NEO DURASINA 120 mg CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Cómpralo ahora

Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
14-04-2011

Ingredientes activos:

PSEUDOEFEDRINA HIDROCLORURO

Disponible desde:

Glaxosmithkline Consumer Healthcare, S.A.

Código ATC:

R01BA51

Designación común internacional (DCI):

PSEUDOEPHEDRINE HYDROCHLORIDE

Composición:

Excipientes: AZUCAR , ESFERAS DE,LECITINA DE SOJA

Área terapéutica:

DESCONGESTIVOS NASALES PARA USO SISTÉMICO - Simpaticomiméticos - Fenilpropanolamina, combinaciones con

Resumen del producto:

NEO DURASINA 120 mg CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA , 10 capsulas Revocado 28/12/2011 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado 01/06/1967 / Revocado 28/12/2011

Información para el usuario

                                 
CORREO ELECTRÓNICO 
 
Sugerencias_ft@aemps.es
 
Se atenderán exclusivamente
incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (
http://www.aemps.gob.es/cima
) 
 
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 
 
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO 
NEO DURASINA 120MG CÁPSULAS DURAS DE LIBERACIÓN PROLONGADA. 
 
Pseudoefedrina 
 
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN
IMPORTANTE PARA USTED. 
Este medicamento puede adquirirse sin receta. No obstante, para obtener los mejores resultados, 
debe utilizarse adecuadamente. 
  Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a
leerlo. 
  Si necesita consejo o más información, consulte a
su farmacéutico. 
  Si los síntomas empeoran o persisten después de 5 días,
debe consultar al  médico. 
  Si  considera  que  alguno  de  los  efectos  adversos  que  sufre  es  grave  o  si  aprecia  cualquier 
efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a
su médico o farmacéutico. 
CONTENIDO DEL PROSPECTO: 
 
1.  Qué es NEO DURASINA y para qué se utiliza. 
2.  Antes de tomar NEO DURASINA 
3.  Cómo tomar NEO DURASINA 
4.  Posibles efectos adversos 
5.  Conservación de NEO DURASINA 
6.   INFORMACIÓN ADICIONAL 
 
 
1. 
QUÉ ES  NEO DURASINA_ _Y PARA QUÉ SE UTILIZA 
 
NEO  DURASINA  son  cápsulas  duras  de  liberación  prolongada  porque  contienen  en  su  interior  pelets  que 
permiten la liberación de la medicación prolongadamente durante 12 horas. Neo Durasina se presenta en 
envases que contienen 10 cápsulas duras de
liberación prolongada.  
Neo Durasina es un descongestivo de la mucosa nasal.   
NEO  DURASINA,  está  indicada  para  el  alivio  temporal  de  la  congestión  nasal  en  caso  de  rinitis,  catarro 
común y gripe. 
 
 
_2. _
ANTES DE TOMAR  NEO D
                                
                                Leer el documento completo
                                
                            

Ficha técnica

                                 
CORREO ELECTRÓNICO 
 
Sugerencias_ft@aemps.es
 
Se atenderán exclusivamente
incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (
http://www.aemps.gob.es/cima
) 
 
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 
 
FICHA TÉCNICA 
 
1. 
NOMBRE DEL MEDICAMENTO 
Neo Durasina 120mg cápsulas duras de liberación prolongada. 
2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 
Por cápsula: 
Principio activo: 
Pseudoefedrina (DOE), hidrocloruro…………………..120 mg 
Excipientes: 
Este medicamento contiene sacarosa.  
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección
 6.1 
3. 
FORMA FARMACÉUTICA 
Cápsulas duras de liberación prolongada. 
Son cápsulas de gelatina dura transparentes, con el nombre Neo
Durasina impreso en tinta negra, 
que contienen pelets de color rosa de liberación prolongada. 
4. 
DATOS CLÍNICOS 
4.1 
INDICACIONES TERAPÉUTICAS 
Alivio temporal  de la congestión nasal asociada a rinitis,
catarro común y gripe. 
Neo Durasina 120mg está indicado en adultos y niños mayores de 12
años. 
 
4.2 
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN 
Posología: 
Administración por vía oral. 
Adultos y niños mayores de 12 años: tomar una cápsula cada 12
horas si fuera necesario. 
Dosis máxima diaria: 240 mg (2 cápsulas). Intervalo mínimo
entre dosis: 12 horas. 
No exceder la dosis establecida. 
No debe usarse junto con otros descongestivos.Ancianos: pueden
requerir un ajuste de dosis. 
Pacientes con insuficiencia renal: La excreción de la
pseudoefedrina es fundamentalmente renal. 
La Pseudoefedrina no debe ser usada en aquellos pacientes que
presenten una insuficiencia renal 
 
MINISTERIO DE SANIDAD, 
POLÍTICA SOCIAL 
E IGUALDAD 
AGENCIA ESPAÑOLA DE 
MEDICAMENTOS Y 
PRODUCTOS SANITARIOS 
 
severa (ver sección 4.3. Contraindicaciones) y debe ser usada con
precaución en aquellos 
pacientes con una insuficiencia renal moderada (ver sección 4.4.
Advertencias y precaucion
                                
                                Leer el documento completo