NELORPIN 600 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS DE LIBERACION PROLONGADA

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

PENTOXIFILINA

Disponible desde:

FERRER INTERNACIONAL S.A.

Código ATC:

C04AD03

Designación común internacional (DCI):

PENTOXIFILINE

Dosis:

600 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO DE LIBERACIÓN PROLONGADA

Composición:

PENTOXIFILINA 600 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Pentoxifilina

Resumen del producto:

NELORPIN 600 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS DE LIBERACION PROLONGADA, 60 comprimidos Autorizado 28/09/2001 Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

2001-09-28

Información para el usuario

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (https://cima.aemps.es)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
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CONSERVE ESTE PROSPECTO. PUEDE TENER QUE VOLVER A LEERLO.
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SI TIENE ALGUNA DUDA, CONSULTE A SU MÉDICO O FARMACÉUTICO.
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ESTE MEDICAMENTO SE LE HA RECETADO A UD. PERSONALMENTE Y NO DEBE DARLO
A OTRAS PERSONAS.
PUEDE PERJUDICARLES, AUN CUANDO SUS SÍNTOMAS SEAN LOS MISMOS QUE LOS
SUYOS.
EN ESTE PROSPECTO:
1.
QUÉ ES NELORPIN 600 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS DE LIBERACIÓN
PROLONGADA Y PARA QUÉ SE
UTILIZA.
2.
ANTES DE TOMAR NELORPIN 600 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS DE LIBERACIÓN
PROLONGADA.
3.
CÓMO TOMAR NELORPIN 600 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS DE LIBERACIÓN
PROLONGADA.
4.
POSIBLES EFECTOS ADVERSOS.
5.
CONSERVACIÓN DE NELORPIN 600 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS DE
LIBERACIÓN PROLONGADA.
El nombre de su medicamento es NELORPIN 600 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
DE LIBERACIÓN
PROLONGADA.
Cada comprimido contiene 600 mg del principio activo pentoxifilina.
Los demás
componentes son:
Hipromelosa
15.000
mPa´s,
Celulosa
microcristalina,
Crospovidona,
Anhídrido silícico coloidal, Estearato de magnesio, Macrogol 6.000,
Hipromelosa 5 mPa´s, Dióxido de
titanio, Talco y Poliacrilato al 30%.
EL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DE LA
AUTORIZACIÓN DE FABRICACIÓN ES:
TITULAR
FABRICANTE
FERRER INTERNACIONAL, S.A.
FERRER INTERNACIONAL, S.A.
Gran Vía Carlos III, 94
Joan Buscallá, 1-9
08028 – BARCELONA
08173 Sant Cugat del Valles (Barcelona)
1.
QUÉ
ES
NELORPIN
600
MG
COMPRIMIDOS
RECUBIERTOS
DE
LIBERACIÓN
PROLONGADA Y PARA QUÉ SE UTILIZA:
Cada caja contiene 60 comprimidos.
NELORPIN 600 mg es un medicamento vasodilatador periférico. Aumenta
la elasticidad de los glóbulos
rojos de la sangre, inhibe la agregación de los hematies y de las
plaquetas y disminuye la viscosidad de la
sangre favoreciendo la circulación sanguínea.
NELORPIN 600 mg

Ficha técnica

CORREO ELECTRÓNICO
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Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (https://cima.aemps.es)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
FICHA TÉCNICA
NELORPIN 600 MG
COMPRIMIDOS RECUBIERTOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA
(D.O.E.: Pentoxifilina)
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO.
NELORPIN 600 mg. comprimidos recubiertos de liberación prolongada.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA.
Un comprimido recubierto de liberación prolongada contiene 600 mg de
pentoxifilina (D.O.E.).
Ver lista de excipientes en el Apartado 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA.
Comprimidos recubiertos de liberación prolongada.
4.
DATOS CLÍNICOS.
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS.
Arteriopatía obliterante periférica; transtornos circulatorios de
causa arterioesclerótica, diabética,
inflamatoria o funcional; alteraciones tróficas; úlceras distales de
las extremidades inferiores y gangrena.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN.
La posología se orienta en función de la naturaleza y gravedad de la
enfermedad y la tolerancia de cada
paciente individual. En general, se recomienda una dosis de 600 mg de
pentoxifilina dos veces al día.
Los comprimidos recubiertos de liberación prolongada deben ser
tragados enteros durante o poco tiempo
después de una comida con suficiente cantidad de líquido
(aproximadamente ½ vaso).
En pacientes con función renal disminuida (aclaramiento de creatinina
inferior a 30 ml/min), es necesaria
una reducción de la dosis de un 30 a un 50 %, en función de la
tolerancia individual.
En pacientes con insuficiencia hepática grave, es necesaria una
reducción de la dosis, en función de la
tolerancia individual.
En pacientes hipotensos o con circulación lábil así como en
pacientes para los que una reducción de la
presión arterial representa un riesgo especial (p.ej. pacientes con
enfermedad cardíaca coronaria grave o
estenosis de los vasos cerebrales), el tratamiento se iniciará con
dosis bajas que se aumentarán de forma
gradual.
4.3
CONTRAINDICACIONES.