NEO-DOLAREN®

País: Cuba

Idioma: español

Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Ingredientes activos:

Diclofenaco (eq. a 1,235 g de dietilamonio de diclofenaco)

Disponible desde:

Productos Científicos, S.A. de C.V..

Código ATC:

D11AX18

Designación común internacional (DCI):

Diclofenaco

Dosis:

1 g/100 g

formulario farmacéutico:

Gel

Fabricado por:

Productos Científicos, S.A. de C.V..

Resumen del producto:

Estuche por 1 tubo de AL con 45 g.

Estado de Autorización:

Cancelado

Fecha de autorización:

2018-10-09

Ficha técnica

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
NEO-DOLAREN®
(Diclofenaco )
FORMA FARMACÉUTICA:
Gel
FORTALEZA:
1g/100g
_ _
PRESENTACIÓN:
Estuche por un tubo de AL con 45 g.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO,
PAÍS:
APLICACIONES FARMACÉUTICAS S.A. DE C.V.,
Ciudad de México, México.
FABRICANTE, PAÍS:
PRODUCTOS CIENTÍFICOS S.A. DE C.V.,
Ciudad de México, México.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
069-18D3
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
9 de octubre de 2018
COMPOSICIÓN:
Cada 100 g contiene:
Diclofenaco (eq. a 1,235 g de
dietilamonio de diclofenaco)
1,0 g
Propilenglicol
30,0 g
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE
ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 ºC.
Protéjase de la humedad.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
DICLOFENACO GEL, está indicado en:
Antiinflamatorio
no
esteroideo
con
acción
analgésica,
para
el
tratamiento
sintomático
prolongado de formas localizadas de:
Artritis reumatoide
Osteoartritis
Espondilitis anquilosante.
De utilidad para el tratamiento de lesiones musculoesqueléticas
agudas que cursen con
procesos inflamatorios:
Hombro doloroso
Lumbalgias
Dorsalgias
Esguinces cervicales
Lesiones producidas por traumatismos deportivos o accidentales
Tendinitis,
Lesiones de ligamentos y articulaciones
Subluxaciones
Esguinces y contracturas musculares
Tenosinovitis
Bursitis
Dolores articulares de grandes y pequeñas articulaciones, codos,
muñecas, manos, rodillas
y tobillos.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad al diclofenaco, ácido acetilsalicílico, o algunos
otros AINEs
Pacientes asmáticos.
PRECAUCIONES:
No aplicar en heridas expuestas o infectadas ni a niños menores de 2
años.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
No aplica en heridas expuestas o infectadas ni a niños menores de 2
años.
Consérvese el tubo bien tapado a no más de 30°C.
Su venta requiere receta médica.
No se deje al alcance de los niños.
No ingerible.
Contiene propilenglicol, puede causar irritación de la piel.
EFECTOS INDESEABLES:
Generalmente
es
bien
tolerado.
Ocasionalmente
se
puede
presentar
pru