactivado: ≥3 log2 y ≤6 log2 
U. ELISA**. Adyuvante oleoso. 
* U.A.: Unidades de aglutinación: inverso del log
2
 de la dilución. 
Media del título ag lutinante obtenido en conejos después 
de una vacunación con media dosis. 
** Unidades ELISA: t ítulo de anticuerpos obtenido por el método ELISA en conejos después de la vacunación con 
med ia dosis. 
PROP IEDA DES  INMUNOLÓGICAS.-  La  vacunación  estimula  la  inmunidad  activa  en  el  animal 
vacunado. La progenie de las cerdas adultas y jóvenes (nulíparas)  vacunadas, desarrolla una inmunidad 
pasiva por ingestión de calostro y leche que contiene anticuerpos especificos.  
La  toxina  dermonecrótica  producida  por 
_Pasteurella  multocida_
  es  el  patógeno  responsable  de  la  atrofia 
de los turbinados en la rinitis atrófica  progresiva. Lo más  frec uente  es que la colonización de la superficie 
de la mucosa nasal por 
_Pasteurella multocida_
 sea promovida por 
_Bordetella bronc hiseptica._
  
La  vacuna  c ontiene  células  inactivadas  de 
_P asteurella  multocida_
  y  dermonecrotoxina  inactivada  de 
_Pasteurella  multocida_
  además  de  células  inactivadas  de  cepas  de 
_Bordetella  bronchiseptica_
  que 
producen dermonecrot oxina.  
Estos  inmunógenos  se  incorporan  en  una  emulsi
                                
                                Leer el documento completo
                                
                            

Ficha técnica

                                 
CORREO ELECTRÓNICO 
 
Sugerencias_ft@aemps.es 
 
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 
 
ANEXO I 
 
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 
 
1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 
NEO-VAKY DNT 
 
2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 
 
NOMBRE D E LA 
S US TANCIA 
CANTIDAD POR DOS IS  (2 ML) 
FUNCIÓN 
ES TÁNDAR D E 
REFERENCIA 
1-SUSTANCIAS ACTIVAS 
_Pasteurella multocida_ tipo D, 
inactivado 
≥5 y ≤8 U.A.* 
Inducción de la 
inmunidad 
Eu. Ph. 5ª Ed, 1361, 
2005. 
_Bordetella bronchiseptica, _
inactivado 
≥4 y ≤7 U.A.* 
Inducción de la 
inmunidad 
Eu. Ph. 5ª Ed, 1361, 
2005. 
Dermonecrotoxina de 
_Pasteurella multocida _tipo D, 
inactivado 
≥3 log
2 
y ≤6 log
2  
U. ELISA** 
Inducción de la 
inmunidad 
Eu. Ph. 5ª Ed, 1361, 
2005. 
2-DISOLVENTE 
SSF estéril c.s.p. 
1,5 ml 
Disolvente 
 
3-ADYU VANTE 
M ontanide ISA25 
0,5 ml 
Adyuvante 
USP, NFXVIII, pg 
2268, 1995 
*U.A.: Unidades de aglutinación: inverso del log
2
 de la dilución. M edia de unidades de aglutinación obtenida en
conejos después 
de una vacunación con media dosis.  
** Unidades ELISA: título de anticuerpos obtenido por
el método ELISA en conejos después de la vacunación
con media dosis. 
 
3. 
FORMA FARMACÉUTICA 
Emulsión inyectable. 
 
4. 
PROPIEDADES INMUNOLÓGICAS 
Código ATCvet: QI09AB04.  
Vacunas porcinas inactivadas de Bordetella + Pasteurella  
La vacunación estimula la inmunidad activa en el animal vacunado.  
La progenie de las cerdas adultas y  jóvenes (nulíparas) vacunadas, desarrolla una inmunidad pasiva por 
ingestión de calostro y leche que contienen anticuerpos específicos.  
 
MINISTERIO DE SANIDAD, 
POLÍTICA SOCIAL 
E IGUALDAD 
AGENCIA ESPAÑOLA DE 
MEDICAMENTOS Y 
PRODUCTOS SANITARIOS 
 
La toxina dermonecrótica producida por _Pasteu
                                
                                Leer el documento completo
                                
                            

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