País: Cuba
Idioma: español
Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Diclofenaco (eq. a 1,235 g de dietilamonio de diclofenaco)
Productos Científicos, S.A. de C.V..
D11AX18
Diclofenaco
1 g/100 g
Gel
Productos Científicos, S.A. de C.V..
Estuche por 1 tubo de AL con 45 g.
Aprobado
2020-10-06
NOMBRE DEL PRODUCTO: NEO-DOLAREN® (Diclofenaco ) FORMA FARMACÉUTICA: Gel FORTALEZA: 1g/100g PRESENTACIÓN: Estuche por un tubo de AL con 45 g. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: PRODUCTOS CIENTÍFICOS S.A. DE C.V., Ciudad de México, México. FABRICANTE, PAÍS: PRODUCTOS CIENTÍFICOS S.A. DE C.V., Ciudad de México, México. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: 026-20D3 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 6 de octubre de 2020 COMPOSICIÓN: Cada 100 g contiene: Diclofenaco (eq. a 1,235 g de dietilamonio de diclofenaco) 1,0 g Propilenglicol 30,0 g PLAZO DE VALIDEZ: 24 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 ºC. INDICACIONES TERAPÉUTICAS DICLOFENACO GEL, está indicado en: Antiinflamatorio no esteroideo con acción analgésica, para el tratamiento sintomático prolongado de formas localizadas de: Artritis reumatoide Osteoartritis Espondilitis anquilosante. De utilidad para el tratamiento de lesiones musculoesqueléticas agudas que cursen con procesos inflamatorios: Hombro doloroso Lumbalgias Dorsalgias Esguinces cervicales Lesiones producidas por traumatismos deportivos o accidentales Tendinitis, Lesiones de ligamentos y articulaciones Subluxaciones Esguinces y contracturas musculares Tenosinovitis Bursitis Dolores articulares de grandes y pequeñas articulaciones, codos, muñecas, manos, rodillas y tobillos. CONTRAINDICACIONES Hipersensibilidad al diclofenaco, ácido acetilsalicílico, o algunos otros AINEs y pacientes asmáticos. PRECAUCIONES . No aplicar en heridas expuestas o infectadas ni a niños menores de 2 años. ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO . No aplica en heridas expuestas o infectadas ni a niños menores de 2 años. Consérvese el tubo bien tapado a no más de 30°C. Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. No ingerible. EFECTOS INDESEABLES. Generalmente es bien tolerado. Ocasionalmente se puede presentar prurito, rubor y sensación ardorosa de la piel, que puede ser consecuencia de dermatitis de contacto. POSOLOGÍA Y MODO DE ADMINISTRACIÓN Cut Leer el documento completo