NEO-VAKY AD

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

VIRUS ENFERMEDAD DE AUJESZKY, VIVO ATENUADO, CEPA BARTHA K61 GE-

Disponible desde:

Laboratorios Ovejero, S. A.

Código ATC:

QI09AD01

Designación común internacional (DCI):

AUJESZKY'S DISEASE VIRUS, LIVE ATTENUATED, CEPA BARTHA K61 GE-

formulario farmacéutico:

LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE

Composición:

Excipientes: LECHE DESCREMADA, TREHALOSA, CLORURO DE SODIO, CLORURO POTASICO, HIDROGENOFOSFATO DISODICO DODECAHIDRATADO, DIHIDROGENOFOSFATO DE POTASIO, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES

Vía de administración:

VÍA INTRAMUSCULAR

tipo de receta:

Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario

Grupo terapéutico:

Porcino

Área terapéutica:

Vacuna contra el virus de la enfermedad de Aujeszkys

Resumen del producto:

NEO-VAKY AD, Caja con 10 viales de 15 ml de liofilizado y caja con 10 viales de 100 ml de disolvente (50 dosis) Suspenso No comercializado - NEO-VAKY AD, Caja con 10 viales de 15 ml de liofilizado y caja con 10 viales de 250 ml d Suspenso No comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2018-07-05

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-03
PROSPECTO :
NEO-VAKY AD liofilizado y disolvente para suspensión inyectable para
porcino
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O S EDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE S EAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante:
Nombre: LABORATORIOS OVEJERO S.A.
Dirección: Ctra. León-Vilecha nº30, 24192, LEÓN-ESPAÑA
Teléfono: + 34 902 235 700
Fax: [phone]
Correo electrónico: [e-mail]
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
NEO-VAKY AD Liofilizado y disolvente para suspensión inyectable para
porcino.
3.
COMPOS ICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) S USTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y
OTRA(S) S US TANCIA(S)
Cada dosis (2 ml) contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Virus de la enfermedad de Aujeszky vivo atenuado, cepa Bartha K61, gE-
≥10
5,5
DICC
50
*
* DICC
50
: Dosis infectiva 50% en cultivo celular.
4.
INDICACIÓN(ES) DE US O
Para la inmunización activa del ganado porcino frente al virus de la
enfermedad de Aujeszky.
El establecimiento de la inmunidad es a los 21 días desde la
vacunación.
La duración de la inmunidad es de al menos 4 meses desde la
vacunación.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en animales débiles o enfermos.
6.
REACCIONES ADVERS AS
En muy raras ocasiones, en individuos sensibilizados, pueden aparecer
reacciones anafiláct icas. En tales casos
deberá administrarse un tratamiento sintomático apropiado.
La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a
los siguientes grupos:
- Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados
presenta reacciones adversas)
- Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100
animales tratados)
- Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000
animales tratados)
- En raras

Ficha técnica

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-03
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
NEO-VAKY AD liofilizado y disolvente para suspensión inyectable para
porcino
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis (2 ml) contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Virus de la enfermedad de Aujeszky vivo atenuado, cepa Bartha K61, gE-
≥10
5,5
DICC
50
*
* DICC
50
: Dosis infectiva 50% en cultivo celular.
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Liofilizado y disolvente para suspensión inyectable.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 ESPECIES DE DESTINO
Porcino
4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para la inmunización activa del ganado porcino frente al virus de la
enfermedad de Aujeszky.
El establecimiento de la inmunidad es a los 21 días desde la
vacunación (basado en serología).
La duración de la inmunidad indicada en la pauta vacunal se basa en
bibliografía.
4.3 CONTRAINDICACIONES
No usar en animales débiles o enfermos.
4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES, PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ninguna.
4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
No usar en animales débiles o enfermos.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el
medicamento veterinario a los
animales
En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico
inmediatam ente y muéstrele el prospecto o
la etiqueta.
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MINISTERIO DE SANIDAD,
SERVICIOS SOCIALES
E IGUALDAD
NEO-VAKY AD - 3349 ESP - Ficha técnica
F-DMV-01-03
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
Guardar máximas medidas de asepsia durante su utilización.
4.6 REACCIONES ADVERSAS (FRECUENCIA Y GRAVEDAD)
En muy raras ocasiones, en individuos sensibilizados, pueden aparecer
reacciones anafilácticas. En
tales casos deberá administrarse un tratamiento sintomático
apro