NEMACTIL 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
03-07-2023

Ingredientes activos:

PERICIAZINA

Disponible desde:

NEURAXPHARM SPAIN S.L.

Código ATC:

N05AC01

Designación común internacional (DCI):

PERICIAZINA

Dosis:

10 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composición:

PERICIAZINA 10 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Periciazina

Resumen del producto:

NEMACTIL 10 mg COMPRIMIDOS, 50 comprimidos Autorizado 01/03/1966 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

1966-03-01

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
NEMACTIL 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
Periciazina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Nemactil y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Nemactil
3. Cómo tomar Nemactil
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Nemactil
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES NEMACTIL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
La periciazina es un fármaco antipsicótico que posee una actividad
terapéutica selectiva sobre las
alteraciones del carácter y del comportamiento, cualquiera que sea su
origen.
Siempre bajo la prescripción de su médico, este medicamento está
indicado para el tratamiento de:
- Trastornos del carácter y del comportamiento (conducta agresiva,
agitación psicomotriz, negativismo,
inadaptación al medio escolar, profesional, social o de la comunidad
hospitalaria, etc.) observados en:
epilepsia, oligofrenia, neurosis, psicopatías, psicosis seniles,
alcoholismo.
- Episodios agudos de las neurosis. Neurosis obsesivas.
- Psicosis agudas y crónicas: esquizofrenias, delirios crónicos.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR NEMACTIL
NO TOME NEMACTIL
-
si es alérgico a la periciazina, a las fenotiazinas, o a alguno de
los demás componentes de
este
medicamento (incluidos en la sección 6).
-
si tiene riesgo de padecer aumento de la presión intraocular
(glaucoma).
-
si tiene riesgo de retención de la orina debido a problemas en la
uretra o la próstata.
-
si padece la enfermedad de Pa
                                
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Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
NEMACTIL 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
NEMACTIL 50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
NEMACTIL 40 MG/ML GOTAS ORALES EN SOLUCIÓN
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
NEMACTIL 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA: Cada comprimido
contiene 10 mg de periciazina
Excipientes: almidón de trigo (contiene gluten) 98 mg por comprimido
que equivale a 9,8 microgramos de
gluten ver sección 4.4).
NEMACTIL 50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA: Cada comprimido
contiene 50 mg de periciazina
Excipientes: almidón de trigo (contiene gluten) 180 mg por comprimido
que euivale a 18 microgramos de
gluten (ver sección 4.4).
NEMACTIL 40 MG/ML GOTAS ORALES EN SOLUCIÓN: Cada ml contiene 40 mg de
periciazina (solución al 4%)
Excipientes: sacarosa, etanol 97,4 mg/ml.
Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
NEMACTIL 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA: Comprimidos
recubiertos con película
NEMACTIL 50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA: Comprimidos
recubiertos con película
NEMACTIL 40 MG/ML GOTAS ORALES EN SOLUCIÓN: Gotas orales en solución
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
- Trastornos del carácter y del comportamiento (conducta agresiva,
agitación psicomotriz, negativismo,
inadaptación al medio escolar, profesional, social o de la comunidad
hospitalaria, etc.) observados en:
epilepsia, oligofrenia, neurosis, psicopatías, psicosis seniles,
alcoholismo.
- Episodios agudos de las neurosis. Neurosis obsesivas.
- Psicosis agudas y crónicas: esquizofrenias, delirios crónicos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Vía oral.
La posología es muy variable, según las indicaciones y la edad del
sujeto. La dosis diaria será repartida en
2-3 tomas.
Nemactil gotas: debe tenerse en cuenta la siguiente relación: 1 gota
= 1 mg de periciazina
• Trastornos del carácter y del comportamiento:
. Adultos: 10-60 mg/día.
. Ancianos: 5-15 mg/día.
. Niños: 1 mg por año de edad.

                                
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