NEMAZOL 40 mg/g POLVO PARA SOLUCION ORAL

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

LEVAMISOL HIDROCLORURO

Disponible desde:

LABORATORIOS MAYMO S.A.

Código ATC:

QP52AE01

Designación común internacional (DCI):

LEVAMISOL HYDROCHLORIDE

formulario farmacéutico:

POLVO PARA SOLUCIÓN ORAL

Composición:

Vía de administración:

VÍA ORAL

Unidades en paquete:

NEMAZOL 40 mg/g POLVO PARA SOLUCION ORAL Bolsa de 100 g # NEMAZOL POLVO PARA SOLUCION ORAL Bolsa de100 g, NEMAZOL 40 mg/g POLVO, Bolsa de 1 Kg

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Bovino; Ovino; Porcino; Aves

Área terapéutica:

Levamisol

Resumen del producto:

Indicaciones especie Aves: Infestación por nematodos gastrointestinales Bunostomum spp.; Indicaciones especie Aves: Infestación por nematodos gastrointestinales Chabertia spp.; Indicaciones especie Aves: Infestación por nematodos gastrointestinales Cooperia spp.; Indicaciones especie Aves: Infestación por nematodos respiratorios Dictyocaulus spp.; Indicaciones especie Aves: Infestación por nematodos gastrointestinales Oesophagostomum spp.; Indicaciones especie Aves: Infestación por nematodos gastrointestinales Strongyloides spp.; Indicaciones especie Aves: Infestación por nematodos gastrointestinales Haemonchus spp.; Indicaciones especie Aves: Infestación por nematodos gastrointestinales Ostertagia spp.; Indicaciones especie Aves: Infestación por nematodos respiratorios Protostrongylus spp.; Indicaciones especie Aves: Infestación por nematodos gastrointestinales Trichostrongylus spp.; Indicaciones especie Aves: Infestación por nematodos gastrointestinales Bunostomum spp.; Indicaciones especie Aves: Infestación por nematodos gastrointestinales Chabertia spp.; Indicaciones especie Aves: Infestación por nematodos gastrointestinales Cooperia spp.; Indicaciones especie Aves: Infestación por nematodos respiratorios Dictyocaulus spp.; Indicaciones especie Aves: Infestación por nematodos gastrointestinales Oesophagostomum spp.; Indicaciones especie Aves: Infestación por nematodos gastrointestinales Haemonchus spp.; Indicaciones especie Aves: Infestación por nematodos gastrointestinales Ostertagia spp.; Indicaciones especie Aves: Infestación por nematodos respiratorios Protostrongylus spp.; Indicaciones especie Aves: Infestación por nematodos gastrointestinales Trichostrongylus spp.; Indicaciones especie Aves: Infestación por nematodos gastrointestinales Oesophagostomum spp.; Indicaciones especie Aves: Infestación por nematodos respiratorios Metastrongylus spp.; Indicaciones especie Aves: Infestación por nematodos gastrointestinales Ascaris suum; Indicaciones especie Aves: Infestación por nematodos gastrointestinales Strongyloides ransomi; Indicaciones especie Aves: Infestación por nematodos gastrointestinales Heterakis spp.; Indicaciones especie Aves: Infestación por nematodos gastrointestinales Capillaria spp.; Indicaciones especie Aves: Infestación por nematodos gastrointestinales Amidostomum spp.; Indicaciones especie Aves: Infestación por nematodos gastrointestinales Ascaridia spp.; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Aves en período de puesta; Contraindicaciones especie Todas: Último trimestre de gestación; Contraindicaciones especie Todas: No usar durante las 4 semanas anteriores al comienzo del periodo de puesta; Interacciones especie Todas: Organofosforados; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Dolor abdominal; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipersalivación; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Náuseas; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Tos; Tiempos de espera especie Bovino Carne 14 Días; Tiempos de espera especie Ovino Carne 9 Días; Tiempos de espera especie Porcino Carne 10 Días; Tiempos de espera especie Aves Carne 7 Días; Tiempos de espera especie Bovino LECHE ; Tiempos de espera especie Ovino LECHE ; Tiempos de espera especie Aves Huevos

Estado de Autorización:

Autorizado, 571639 Autorizado, 571640 Autorizado, 571639 Anulado, 571640 Anulado

Fecha de autorización:

2014-12-04

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
ETIQUETA-PROSPECTO:
NEMAZOL 40 MG/G POLVO PARA SOLUCIÓN ORAL
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote:
Laboratorios Maymó, S. A.
Vía Augusta, 302.
08017 Barcelona.
España
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Nemazol 40 mg/g polvo para solución oral
Levamisol (hidrocloruro)
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA LA SUSTANCIA ACTIVA Y OTRAS
SUSTANCIAS
Cada g contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Levamisol (hidrocloruro)…….. 40 mg
EXCIPIENTES, c.s
Polvo fino de color blanco
4.
INDICACIONES DE USO
Tratamiento
de
nematodosis
gastrointestinales
y
pulmonares
producidas
por
nematodos
sensibles al levamisol, tanto formas adultas como larvarias:
_Bovino y ovino: _
-
Nematodos gastrointestinales: _ Trichostrongylus _ spp._, Cooperia _
spp._, Ostertagia _ spp.
(excepto
larvas
inhibidas),
_Haemonchus _
spp._, _
_Nematodirus _
spp._, _
_Bunostomum _
spp._, _
_Oesophagostomum _spp._ _y _Chabertia _spp.
-
Nematodos pulmonares: _Protostrongylus _spp._ _y _Dictyocaulus _spp.
_Porcino:_
-
Nematodos
gastrointestinales:
_Ascaris _
_suum, _
_Strongyloides _
_ransomi _
y
_Oesophagostomum _spp.
-
Nematodos pulmonares: _Metastrongylus _spp.
_Aves: _
CN
:
571639.8
 (BOLSA DE 100 G)
CN: 571640.4
 (BOLSA DE 1 KG)
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
-
Nematodos
gastrointestinales:
_Ascaridia _
spp._, _
_Capillaria _
spp._, _
_Heterakis _
spp._ _
y
_Amidostomum _spp.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún
excipiente.
6.
REACCIONES ADVERSAS
Puede
observarse
dolor
abdom

Ficha técnica

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
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FAX: [phone]
[e-mail]
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FICHA TECNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.- DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Nemazol 40 mg/g polvo para solución oral.
2.- COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada g contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Levamisol (hidrocloruro)…….. 40 mg
EXCIPIENTES:
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.- FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para solución oral.
Polvo fino de color blanco
4.- DATOS CLÍNICOS
4.1. ESPECIES DE DESTINO
Bovino, ovino, porcino y aves.
4.2. INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Tratamiento
de
nematodosis
gastrointestinales
y
pulmonares
producidas
por
nematodos
sensibles al levamisol, tanto formas adultas como larvarias:
_Bovino y ovino: _
-
Nematodos gastrointestinales: _ Trichostrongylus _ spp._, Cooperia _
spp._, Ostertagia _ spp.
(excepto
larvas
inhibidas),
_Haemonchus _
spp._, _
_Nematodirus _
spp._, _
_Bunostomum _
spp._, _
_Oesophagostomum _spp._ _y _Chabertia _spp.
-
Nematodos pulmonares: _Protostrongylus _spp._ _y _Dictyocaulus _spp.
_Porcino:_
-
Nematodos
gastrointestinales:
_Ascaris _
_suum, _
_Strongyloides _
_ransomi _
y
_Oesophagostomum _spp.
-
Nematodos pulmonares: _Metastrongylus _spp.
_Aves: _
-
Nematodos
gastrointestinales:
_Ascaridia _
spp._, _
_Capillaria _
spp._, _
_Heterakis _
spp._ _
y
_Amidostomum _spp.
4.3. CONTRAINDICACIONES
_ _
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DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
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No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún
excipiente.
4.4. ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Se deben evitar las siguientes prácticas puesto que incrementan el
riesgo de desarrollo de
resistencias y que en último caso, la terapia resulte ineficaz:
-
El uso frecuente y repetido de los antihelmínticos de una misma clase
o durante un
extenso período de t