NEFROTAL® H

País: Cuba

Idioma: español

Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Ingredientes activos:

Losartán potásico; Hidroclorotiazida micronizada

Disponible desde:

Laboratorios Rowe S.R.L.

Código ATC:

C09CA01

Designación común internacional (DCI):

Losartán potásico,Hidroclorotiazida micronizada

Dosis:

50 mg; 12,5 mg

formulario farmacéutico:

Comprimido recubierto

Fabricado por:

Laboratorios Rowe S.R.L.

Resumen del producto:

Estuche por 2 blísteres de PVC-PVDC anaranjado/AL con 14 comprimidos recubiertos cada uno.

Estado de Autorización:

Cancelado

Fecha de autorización:

2007-01-08

Ficha técnica

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
NEFROTAL® H
FORMA FARMACÉUTICA:
Comprimido recubierto
FORTALEZA:
-
PRESENTACIÓN:
Estuche por 2 blísteres de PVC- PVDC anaranjado/AL
con 14 comprimidos recubiertos cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
LABORATORIOS ROWE S.R.L., Santo Domingo Oeste,
República Dominicana.
FABRICANTE, PAÍS:
LABORATORIOS ROWE S.R.L., Santo Domingo Oeste,
República Dominicana.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-07-013-C09
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
8 de enero de 2007
COMPOSICIÓN:
Cada comprimido recubierto
contiene:
Losartán potásico
Hidroclorotiazida micronizada
50,0 mg
12,5 mg
Lactosa anhidra
38,0 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 ºC.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
La asociación de Losartán+Hidroclorotiazida se ha constituido en el
antihipertensivo de la
última generación dado su novedoso mecanismo de acción.
Losartán es un nuevo y original antihipertensivo y la
Hidroclorotiazida, diurético de probada
eficacia y seguridad terapéutica, que ha demostrado potenciar los
efectos antihipertensivos
del primero, siendo compatibles para el tratamiento de todo tipo de
hipertensión arterial.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad reconocida al Losartán y/o a la Hidroclorotiazida.
Embarazo y lactancia.
Niños.
Enfermos con anuria o con hipersensibilidad a fármacos derivados de
la sulfonamida.
Contiene Lactosa, no administrar en pacientes con intolerancia a la
lactosa.
PRECAUCIONES:
Ver Advertencias.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
Losartán+Hidroclorotiazida,
en
enfermos
particularmente
sensibles,
puede
ocasionar
mareos, en especial durante los primeros días de tratamiento.
En
pacientes
deplecionados
de
Sodio
o
de
volumen
intravascular
(por
ejemplo,
intensamente
tratados
con
diuréticos,
inadecuada
ingestión
de
líquido,
transpiración
excesiva, diarreas, vómitos) podría presentarse hipotensión de
variada gravedad, por lo que
estas condiciones deben ser corregidas antes de comenzar el